Alira Health là một công ty tư vấn và công nghệ y tế toàn cầu phục vụ các tổ chức trong lĩnh vực khoa học sự sống. Hoạt động của công ty bao gồm nghiên cứu và phát triển lâm sàng, tuân thủ quy định, tư vấn quản lý, kết nối bệnh nhân và tiếp cận thị trường, cùng các giải pháp công nghệ được thiết kế để hỗ trợ nghiên cứu khoa học sự sống. Công ty đề cao sự đồng cảm, tính ưu việt về khoa học, kết quả điều trị cho bệnh nhân, tính bền vững về môi trường, sự gắn kết với cộng đồng và các sáng kiến ESG.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng, chăm sóc vết thương
Theo dõi các thử nghiệm lâm sàng về chăm sóc vết thương cho Alira Health, thực hiện các chuyến thăm từ xa và tại cơ sở. Đảm bảo tuân thủ GCP, dữ liệu nghiên cứu đáng tin cậy và chất lượng tại các cơ sở nghiên cứu.
Hoa Kỳ
Massachusetts90.000 $ – 130.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianSơ cấpTrung cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Theo dõi các cơ sở thử nghiệm lâm sàng và hoạt động nghiên cứu.
- Giám sát việc quản lý và triển khai thử nghiệm, hướng dẫn các nhóm nghiên cứu.
- Duy trì việc tuân thủ đề cương và chất lượng thử nghiệm lâm sàng.
- Rà soát báo cáo giám sát và thực hiện các chuyến thăm đồng giám sát, đánh giá.
- Đảm bảo các chuyến thăm cơ sở của nghiên cứu viên diễn ra đúng lịch.
- Phối hợp với các nhóm liên chức năng để xử lý vấn đề giám sát.
- Đóng góp vào kế hoạch giám sát nghiên cứu và tài liệu đào tạo.
- Thu thập tài liệu đạo đức của cơ sở và hỗ trợ đàm phán hợp đồng.
- Gửi thông tin thanh toán hằng tháng cho bộ phận Tài chính.
- Quản lý ngân sách nghiên cứu và làm đầu mối liên hệ với nhà tài trợ cho các dự án độc lập.
- Thực hiện các chuyến thăm từ xa và tại cơ sở để đánh giá đủ điều kiện, khởi động, giữa kỳ và kết thúc nghiên cứu.
- Ghi lại các vấn đề tại cơ sở, cách xử lý, sai lệch đề cương, tiến độ nghiên cứu và tình hình tuyển người tham gia trong báo cáo giám sát.
- Rà soát hồ sơ nguồn và xác minh tính toàn vẹn của dữ liệu trên biểu mẫu báo cáo ca bệnh.
- Thực hiện kiểm tra chất lượng và xác minh tài liệu trong hồ sơ thử nghiệm chính dạng điện tử và giấy.
- Theo dõi việc quản lý và đối chiếu sản phẩm nghiên cứu.
- Rà soát hồ sơ pháp quy tại cơ sở.
- Duy trì liên hệ với các cơ sở về việc tuân thủ đề cương và GCP, tuyển người tham gia và yêu cầu của nhà tài trợ.
- Tuân thủ ICH GCP, quy định của FDA, cùng các quy trình của công ty và nhà tài trợ.
- Tham dự các cuộc họp nội bộ, với nhà tài trợ, khoa học và các cuộc họp khác.
- Hỗ trợ báo cáo biến cố bất lợi và đối chiếu báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng với hồ sơ nguồn và biểu mẫu báo cáo ca bệnh.
- Giải quyết sai lệch dữ liệu cùng các CRA nội bộ, điều phối viên thử nghiệm lâm sàng và bộ phận quản lý dữ liệu.
- Xác định khó khăn tại cơ sở và xây dựng giải pháp.
- Chuẩn bị các cơ sở nghiên cứu cho hoạt động kiểm toán.
- Phối hợp làm việc với các CRA khác.
- Hỗ trợ hội nhập CRA và đào tạo nhân viên mới.
- Hướng dẫn các CRA.
- Đóng góp vào việc phát triển và duy trì hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng.
- Cân đối các ưu tiên cạnh tranh và hoàn thành các cam kết.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác được giao.
Yêu cầu
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát nghiên cứu về chăm sóc vết thương.
- Có khả năng xây dựng và duy trì mối quan hệ tích cực với nhà tài trợ, cơ sở nghiên cứu và thành viên nhóm dự án.
- Có khả năng tự quản lý các hoạt động giám sát.
- Chú trọng chất lượng, làm việc kỹ lưỡng và chú ý đến chi tiết.
- Có kỹ năng tổ chức và xử lý nhiều việc cùng lúc trong môi trường làm việc nhanh.
- Có khả năng sắp xếp ưu tiên, quản lý thời gian và giải quyết vấn đề.
- Có kỹ năng tốt về phân tích, đàm phán, điều hành cuộc họp, phối hợp liên chức năng và lãnh đạo.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác.
- Có khả năng quản lý căng thẳng.
- Làm việc chuyên nghiệp, đáng tin cậy và có kỷ luật.
- Có khả năng xử lý các thách thức thiếu cấu trúc hoặc chưa rõ ràng.
- Sử dụng thành thạo ngôn ngữ địa phương của quốc gia nơi diễn ra hoạt động giám sát, cả nói và viết.
- Có kỹ năng giao tiếp và ứng xử tốt, định hướng dịch vụ khách hàng.
- Có kỹ năng máy tính tốt, bao gồm khả năng sử dụng hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng, cơ sở dữ liệu và công cụ thu thập dữ liệu điện tử.
- Có kiến thức về nghiên cứu lâm sàng, ICH GCP và quy định địa phương.
- Có kiến thức về các yêu cầu pháp quy và đạo đức.
- Thành thạo tiếng Anh.
- Có bằng Cử nhân Khoa học ngành Sinh học hoặc Khoa học Đời sống.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc từ xa.
- Hợp đồng lao động chính thức.
- Cơ hội hợp tác với đội ngũ toàn cầu.
- Cơ hội tham gia chương trình giới thiệu ứng viên.