AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.
Associate Riset Klinis II
Mendukung uji klinis imunologi AbbVie dengan memantau lokasi penelitian dan menjaga kepatuhan, integritas data, keselamatan pasien, serta perekrutan.
Deskripsi
- Berkontribusi pada pengembangan klinis AbbVie melalui penelitian berkualitas tinggi.
- Bekerja sama dengan tim studi, mitra R&D internal, peneliti, dan staf lokasi penelitian.
- Menjadi kontak utama sponsor bagi lokasi penelitian.
- Membimbing dan melatih staf lokasi serta peneliti utama mengenai tujuan uji klinis, protokol, dan prinsip perawatan pasien.
- Membina rekan junior dalam pengelolaan lokasi penelitian.
- Mengevaluasi dan melatih lokasi penelitian, melakukan pemantauan rutin di lokasi maupun jarak jauh, serta melaksanakan kunjungan penutupan.
- Memastikan pelaksanaan uji klinis sesuai dengan protokol, rencana pemantauan, peraturan, GCP, pedoman ICH, prosedur AbbVie, dan standar mutu.
- Menyesuaikan rencana pelibatan lokasi penelitian serta mengukur kemajuan dan dampaknya.
- Menggunakan keahlian tentang protokol, ilmu pengetahuan, dan riset klinis dalam pekerjaan uji klinis sehari-hari.
- Menyusun pendekatan perekrutan dan retensi berdasarkan perjalanan penyakit pasien.
- Melatih dan membimbing CRA yang kurang berpengalaman serta membantu orientasi anggota tim junior.
- Berkontribusi dalam atau memimpin kelompok kerja dan inisiatif lokal maupun global.
- Bekerja sama dengan tim Central Monitoring untuk melakukan penilaian risiko secara berkelanjutan.
- Mencari, menilai, dan merekomendasikan peneliti serta lokasi uji klinis.
- Menjaga mutu data, mendukung pengajuan tepat waktu, serta memastikan kejadian keselamatan dilaporkan dan ditindaklanjuti dengan semestinya.
- Menjaga catatan agar siap untuk audit dan inspeksi regulator.
- Mengawasi pembayaran kepada peneliti jika berlaku, sesuai ketentuan kontrak yang telah ditandatangani.
Persyaratan
- Kualifikasi pendidikan tinggi yang relevan di bidang kesehatan, seperti kedokteran, sains, farmasi, atau keperawatan, diutamakan.
- Pengalaman klinis yang relevan minimal tiga tahun.
- Diutamakan memiliki pengalaman minimal dua tahun melakukan pemantauan mandiri untuk uji obat atau alat medis investigasional.
- Memahami pemantauan berbasis risiko serta pemantauan di lokasi dan jarak jauh.
- Memahami indikasi terapeutik dan mampu menerapkan konsep ilmiah dalam pekerjaan uji klinis.
- Memahami persyaratan peraturan dan hukum setempat, pedoman ICH/GCP, serta kebijakan yang berlaku.
- Memiliki keterampilan komunikasi dan kolaborasi lintas fungsi yang kuat.
- Memiliki kemampuan perencanaan dan organisasi yang kuat.
- Mampu bekerja secara efektif di tengah perubahan prioritas, proyek yang bersaing, dan tenggat waktu.
- Mampu menggunakan teknologi, alat, dan sumber daya untuk memberikan dukungan responsif kepada lokasi penelitian.
- Memiliki keterampilan interpersonal, menulis, berbicara, mendengarkan, dan presentasi yang kuat.
- Mampu membangun hubungan saling percaya dengan lokasi penelitian melalui pelibatan, motivasi, dan pelatihan.
- Mampu menyelesaikan masalah lokasi penelitian secara mandiri dengan keahlian bidang, pemikiran kritis, dan pertimbangan yang baik.
- Menjunjung integritas yang selaras dengan kode etik bisnis dan nilai kepemimpinan AbbVie.
- Berinisiatif mandiri dan berfokus pada hasil tepat waktu dan berkualitas tinggi dalam lingkungan kerja yang serba cepat.
Tunjangan
- Pemberi kerja yang memberikan kesempatan kerja setara.
- Berkomitmen pada integritas, inovasi, peningkatan kualitas hidup, dan pengabdian kepada masyarakat.
- Tersedia opsi kerja jarak jauh.