AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsmedarbetare II
Stöd AbbVies immunologiska kliniska prövningar genom att övervaka prövningsställen och värna regelefterlevnad, dataintegritet, patientsäkerhet och rekrytering.
Beskrivning
- Bidra till AbbVies kliniska utveckling genom forskning av hög kvalitet.
- Samarbeta med prövningsteam, interna FoU-partner, prövare och personal på prövningsställen.
- Vara sponsorns huvudsakliga kontaktperson för prövningsställen.
- Vägleda och utbilda personal på prövningsställen och huvudprövare om prövningens mål, protokoll och principer för patientvård.
- Handleda juniora kollegor i hantering av prövningsställen.
- Utvärdera och utbilda prövningsställen, genomföra regelbunden övervakning på plats och på distans samt utföra avslutsbesök.
- Säkerställa att prövningen följer protokoll, övervakningsplaner, bestämmelser, GCP, ICH-riktlinjer, AbbVies rutiner och kvalitetsstandarder.
- Anpassa planer för samverkan med prövningsställen och mäta deras framsteg och effekter.
- Tillämpa kunskaper om protokoll, vetenskap och klinisk forskning i det dagliga prövningsarbetet.
- Ta fram strategier för rekrytering och kvarhållande med utgångspunkt i patienternas sjukdomsförlopp.
- Utbilda och handleda mindre erfarna CRA-kollegor samt bidra till introduktionen av juniora teammedlemmar.
- Bidra till eller leda lokala och globala arbetsgrupper och initiativ.
- Samarbeta med teamet för central övervakning kring löpande riskbedömningar.
- Hitta, bedöma och rekommendera prövare och prövningsställen.
- Skydda datakvaliteten, stödja inlämningar i tid och säkerställa att säkerhetshändelser rapporteras och följs upp på lämpligt sätt.
- Hålla dokumentation redo för revisioner och myndighetsinspektioner.
- Övervaka utbetalningar till prövare där det är tillämpligt, i enlighet med undertecknade avtalsvillkor.
Krav
- En relevant eftergymnasial utbildning inom hälsa, exempelvis medicin, naturvetenskap, farmaci eller omvårdnad, är meriterande.
- Minst tre års kliniskt relaterad erfarenhet.
- Helst två års självständig övervakning av prövningar med prövningsläkemedel eller medicintekniska produkter.
- Kännedom om riskbaserad övervakning samt övervakning både på plats och på distans.
- Kunskap om terapeutiska indikationer och förmåga att tillämpa vetenskapliga begrepp i kliniskt prövningsarbete.
- Kunskap om lokala regulatoriska och juridiska krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer.
- God kommunikationsförmåga och förmåga att samarbeta tvärfunktionellt.
- God planerings- och organisationsförmåga.
- Förmåga att arbeta effektivt med förändrade prioriteringar, parallella projekt och tidsfrister.
- Förmåga att använda teknik, verktyg och resurser för att ge lyhört stöd till prövningsställen.
- Mycket god interpersonell förmåga samt god skriftlig, muntlig, kommunikativ, lyssnande och presenterande förmåga.
- Förmåga att bygga förtroendefulla relationer med prövningsställen genom engagemang, motivation och utbildning.
- Förmåga att självständigt lösa problem på prövningsställen med hjälp av sakkunskap, kritiskt tänkande och gott omdöme.
- Integritet i linje med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar.
- Ett självgående arbetssätt och fokus på resultat av hög kvalitet i rätt tid i en snabbrörlig miljö.
Förmåner
- Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter.
- Engagemang för integritet, innovation, förbättrade liv och samhällsnytta.
- Distansarbete är möjligt.