AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych II
Wspieraj badania kliniczne AbbVie w dziedzinie immunologii, monitorując ośrodki badawcze oraz dbając o zgodność, rzetelność danych, bezpieczeństwo pacjentów i rekrutację.
Opis
- Wspieraj rozwój kliniczny AbbVie, dbając o wysoką jakość badań.
- Współpracuj z zespołami badawczymi, wewnętrznymi partnerami z obszaru B+R, badaczami i personelem ośrodków.
- Pełnij funkcję głównego punktu kontaktu sponsora dla ośrodków badawczych.
- Doradzaj personelowi ośrodków i głównym badaczom oraz szkol ich w zakresie celów badań, protokołów i zasad opieki nad pacjentami.
- Wspieraj młodszych współpracowników w zarządzaniu ośrodkami.
- Oceniaj ośrodki i prowadź ich szkolenia, wykonuj rutynowy monitoring na miejscu i zdalny oraz wizyty zamykające.
- Dbaj o zgodność przebiegu badań z protokołami, planami monitorowania, przepisami, zasadami GCP, wytycznymi ICH, procedurami AbbVie i standardami jakości.
- Dostosowuj plany współpracy z ośrodkami oraz oceniaj ich postępy i skuteczność.
- Wykorzystuj wiedzę o protokołach, nauce i badaniach klinicznych w codziennej pracy.
- Opracowuj sposoby rekrutacji i utrzymania uczestników, uwzględniając ich doświadczenia związane z chorobą.
- Szkol i wspieraj mniej doświadczonych specjalistów ds. monitorowania badań klinicznych oraz pomagaj we wdrażaniu młodszych członków zespołu.
- Współtwórz lokalne i globalne grupy robocze oraz inicjatywy lub nimi kieruj.
- Współpracuj z zespołem monitorowania centralnego przy bieżącej ocenie ryzyka.
- Wyszukuj i oceniaj badaczy oraz ośrodki badawcze, a także rekomenduj ich.
- Dbaj o jakość danych, wspieraj terminowe składanie dokumentacji oraz dopilnuj właściwego zgłaszania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem i dalszych działań.
- Utrzymuj dokumentację w gotowości do audytów i inspekcji organów regulacyjnych.
- W razie potrzeby nadzoruj płatności dla badaczy zgodnie z warunkami podpisanych umów.
Wymagania
- Preferowane wyższe wykształcenie kierunkowe w obszarze ochrony zdrowia, np. medyczne, przyrodnicze, farmaceutyczne lub pielęgniarskie.
- Co najmniej trzy lata doświadczenia związanego z kliniczną opieką zdrowotną.
- Mile widziane co najmniej dwa lata samodzielnego monitorowania badań leków lub wyrobów medycznych.
- Znajomość monitorowania opartego na ryzyku oraz monitorowania na miejscu i zdalnego.
- Znajomość wskazań terapeutycznych i umiejętność stosowania wiedzy naukowej w pracy nad badaniami klinicznymi.
- Znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących polityk.
- Dobre umiejętności komunikacyjne i współpracy międzyfunkcyjnej.
- Dobre umiejętności planowania i organizacji pracy.
- Umiejętność skutecznej pracy przy zmieniających się priorytetach, równoległych projektach i napiętych terminach.
- Umiejętność korzystania z technologii, narzędzi i zasobów w celu sprawnego wspierania ośrodków.
- Dobre umiejętności interpersonalne, pisemne i ustne, a także słuchania i prezentacji.
- Umiejętność budowania zaufania w relacjach z ośrodkami poprzez zaangażowanie, motywowanie i szkolenie.
- Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów ośrodków z wykorzystaniem wiedzy merytorycznej, krytycznego myślenia i rozsądnej oceny sytuacji.
- Uczciwość zgodna z kodeksem postępowania w biznesie i wartościami przywódczymi AbbVie.
- Samodzielność i koncentracja na terminowych, wysokiej jakości wynikach w dynamicznym środowisku pracy.
Benefity
- Pracodawca zapewnia równe szanse.
- Zaangażowanie w uczciwość, innowacje, poprawę jakości życia i służbę społeczności.
- Dostępna praca zdalna.