AbbVie یک شرکت داروسازی جهانی است که بر کشف، توسعه و عرضه دارو برای بیماری‌ها و شرایط پیچیده سلامت تمرکز دارد. سبد محصولات این شرکت حوزه‌های ایمنی‌شناسی، سرطان‌شناسی، علوم اعصاب و پزشکی زیبایی را دربرمی‌گیرد و فعالیت‌های آن به بیماران در بیش از ۱۷۵ کشور خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های شرکت، پژوهش دارویی، تولید و تخصص در حوزه سلامت را با یکدیگر ترکیب می‌کند و سرمایه‌گذاری قابل‌توجهی در نوآوری علمی و تحقیق و توسعه از آن پشتیبانی می‌کند. AbbVie همچنین تنوع، پایداری و حمایت از بیماران را بخشی از رویکرد گسترده‌تر خود برای بهبود پیامدهای سلامت و تأثیرگذاری بر جوامع می‌داند.
دستیار پژوهش بالینی II
با پایش مراکز پژوهشی، از کارآزمایی‌های بالینی ایمونولوژی AbbVie پشتیبانی کنید. رعایت الزامات، درستی داده‌ها، ایمنی بیماران و جذب شرکت‌کنندگان را تضمین کنید.
توضیحات
- با پژوهش باکیفیت در پیشبرد توسعه بالینی AbbVie مشارکت کنید.
- با تیم‌های مطالعه، همکاران داخلی تحقیق‌وتوسعه، پژوهشگران و کارکنان مراکز همکاری کنید.
- به‌عنوان رابط اصلی حامی پژوهش با مراکز تحقیقاتی عمل کنید.
- درباره اهداف کارآزمایی، پروتکل‌ها و اصول مراقبت از بیمار به کارکنان مراکز و پژوهشگران اصلی راهنمایی دهید و آموزش دهید.
- به همکاران کم‌تجربه‌تر در مدیریت مراکز مشاوره و راهنمایی دهید.
- مراکز را ارزیابی و آموزش دهید، پایش‌های معمول حضوری و از راه دور را انجام دهید و بازدیدهای پایانی را تکمیل کنید.
- اطمینان دهید که اجرای کارآزمایی با پروتکل‌ها، برنامه‌های پایش، مقررات، GCP، دستورالعمل‌های ICH، رویه‌های AbbVie و استانداردهای کیفیت مطابقت دارد.
- برنامه‌های تعامل با مراکز را متناسب‌سازی کنید و پیشرفت و اثر آن‌ها را بسنجید.
- در کار روزمره کارآزمایی از دانش پروتکل، علوم و پژوهش بالینی استفاده کنید.
- با توجه به مسیر بیماری بیماران، رویکردهایی برای جذب و حفظ شرکت‌کنندگان طراحی کنید.
- به CRAهای کم‌تجربه‌تر آموزش و راهنمایی دهید و در آشنایی اعضای تازه‌کار تیم با کار کمک کنید.
- در گروه‌های کاری و ابتکارهای محلی و جهانی مشارکت کنید یا رهبری آن‌ها را بر عهده بگیرید.
- برای ارزیابی مستمر ریسک‌ها با تیم پایش مرکزی همکاری کنید.
- پژوهشگران و مراکز کارآزمایی را شناسایی، ارزیابی و پیشنهاد کنید.
- کیفیت داده‌ها را حفظ کنید، به ارسال به‌موقع مدارک کمک کنید و از گزارش و پیگیری مناسب رویدادهای ایمنی اطمینان دهید.
- سوابق را برای ممیزی‌ها و بازرسی‌های نهادهای ناظر آماده نگه دارید.
- در صورت لزوم، پرداخت‌های پژوهشگران را مطابق شرایط قرارداد امضاشده نظارت کنید.
شرایط لازم
- داشتن مدرک دانشگاهی مرتبط در حوزه سلامت، مانند پزشکی، علوم، داروسازی یا پرستاری، امتیاز محسوب می‌شود.
- حداقل سه سال تجربه مرتبط با امور بالینی.
- ترجیحاً دو سال تجربه پایش مستقل کارآزمایی‌های داروها یا تجهیزات پژوهشی.
- آشنایی با پایش مبتنی بر ریسک و پایش حضوری و از راه دور.
- دانش درباره موارد مصرف درمانی و توانایی به‌کارگیری مفاهیم علمی در کارآزمایی‌های بالینی.
- آشنایی با الزامات قانونی و مقرراتی محلی، دستورالعمل‌های ICH/GCP و سیاست‌های مربوطه.
- مهارت قوی در ارتباطات و همکاری میان‌وظیفه‌ای.
- توانایی بالا در برنامه‌ریزی و سازمان‌دهی.
- توانایی کار مؤثر در شرایط تغییر اولویت‌ها، پروژه‌های هم‌زمان و ضرب‌الاجل‌ها.
- توانایی استفاده از فناوری، ابزارها و منابع برای پشتیبانی سریع از مراکز.
- مهارت‌های قوی بین‌فردی، نوشتاری، گفتاری، شنیداری و ارائه.
- توانایی ایجاد روابط مبتنی بر اعتماد با مراکز از طریق تعامل، ایجاد انگیزه و آموزش.
- توانایی حل مستقل مسائل مراکز با استفاده از تخصص موضوعی، تفکر انتقادی و قضاوت سنجیده.
- درستکاری همسو با آیین‌نامه رفتار تجاری و ارزش‌های رهبری AbbVie.
- رویکردی خودراهبر و تمرکز بر نتایج به‌موقع و باکیفیت در محیطی پرشتاب.
مزایا
- کارفرمایی متعهد به فرصت‌های برابر.
- تعهد به درستکاری، نوآوری، بهبود زندگی‌ها و خدمت به جامعه.
- امکان دورکاری فراهم است.