AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II
Podržite AbbVieova klinička ispitivanja u području imunologije praćenjem istraživačkih centara i očuvanjem usklađenosti, cjelovitosti podataka, sigurnosti pacijenata i regrutacije.
Opis
- Doprinosite kliničkom razvoju u AbbVieu kroz kvalitetna istraživanja.
- Surađujte s timovima za ispitivanja, internim partnerima iz istraživanja i razvoja, ispitivačima i osobljem centara.
- Budite glavna kontaktna osoba naručitelja za istraživačke centre.
- Usmjeravajte i obučavajte osoblje centara i glavne ispitivače o ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima skrbi za pacijente.
- Pružajte podršku mlađim kolegama u upravljanju centrima.
- Procjenjujte i obučavajte centre, provodite redovito praćenje na lokaciji i na daljinu te završne posjete.
- Osigurajte da se ispitivanja provode u skladu s protokolima, planovima praćenja, propisima, dobrom kliničkom praksom, smjernicama ICH-a, postupcima AbbViea i standardima kvalitete.
- Prilagođavajte planove suradnje s centrima te pratite njihov napredak i učinak.
- U svakodnevnom radu na ispitivanjima primjenjujte znanje o protokolima, znanstvenim područjima i kliničkim istraživanjima.
- Razvijajte pristupe regrutaciji i zadržavanju sudionika uzimajući u obzir tijek bolesti pacijenata.
- Obučavajte i mentorirajte manje iskusne CRA-ove te pomažite u uvođenju novih mlađih članova tima.
- Sudjelujte u lokalnim i globalnim radnim skupinama i inicijativama ili ih vodite.
- Surađujte s timom za centralno praćenje na kontinuiranim procjenama rizika.
- Pronalazite i procjenjujte ispitivače i centre za ispitivanja te ih preporučujte.
- Štitite kvalitetu podataka, podupirite pravodobno podnošenje dokumentacije te osigurajte odgovarajuće prijavljivanje sigurnosnih događaja i daljnje postupanje.
- Održavajte evidenciju spremnom za revizije i regulatorne inspekcije.
- Prema potrebi nadzirite isplate ispitivačima u skladu s potpisanim ugovornim uvjetima.
Zahtjevi
- Poželjna je odgovarajuća visokoškolska kvalifikacija iz područja zdravstva, primjerice medicine, prirodnih znanosti, farmacije ili sestrinstva.
- Najmanje tri godine iskustva povezanog s kliničkim područjem.
- Poželjne su dvije godine samostalnog praćenja ispitivanja lijekova ili medicinskih proizvoda.
- Poznavanje praćenja temeljenog na riziku te praćenja na lokaciji i na daljinu.
- Poznavanje terapijskih indikacija i sposobnost primjene znanstvenih koncepata u radu na kliničkim ispitivanjima.
- Poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH-a/DKP-a i primjenjivih pravila.
- Izražene komunikacijske vještine i sposobnost međufunkcijske suradnje.
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije.
- Sposobnost učinkovitog rada uz promjenjive prioritete, konkurentne projekte i rokove.
- Sposobnost korištenja tehnologije, alata i resursa za pravodobnu podršku centrima.
- Izražene međuljudske, pisane, usmene, slušačke i prezentacijske vještine.
- Sposobnost izgradnje odnosa povjerenja s centrima kroz suradnju, motivaciju i obuku.
- Sposobnost samostalnog rješavanja problema u centrima uz primjenu stručnog znanja, kritičkog razmišljanja i dobre prosudbe.
- Integritet usklađen s AbbVieovim kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva.
- Samostalnost u radu i usmjerenost na pravodobne i kvalitetne rezultate u brzom radnom okruženju.
Pogodnosti
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti.
- Predanost integritetu, inovacijama, poboljšanju života i služenju zajednici.
- Dostupan je rad na daljinu.