AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Klinik Araştırma Uzmanı II
AbbVie’nin immünoloji klinik araştırmalarını desteklemek için araştırma merkezlerini izleyin; mevzuata uyumu, veri bütünlüğünü, hasta güvenliğini ve katılımcı alımını koruyun.
Açıklama
- AbbVie’nin klinik geliştirme çalışmalarına yüksek kaliteli araştırmalarla katkıda bulunun.
- Araştırma ekipleri, kurum içi Ar-Ge paydaşları, araştırmacılar ve merkez personeliyle çalışın.
- Sponsorun araştırma merkezleriyle ana irtibat kişisi olarak görev yapın.
- Merkez personeline ve sorumlu araştırmacılara araştırmanın amaçları, protokoller ve hasta bakımı ilkeleri konusunda rehberlik edin ve eğitim verin.
- Daha az deneyimli çalışma arkadaşlarını merkez yönetimi konusunda yönlendirin.
- Merkezleri değerlendirin ve eğitin; düzenli yerinde ve uzaktan izleme yapın, kapanış ziyaretlerini tamamlayın.
- Araştırmanın protokollere, izleme planlarına, mevzuata, GCP ve ICH kılavuzlarına, AbbVie prosedürlerine ve kalite standartlarına uygun yürütülmesini sağlayın.
- Merkezlerle çalışma planlarını ihtiyaçlara göre uyarlayın; ilerlemeyi ve sonuçları ölçün.
- Günlük araştırma çalışmalarında protokol, bilim ve klinik araştırma uzmanlığınızı kullanın.
- Hastaların hastalık deneyimlerini dikkate alan katılımcı bulma ve araştırmada tutma yaklaşımları geliştirin.
- Daha az deneyimli klinik araştırma uzmanlarını eğitin ve onlara mentorluk yapın; yeni ekip üyelerinin işe uyumuna destek olun.
- Yerel ve küresel çalışma gruplarına ve girişimlere katkıda bulunun veya liderlik edin.
- Süregelen risk değerlendirmelerinde Merkezi İzleme ekibiyle birlikte çalışın.
- Araştırmacıları ve araştırma merkezlerini bulun, değerlendirin ve önerin.
- Veri kalitesini koruyun, başvuruların zamanında yapılmasına destek olun ve güvenlilik olaylarının uygun şekilde bildirilip takip edilmesini sağlayın.
- Kayıtları denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine hazır tutun.
- Uygun olduğu durumlarda araştırmacı ödemelerini imzalı sözleşme koşullarına göre takip edin.
Gereksinimler
- Tıp, fen bilimleri, eczacılık veya hemşirelik gibi sağlık alanlarında ilgili bir yükseköğretim diploması tercih edilir.
- Klinikle ilgili en az üç yıllık deneyim.
- Araştırma amaçlı ilaç veya cihaz çalışmalarında tercihen en az iki yıl bağımsız izleme deneyimi.
- Risk temelli izleme ile hem yerinde hem uzaktan izleme konusunda bilgi sahibi olmak.
- Tedavi endikasyonları hakkında bilgi ve bilimsel kavramları klinik araştırma çalışmalarına uygulama becerisi.
- Yerel mevzuat ve yasal gereklilikler, ICH/GCP kılavuzları ve geçerli politikalar hakkında bilgi sahibi olmak.
- Güçlü iletişim ve işlevler arası iş birliği becerileri.
- Güçlü planlama ve organizasyon becerileri.
- Değişen öncelikler, eş zamanlı projeler ve teslim tarihleri arasında etkili çalışabilmek.
- Merkezlere hızlı ve ihtiyaca uygun destek sunmak için teknoloji, araç ve kaynakları kullanabilmek.
- Güçlü kişiler arası iletişim, yazılı ve sözlü iletişim, dinleme ve sunum becerileri.
- Etkileşim, motivasyon ve eğitim yoluyla merkezlerle güvene dayalı ilişkiler kurabilmek.
- Konu uzmanlığını, eleştirel düşünmeyi ve sağduyulu değerlendirmeyi kullanarak merkez sorunlarını bağımsız çözebilmek.
- AbbVie’nin iş etiği kuralları ve liderlik değerleriyle uyumlu dürüstlük.
- Hızlı tempolu bir ortamda zamanında ve yüksek kaliteli sonuçlara odaklanan, kendi kendini yönlendirebilen bir çalışma yaklaşımı.
Yan Haklar
- Fırsat eşitliği sağlayan işveren.
- Dürüstlük, yenilikçilik, yaşamları iyileştirme ve topluma hizmet taahhüdü.
- Uzaktan çalışma olanağı sunulur.