AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu II
Podílejte se na klinických studiích AbbVie v oblasti imunologie: monitorujte výzkumná centra a dohlížejte na dodržování předpisů, integritu dat, bezpečnost pacientů a nábor účastníků.
Popis
- Podílejte se na klinickém vývoji společnosti AbbVie prostřednictvím kvalitního výzkumu.
- Spolupracujte se studijními týmy, interními partnery z výzkumu a vývoje, zkoušejícími a pracovníky center.
- Buďte hlavní kontaktní osobou zadavatele pro výzkumná centra.
- Veďte a školte pracovníky center a hlavní zkoušející v cílech studie, protokolech a zásadách péče o pacienty.
- Pomáhejte juniorním kolegům v oblasti řízení center.
- Vyhodnocujte a školte centra, provádějte pravidelný monitoring na místě i na dálku a závěrečné návštěvy.
- Dbejte na to, aby průběh studií odpovídal protokolům, plánům monitorování, předpisům, zásadám GCP, pokynům ICH, postupům AbbVie a standardům kvality.
- Přizpůsobujte plány spolupráce s centry a vyhodnocujte jejich průběh a účinnost.
- V každodenní práci využívejte znalosti protokolů, vědeckých oborů a klinického výzkumu.
- Vytvářejte přístupy k náboru a udržení účastníků s ohledem na jejich zkušenosti s nemocí.
- Školte a mentorujte méně zkušené specialisty klinického monitorování a pomáhejte se zaškolováním juniorních členů týmu.
- Podílejte se na místních i globálních pracovních skupinách a iniciativách nebo je veďte.
- Spolupracujte s týmem centrálního monitorování na průběžném hodnocení rizik.
- Vyhledávejte a posuzujte zkoušející a výzkumná centra a doporučujte je.
- Chraňte kvalitu dat, podporujte včasné předkládání dokumentace a zajišťujte řádné hlášení událostí souvisejících s bezpečností a jejich následné řešení.
- Udržujte dokumentaci připravenou pro audity a inspekce regulačních orgánů.
- V případě potřeby dohlížejte na platby zkoušejícím v souladu s podmínkami podepsaných smluv.
Požadavky
- Výhodou je relevantní vysokoškolské vzdělání ve zdravotnictví, například v medicíně, přírodních vědách, farmacii nebo ošetřovatelství.
- Nejméně tři roky klinicky související praxe.
- Výhodou jsou alespoň dva roky samostatného monitorování studií léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků.
- Znalost monitorování založeného na rizicích i monitorování na místě a na dálku.
- Znalost terapeutických indikací a schopnost uplatnit vědecké poznatky v klinických studiích.
- Znalost místních regulačních a právních požadavků, pokynů ICH/GCP a příslušných zásad.
- Dobré komunikační schopnosti a schopnost spolupráce napříč funkcemi.
- Dobré plánovací a organizační schopnosti.
- Schopnost efektivně pracovat při měnících se prioritách, souběžných projektech a termínech.
- Schopnost využívat technologie, nástroje a zdroje k pružné podpoře výzkumných center.
- Dobré mezilidské, písemné, ústní, poslechové a prezentační dovednosti.
- Schopnost budovat důvěryhodné vztahy s centry prostřednictvím zapojení, motivace a školení.
- Schopnost samostatně řešit problémy center s využitím odborných znalostí, kritického myšlení a zdravého úsudku.
- Integrita v souladu s kodexem obchodního chování a hodnotami vedení společnosti AbbVie.
- Samostatný přístup a zaměření na včasné a kvalitní výsledky v rychle se měnícím prostředí.
Benefity
- Zaměstnavatel nabízí rovné příležitosti.
- Závazek k integritě, inovacím, zlepšování života a službě komunitě.
- Možnost práce na dálku.