AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень II
Долучайтеся до клінічних досліджень AbbVie в галузі імунології: моніторте дослідницькі центри й дотримання вимог, цілісність даних, безпеку пацієнтів і набір учасників.
Опис
- Долучайтеся до клінічної розробки AbbVie, забезпечуючи високоякісні дослідження.
- Співпрацюйте з дослідницькими командами, внутрішніми партнерами з НДДКР, дослідниками та персоналом центрів.
- Будьте основною контактною особою спонсора для дослідницьких центрів.
- Консультуйте й навчайте персонал центрів і головних дослідників щодо цілей дослідження, протоколів і принципів догляду за пацієнтами.
- Допомагайте молодшим колегам опановувати управління дослідницькими центрами.
- Оцінюйте й навчайте центри, проводьте плановий моніторинг на місцях і дистанційно, а також візити для закриття центрів.
- Забезпечуйте відповідність проведення досліджень протоколам, планам моніторингу, нормативним вимогам, GCP, настановам ICH, процедурам AbbVie та стандартам якості.
- Адаптуйте плани взаємодії з центрами й оцінюйте їхній поступ і результати.
- Застосовуйте знання протоколів, наукових дисциплін і клінічних досліджень у повсякденній роботі.
- Розробляйте підходи до набору й утримання учасників з огляду на їхній досвід життя із захворюванням.
- Навчайте й наставляйте менш досвідчених фахівців із клінічного моніторингу та допомагайте адаптувати молодших членів команди.
- Долучайтеся до місцевих і глобальних робочих груп та ініціатив або очолюйте їх.
- Співпрацюйте з командою централізованого моніторингу в поточному оцінюванні ризиків.
- Знаходьте й оцінюйте дослідників і дослідницькі центри та надавайте рекомендації щодо них.
- Дбайте про якість даних, сприяйте своєчасному поданню документів і забезпечуйте належне повідомлення про події, пов’язані з безпекою, та подальший супровід.
- Підтримуйте готовність документації до аудитів і перевірок регуляторних органів.
- За потреби контролюйте виплати дослідникам відповідно до умов підписаних договорів.
Вимоги
- Бажана профільна вища освіта у сфері охорони здоров’я, наприклад медична, природничо-наукова, фармацевтична або сестринська.
- Щонайменше три роки досвіду у клінічній сфері.
- Бажано щонайменше два роки самостійного моніторингу досліджень лікарських засобів або медичних виробів.
- Знайомство з моніторингом на основі оцінювання ризиків, а також із моніторингом на місцях і дистанційно.
- Знання терапевтичних показань і здатність застосовувати наукові концепції в роботі над клінічними дослідженнями.
- Знання місцевих нормативних і правових вимог, настанов ICH/GCP та відповідних політик.
- Розвинені навички комунікації та міжфункціональної співпраці.
- Сильні навички планування й організації.
- Здатність ефективно працювати за мінливих пріоритетів, паралельних проєктів і дедлайнів.
- Уміння використовувати технології, інструменти й ресурси для оперативної підтримки дослідницьких центрів.
- Розвинені навички міжособистісного спілкування, письмової та усної комунікації, слухання й презентації.
- Здатність будувати довірливі стосунки з центрами завдяки взаємодії, мотивації та навчанню.
- Здатність самостійно розв’язувати проблеми центрів, спираючись на фахові знання, критичне мислення та виважені судження.
- Доброчесність відповідно до кодексу ділової поведінки та лідерських цінностей AbbVie.
- Самостійність і зосередженість на своєчасних результатах високої якості в динамічному середовищі.
Переваги
- Роботодавець забезпечує рівні можливості.
- Відданість доброчесності, інноваціям, поліпшенню життя та служінню громаді.
- Доступна дистанційна робота.