AbbVie er et globalt legemiddelselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle og levere legemidler for komplekse helsetilstander. Selskapets portefølje omfatter immunologi, onkologi, nevrovitenskap og estetikk, og virksomheten betjener pasienter i mer enn 175 land. Arbeidet kombinerer legemiddelforskning, produksjon og helsefaglig ekspertise, støttet av betydelige investeringer i vitenskapelig innovasjon samt forskning og utvikling. AbbVie fremhever også mangfold, bærekraft og pasientstøtte som en del av sin bredere tilnærming til å forbedre helseutfall og bidra positivt til lokalsamfunn.
Klinisk forskningsmedarbeider II
Støtt AbbVies kliniske immunologiforsøk ved å overvåke studiesentre og ivareta regelverksetterlevelse, dataintegritet, pasientsikkerhet og rekruttering.
Beskrivelse
- Bidra til AbbVies kliniske utvikling gjennom forskning av høy kvalitet.
- Samarbeide med studieteam, interne FoU-partnere, utprøvere og ansatte ved studiesentre.
- Være sponsorens viktigste kontaktperson for studiesentre.
- Veilede og lære opp ansatte ved studiesentre og hovedutprøvere i studiemål, protokoller og prinsipper for pasientomsorg.
- Veilede yngre kolleger i håndtering av studiesentre.
- Evaluere og lære opp studiesentre, gjennomføre rutinemessig monitorering på stedet og eksternt samt utføre avslutningsbesøk.
- Sikre at studien følger protokoller, monitoreringsplaner, regelverk, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies prosedyrer og kvalitetsstandarder.
- Tilpasse planer for samarbeid med studiesentre og måle fremdrift og effekt.
- Bruke ekspertise innen protokoller, vitenskap og klinisk forskning i det daglige studiearbeidet.
- Utarbeide strategier for rekruttering og oppfølging basert på pasientenes sykdomsforløp.
- Lære opp og veilede mindre erfarne CRA-kolleger og bidra til introduksjon av yngre teammedlemmer.
- Bidra til eller lede lokale og globale arbeidsgrupper og initiativer.
- Samarbeide med teamet for sentral monitorering om løpende risikovurderinger.
- Finne, vurdere og anbefale utprøvere og studiesentre.
- Beskytte datakvaliteten, støtte rettidige innsendinger og sikre at sikkerhetshendelser rapporteres og følges opp på riktig måte.
- Holde dokumentasjon klar for revisjoner og myndighetsinspeksjoner.
- Følge opp betalinger til utprøvere der det er relevant, i tråd med signerte avtalevilkår.
Krav
- Relevant høyere utdanning innen helse, som medisin, naturvitenskap, farmasi eller sykepleie, er ønskelig.
- Minst tre års klinisk relevant erfaring.
- Helst to års selvstendig monitorering av utprøving av legemidler eller medisinsk utstyr.
- Kjennskap til risikobasert monitorering og både monitorering på stedet og eksternt.
- Kunnskap om terapeutiske indikasjoner og evne til å anvende vitenskapelige konsepter i klinisk studiearbeid.
- Kunnskap om lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og gjeldende retningslinjer.
- Gode kommunikasjonsevner og evne til tverrfaglig samarbeid.
- Gode planleggings- og organiseringsevner.
- Evne til å arbeide effektivt med skiftende prioriteringer, flere samtidige prosjekter og tidsfrister.
- Evne til å bruke teknologi, verktøy og ressurser for å gi god støtte til studiesentre.
- Gode mellommenneskelige ferdigheter samt sterke skriftlige, muntlige, lytte- og presentasjonsevner.
- Evne til å bygge tillitsfulle relasjoner med studiesentre gjennom engasjement, motivasjon og opplæring.
- Evne til å løse problemer ved studiesentre selvstendig ved hjelp av fagkunnskap, kritisk tenkning og godt skjønn.
- Integritet i tråd med AbbVies etiske retningslinjer for forretningsførsel og ledelsesverdier.
- Selvstendig arbeidsform og fokus på resultater av høy kvalitet til rett tid i et miljø med høyt tempo.
Fordeler
- Arbeidsgiver med like muligheter.
- Engasjement for integritet, innovasjon, bedre liv og samfunnsinnsats.
- Mulighet for fjernarbeid.