
AbbVie เป็นบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นคว้า พัฒนา และส่งมอบยาสำหรับภาวะสุขภาพที่ซับซ้อน กลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และเวชศาสตร์ความงาม โดยมีการดำเนินงานเพื่อให้บริการผู้ป่วยในกว่า 175 ประเทศ การดำเนินงานของบริษัทผสานการวิจัยด้านเภสัชกรรม การผลิต และความเชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ พร้อมการลงทุนอย่างมากในนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และการวิจัยและพัฒนา นอกจากนี้ AbbVie ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลาย ความยั่งยืน และการสนับสนุนผู้ป่วย ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแนวทางโดยรวมในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพและสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อชุมชน
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของ AbbVie ด้วยการติดตามดูแลสถานที่วิจัย และคุ้มครองการปฏิบัติตามข้อกำหนด ความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล ความปลอดภัยของผู้ป่วย และการรับสมัครผู้เข้าร่วม
รายละเอียด
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาทางคลินิกของ AbbVie ผ่านงานวิจัยคุณภาพสูง
- ทำงานร่วมกับทีมศึกษา พันธมิตร R&D ภายในองค์กร ผู้วิจัย และเจ้าหน้าที่ประจำสถานที่วิจัย
- เป็นผู้ติดต่อหลักของผู้สนับสนุนการวิจัยสำหรับสถานที่วิจัย
- ให้คำแนะนำและฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ประจำสถานที่และผู้วิจัยหลักเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของการทดลอง โครงร่างการวิจัย และหลักการดูแลผู้ป่วย
- ให้คำปรึกษาแก่เพื่อนร่วมงานระดับต้นในด้านการจัดการสถานที่วิจัย
- ประเมินและฝึกอบรมสถานที่วิจัย ดำเนินการติดตามตรวจสอบตามปกติทั้ง ณ สถานที่และทางไกล และดำเนินการเยี่ยมปิดการศึกษา
- ดูแลให้การดำเนินการทดลองเป็นไปตามโครงร่าง แผนการติดตามตรวจสอบ ข้อบังคับ GCP แนวทาง ICH ขั้นตอนของ AbbVie และมาตรฐานคุณภาพ
- ปรับแผนการมีส่วนร่วมกับสถานที่วิจัยให้เหมาะสม พร้อมวัดความคืบหน้าและผลลัพธ์
- ใช้ความเชี่ยวชาญด้านโครงร่างการวิจัย วิทยาศาสตร์ และงานวิจัยทางคลินิกในการทำงานทดลองประจำวัน
- จัดทำแนวทางการรับสมัครและการรักษาผู้เข้าร่วม โดยคำนึงถึงเส้นทางการเจ็บป่วยของผู้ป่วย
- ฝึกอบรมและให้คำปรึกษาแก่ CRA ที่มีประสบการณ์น้อยกว่า รวมทั้งช่วยต้อนรับและแนะนำสมาชิกทีมระดับต้น
- มีส่วนร่วมหรือเป็นผู้นำกลุ่มทำงานและโครงการริเริ่มในระดับท้องถิ่นและระดับโลก
- ทำงานร่วมกับทีมติดตามตรวจสอบส่วนกลางในการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง
- ค้นหา ประเมิน และเสนอแนะผู้วิจัยและสถานที่ทดลอง
- คุ้มครองคุณภาพข้อมูล สนับสนุนการยื่นเอกสารให้ทันเวลา และดูแลให้มีการรายงานและติดตามเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยอย่างเหมาะสม
- จัดเก็บบันทึกให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแล
- กำกับดูแลการจ่ายเงินให้ผู้วิจัยเมื่อเกี่ยวข้อง โดยเป็นไปตามเงื่อนไขในสัญญาที่ลงนามไว้
คุณสมบัติ
- ต้องการวุฒิการศึกษาระดับอุดมศึกษาที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น แพทยศาสตร์ วิทยาศาสตร์ เภสัชศาสตร์ หรือพยาบาลศาสตร์
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับงานคลินิกอย่างน้อยสามปี
- หากมีประสบการณ์ติดตามตรวจสอบการทดลองยา หรืออุปกรณ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยอย่างอิสระอย่างน้อยสองปีจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความคุ้นเคยกับการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง ทั้ง ณ สถานที่และทางไกล
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อบ่งใช้ในการรักษา และสามารถประยุกต์แนวคิดทางวิทยาศาสตร์กับงานทดลองทางคลินิกได้
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและกฎหมายในท้องถิ่น แนวทาง ICH/GCP และนโยบายที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะการสื่อสารและการทำงานร่วมกันข้ามสายงานที่ดี
- มีความสามารถในการวางแผนและจัดระเบียบงานที่ดี
- สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพท่ามกลางลำดับความสำคัญที่เปลี่ยนแปลง โครงการที่ต้องทำพร้อมกัน และกำหนดส่งงาน
- สามารถใช้เทคโนโลยี เครื่องมือ และทรัพยากรเพื่อสนับสนุนสถานที่วิจัยได้อย่างรวดเร็วและเหมาะสม
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การเขียน การพูด การฟัง และการนำเสนอที่ดี
- สามารถสร้างความสัมพันธ์ที่ไว้วางใจกับสถานที่วิจัยผ่านการมีส่วนร่วม การสร้างแรงจูงใจ และการฝึกอบรม
- สามารถแก้ไขปัญหาของสถานที่วิจัยได้ด้วยตนเอง โดยใช้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน การคิดอย่างมีวิจารณญาณ และวิจารณญาณที่เหมาะสม
- มีความซื่อสัตย์สุจริตสอดคล้องกับจรรยาบรรณทางธุรกิจและค่านิยมด้านความเป็นผู้นำของ AbbVie
- ทำงานได้ด้วยตนเองและมุ่งเน้นผลลัพธ์คุณภาพสูงที่ทันเวลาในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็ว
สวัสดิการ
- นายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มุ่งมั่นในความซื่อสัตย์ นวัตกรรม การพัฒนาคุณภาพชีวิต และการรับใช้ชุมชน
- สามารถทำงานทางไกลได้