A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II
Apoia os estudos clínicos de imunologia da AbbVie monitorando centros de pesquisa e protegendo a conformidade, a integridade dos dados, a segurança dos pacientes e o recrutamento.
Descrição
- Contribui para o desenvolvimento clínico da AbbVie por meio de pesquisas de alta qualidade.
- Trabalha com equipes de estudo, parceiros internos de P&D, investigadores e equipes dos centros.
- Atua como principal contato do patrocinador com os centros de pesquisa.
- Orienta e treina as equipes dos centros e os investigadores principais sobre os objetivos e protocolos dos estudos, além dos princípios de atendimento ao paciente.
- Orienta colegas menos experientes na gestão de centros.
- Avalia e treina os centros, realiza monitoramento de rotina presencial e remoto e conduz visitas de encerramento.
- Garante que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPC, diretrizes do ICH, procedimentos da AbbVie e padrões de qualidade.
- Adapta os planos de engajamento dos centros e acompanha seu progresso e seus efeitos.
- Aplica conhecimentos de protocolos, ciências e pesquisa clínica ao trabalho diário dos estudos.
- Cria estratégias de recrutamento e retenção com base na jornada da doença dos pacientes.
- Treina e orienta CRAs menos experientes e ajuda na integração de membros juniores da equipe.
- Contribui para grupos de trabalho e iniciativas locais e globais, ou os lidera.
- Trabalha com a equipe de Monitoramento Central nas avaliações contínuas de risco.
- Identifica, avalia e recomenda investigadores e centros de estudo.
- Protege a qualidade dos dados, apoia o envio pontual de documentos e garante que eventos de segurança sejam notificados e acompanhados adequadamente.
- Mantém os registros prontos para auditorias e inspeções regulatórias.
- Supervisiona os pagamentos aos investigadores, quando aplicável, conforme os termos dos contratos assinados.
Requisitos
- É desejável formação superior relevante na área da saúde, como medicina, ciências, farmácia ou enfermagem.
- Pelo menos três anos de experiência relacionada à área clínica.
- Preferencialmente, dois anos de experiência em monitoramento independente de estudos com medicamentos ou dispositivos investigacionais.
- Familiaridade com monitoramento baseado em risco e monitoramento presencial e remoto.
- Conhecimento de indicações terapêuticas e capacidade de aplicar conceitos científicos ao trabalho em estudos clínicos.
- Conhecimento dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes do ICH e de BPC, e das políticas aplicáveis.
- Fortes habilidades de comunicação e colaboração multifuncional.
- Sólida capacidade de planejamento e organização.
- Capacidade de trabalhar com eficácia diante de prioridades em mudança, projetos concorrentes e prazos.
- Capacidade de usar tecnologia, ferramentas e recursos para oferecer suporte ágil aos centros.
- Fortes habilidades interpessoais, de redação, comunicação oral, escuta e apresentação.
- Capacidade de construir relações de confiança com os centros por meio de engajamento, motivação e treinamento.
- Capacidade de resolver problemas dos centros de forma independente, usando conhecimento especializado, pensamento crítico e bom julgamento.
- Integridade alinhada ao código de conduta empresarial e aos valores de liderança da AbbVie.
- Postura autônoma e foco em resultados pontuais e de alta qualidade em um ambiente dinâmico.
Benefícios
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades.
- Compromisso com integridade, inovação, melhoria de vidas e serviço à comunidade.
- Trabalho remoto disponível.