AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II
Tue AbbVien immunologian kliinisiä tutkimuksia seuraamalla tutkimuskeskusten toimintaa. Varmista vaatimustenmukaisuus, tietojen eheys, potilasturvallisuus ja osallistujien rekrytointi.
Kuvaus
- Edistä AbbVien kliinistä kehitystyötä laadukkaalla tutkimuksella.
- Työskentele tutkimusryhmien, sisäisten T&K-kumppaneiden, tutkijoiden ja tutkimuskeskusten henkilöstön kanssa.
- Toimi toimeksiantajan ensisijaisena yhteyshenkilönä tutkimuskeskuksille.
- Ohjaa ja kouluta tutkimuskeskusten henkilöstöä ja päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, tutkimussuunnitelmista ja potilashoitoa koskevista periaatteista.
- Valmenna nuorempia kollegoita tutkimuskeskusten hallinnassa.
- Arvioi ja kouluta tutkimuskeskuksia, tee säännöllisiä paikan päällä ja etänä suoritettavia seurantakäyntejä sekä päätöskäyntejä.
- Varmista, että tutkimukset toteutetaan tutkimussuunnitelmien, seurantaohjeiden, säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, AbbVien menettelytapojen ja laatustandardien mukaisesti.
- Mukauta tutkimuskeskusten kanssa tehtävän yhteistyön suunnitelmia ja seuraa niiden etenemistä ja vaikutuksia.
- Hyödynnä tutkimussuunnitelmiin, tieteeseen ja kliiniseen tutkimukseen liittyvää osaamistasi päivittäisessä työssä.
- Laadi rekrytointi- ja osallistujien sitouttamisstrategioita, joissa huomioidaan potilaiden sairauden kulku.
- Kouluta ja mentoroi vähemmän kokeneita CRA-asiantuntijoita ja auta perehdyttämään nuorempia tiimin jäseniä.
- Osallistu paikallisiin ja maailmanlaajuisiin työryhmiin ja hankkeisiin tai johda niitä.
- Tee yhteistyötä keskitetyn seurannan tiimin kanssa jatkuvissa riskinarvioinneissa.
- Etsi, arvioi ja suosittele tutkijoita ja tutkimuskeskuksia.
- Suojaa tietojen laatua, tue hakemusten oikea-aikaista toimittamista sekä varmista, että turvallisuustapahtumat ilmoitetaan ja niiden seuranta hoidetaan asianmukaisesti.
- Pidä asiakirjat valmiina auditointeja ja viranomaistarkastuksia varten.
- Valvo tarvittaessa tutkijoille suoritettavia maksuja allekirjoitettujen sopimusehtojen mukaisesti.
Vaatimukset
- Soveltuva terveydenhuollon korkeakoulututkinto, esimerkiksi lääketieteen, luonnontieteiden, farmasian tai hoitotyön alalta, katsotaan eduksi.
- Vähintään kolmen vuoden kokemus kliiniseltä alalta.
- Mieluiten kahden vuoden kokemus itsenäisestä lääke- tai laitetutkimusten seurannasta.
- Riskiperusteisen seurannan sekä paikan päällä ja etänä tehtävän seurannan tuntemus.
- Terapeuttisten käyttöaiheiden tuntemus ja kyky soveltaa tieteellisiä käsitteitä kliiniseen tutkimustyöhön.
- Paikallisten sääntely- ja lakivaatimusten, ICH/GCP-ohjeiden ja sovellettavien toimintaperiaatteiden tuntemus.
- Erinomaiset viestintä- ja poikkitoiminnallisen yhteistyön taidot.
- Erinomaiset suunnittelu- ja organisointitaidot.
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvien prioriteettien, useiden samanaikaisten hankkeiden ja määräaikojen parissa.
- Kyky hyödyntää teknologiaa, työkaluja ja resursseja tutkimuskeskusten nopeaan tukemiseen.
- Erinomaiset vuorovaikutus-, kirjalliset, suulliset, kuuntelu- ja esiintymistaidot.
- Kyky rakentaa luottamuksellisia suhteita tutkimuskeskuksiin yhteistyön, motivoinnin ja koulutuksen avulla.
- Kyky ratkaista tutkimuskeskusten ongelmia itsenäisesti asiantuntemuksen, kriittisen ajattelun ja harkintakyvyn avulla.
- Rehellisyys AbbVien liiketoiminnan eettisten periaatteiden ja johtamisarvojen mukaisesti.
- Oma-aloitteinen työote ja keskittyminen oikea-aikaisiin, laadukkaisiin tuloksiin nopeatempoisessa ympäristössä.
Edut
- Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja.
- Sitoutuminen rehellisyyteen, innovointiin, elämänlaadun parantamiseen ja yhteisöjen palvelemiseen.
- Etätyömahdollisuus.