艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究專員 II
透過監測研究中心，支援艾伯維的免疫學臨床試驗，確保合規、資料完整性、病患安全及招募工作。
說明
- 透過高品質研究，協助艾伯維推動臨床開發。
- 與研究團隊、內部研發合作夥伴、研究者及中心工作人員協作。
- 擔任申辦者與研究中心之間的主要聯絡人。
- 指導並訓練中心工作人員和主要研究者，使其了解試驗目標、計畫書及病患照護原則。
- 指導資淺同事進行中心管理。
- 評估並訓練研究中心，執行例行的實地及遠端監測，並完成結案訪視。
- 確保試驗執行符合計畫書、監測計畫、法規、GCP、ICH 指引、艾伯維程序及品質標準。
- 依各中心情況制定合作計畫，並衡量其進度與成效。
- 在日常試驗工作中運用計畫書、科學及臨床研究專業知識。
- 根據病患的疾病歷程制定招募及留置策略。
- 訓練和指導經驗較少的臨床研究專員，並協助初階團隊成員到職。
- 參與或領導在地及全球工作小組與各項倡議。
- 與中央監測團隊合作，持續進行風險評估。
- 尋找、評估並推薦研究者及試驗中心。
- 維護資料品質、協助按時提交資料，並確保安全性事件獲得適當通報及追蹤。
- 備妥紀錄，以供稽核及主管機關查核。
- 如適用，依已簽署的合約條款管理研究者款項。
職位要求
- 優先考慮具備醫學、科學、藥學或護理等健康相關領域的高等教育學歷。
- 至少三年臨床相關經驗。
- 具備兩年研究藥物或醫療器材試驗獨立監測經驗者尤佳。
- 熟悉風險導向監測，以及實地和遠端監測。
- 了解治療適應症，並能將科學概念應用於臨床試驗工作。
- 了解當地法規與法律要求、ICH/GCP 指引及適用政策。
- 具備優異的溝通及跨職能協作能力。
- 具備優異的規劃與組織能力。
- 能在優先事項變動、多項專案並行及期限壓力下有效工作。
- 能運用科技、工具及資源，迅速回應並支援研究中心。
- 具備優異的人際、書面、口語、傾聽及簡報能力。
- 能透過互動、激勵及訓練，與研究中心建立互信關係。
- 能運用專業知識、批判性思考及良好判斷，獨立解決中心問題。
- 秉持誠信，並符合艾伯維的商業行為準則及領導價值觀。
- 具備自我驅動的工作態度，並能在快速變動的環境中專注於及時交付高品質成果。
福利待遇
- 提供平等就業機會。
- 承諾秉持誠信、創新、改善生活及服務社區。
- 可遠端工作。