AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsmedarbejder II
Støt AbbVies kliniske immunologiforsøg ved at overvåge forsøgssteder og beskytte regeloverholdelse, dataintegritet, patientsikkerhed og rekruttering.
Beskrivelse
- Bidrag til AbbVies kliniske udvikling gennem forskning af høj kvalitet.
- Samarbejd med forsøgsgrupper, interne R&D-partnere, investigatorer og personale på forsøgssteder.
- Vær sponsorens primære kontaktperson for forsøgssteder.
- Vejled og oplær personale på forsøgssteder og ledende investigatorer i forsøgets mål, protokoller og principper for patientpleje.
- Vejled junior kolleger i håndtering af forsøgssteder.
- Evaluér og oplær forsøgssteder, udfør rutinemæssig monitorering på stedet og på afstand samt gennemfør afslutningsbesøg.
- Sørg for, at forsøget overholder protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies procedurer og kvalitetsstandarder.
- Tilpas planer for samarbejde med forsøgssteder, og mål deres fremdrift og effekt.
- Brug ekspertise inden for protokoller, videnskab og klinisk forskning i det daglige forsøgsarbejde.
- Udarbejd tilgange til rekruttering og fastholdelse med udgangspunkt i patienternes sygdomsforløb.
- Oplær og vejled mindre erfarne CRA-kolleger, og hjælp med introduktion af junior teammedlemmer.
- Bidrag til eller led lokale og globale arbejdsgrupper og initiativer.
- Samarbejd med det centrale monitoreringsteam om løbende risikovurderinger.
- Find, vurder og anbefal investigatorer og forsøgssteder.
- Beskyt datakvaliteten, understøt rettidig indsendelse, og sørg for, at sikkerhedshændelser rapporteres og følges op på passende vis.
- Sørg for, at dokumentation er klar til audits og myndighedsinspektioner.
- Overvåg betalinger til investigatorer, hvor det er relevant, i overensstemmelse med underskrevne kontraktvilkår.
Krav
- En relevant videregående uddannelse inden for sundhed, f.eks. medicin, naturvidenskab, farmaci eller sygepleje, foretrækkes.
- Mindst tre års klinisk relateret erfaring.
- Helst to års selvstændig monitorering af forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr under afprøvning.
- Kendskab til risikobaseret monitorering samt monitorering både på stedet og på afstand.
- Kendskab til terapeutiske indikationer og evne til at anvende videnskabelige begreber i klinisk forsøgsarbejde.
- Kendskab til lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker.
- Stærke kommunikationsevner og evne til tværfunktionelt samarbejde.
- Gode planlægnings- og organisatoriske evner.
- Evne til at arbejde effektivt med skiftende prioriteter, flere samtidige projekter og deadlines.
- Evne til at bruge teknologi, værktøjer og ressourcer til at yde lydhør støtte til forsøgssteder.
- Stærke interpersonelle, skriftlige, mundtlige, lytte- og præsentationsevner.
- Evne til at opbygge tillidsfulde relationer til forsøgssteder gennem engagement, motivation og oplæring.
- Evne til selvstændigt at løse problemer på forsøgssteder ved hjælp af faglig ekspertise, kritisk tænkning og sund dømmekraft.
- Integritet i overensstemmelse med AbbVies adfærdskodeks og ledelsesværdier.
- Selvstændig tilgang og fokus på rettidige resultater af høj kvalitet i et tempofyldt miljø.
Fordele
- Arbejdsgiver med lige muligheder.
- Engagement i integritet, innovation, forbedring af liv og samfundstjeneste.
- Mulighed for fjernarbejde.