AbbVie היא חברת תרופות גלובלית המתמקדת בגילוי, בפיתוח ובאספקה של תרופות למצבים בריאותיים מורכבים. סל המוצרים שלה משתרע על פני תחומי האימונולוגיה, האונקולוגיה, מדעי המוח והרפואה האסתטית, והיא פועלת למען מטופלים ביותר מ-175 מדינות. פעילות החברה משלבת מחקר תרופתי, ייצור ומומחיות בתחום הבריאות, ונתמכת בהשקעות משמעותיות בחדשנות מדעית ובמחקר ופיתוח. AbbVie מדגישה גם גיוון, קיימות ותמיכה במטופלים כחלק מגישתה הרחבה לשיפור התוצאות הבריאותיות וההשפעה על הקהילה.
עמית מחקר קליני II
תמכו בניסויים הקליניים של AbbVie בתחום האימונולוגיה באמצעות ניטור אתרי מחקר ושמירה על ציות, שלמות הנתונים, בטיחות המטופלים וגיוסם.
תיאור
- תרמו לפיתוח הקליני של AbbVie באמצעות מחקר איכותי.
- עבדו עם צוותי המחקר, שותפים פנימיים למחקר ופיתוח, חוקרים וצוותי אתרים.
- שמשו כאיש הקשר הראשי של נותן החסות מול אתרי המחקר.
- הדריכו והכשירו את צוותי האתרים והחוקרים הראשיים בנוגע ליעדי הניסויים, לפרוטוקולים ולעקרונות הטיפול במטופלים.
- הנחו עמיתים זוטרים בניהול אתרים.
- העריכו אתרים והכשירו אותם, בצעו ניטור שגרתי באתר ומרחוק, והשלימו ביקורי סגירה.
- ודאו שהתנהלות הניסויים עומדת בפרוטוקולים, בתוכניות הניטור, בתקנות, בהנחיות GCP ו-ICH, בנהלי AbbVie ובתקני האיכות.
- התאימו תוכניות למעורבות אתרים ומדדו את התקדמותן ואת השפעתן.
- יישמו בעבודה השוטפת בניסויים את מומחיותכם בפרוטוקולים, במדע ובמחקר קליני.
- בנו גישות לגיוס משתתפים ולשימורם, המתחשבות במסלול המחלה של המטופלים.
- הכשירו וחנכו עמיתי מחקר קליני פחות מנוסים וסייעו בקליטת חברי צוות זוטרים.
- תרמו לקבוצות עבודה וליוזמות מקומיות וגלובליות או הובילו אותן.
- עבדו עם צוות הניטור המרכזי על הערכות סיכונים שוטפות.
- אתרו חוקרים ואתרי ניסויים, העריכו אותם והמליצו עליהם.
- הגנו על איכות הנתונים, תמכו בהגשות במועד ווידאו שאירועי בטיחות מדווחים ומטופלים בהתאם.
- שמרו את הרשומות מוכנות לביקורות ולבדיקות רגולטוריות.
- פקחו על תשלומים לחוקרים, לפי הצורך ובהתאם לתנאי החוזים החתומים.
דרישות
- עדיפות לתואר אקדמי רלוונטי בתחום הבריאות, כגון רפואה, מדעים, רוקחות או סיעוד.
- לפחות שלוש שנות ניסיון קליני רלוונטי.
- רצוי ניסיון של שנתיים לפחות בניטור עצמאי של ניסויים בתרופות או במכשירים רפואיים מחקריים.
- היכרות עם ניטור מבוסס סיכונים ועם ניטור באתר ומרחוק.
- ידע בהתוויות טיפוליות ויכולת ליישם מושגים מדעיים בעבודת ניסויים קליניים.
- ידע בדרישות הרגולטוריות והמשפטיות המקומיות, בהנחיות ICH/GCP ובמדיניות הרלוונטית.
- מיומנויות תקשורת ושיתוף פעולה חוצי תפקידים ברמה גבוהה.
- יכולות תכנון וארגון מצוינות.
- יכולת לעבוד ביעילות לנוכח שינויי סדרי עדיפויות, פרויקטים מתחרים ומועדי יעד.
- יכולת להשתמש בטכנולוגיה, בכלים ובמשאבים כדי לספק תמיכה מהירה לאתרים.
- מיומנויות בין־אישיות, כתיבה, דיבור, הקשבה והצגה ברמה גבוהה.
- יכולת לבנות קשרי אמון עם אתרים באמצעות מעורבות, הנעה והדרכה.
- יכולת לפתור בעיות באתר באופן עצמאי תוך שימוש במומחיות מקצועית, חשיבה ביקורתית ושיקול דעת נכון.
- יושרה התואמת את קוד ההתנהגות העסקית ואת ערכי המנהיגות של AbbVie.
- גישה עצמאית ומיקוד בתוצאות איכותיות ובמועד בסביבה מהירה.
הטבות
- מעסיק המקדם שוויון הזדמנויות.
- מחויבות ליושרה, לחדשנות, לשיפור החיים ולשירות לקהילה.
- עבודה מרחוק זמינה.