Alira Health هي شركة عالمية للاستشارات والتكنولوجيا في مجال الرعاية الصحية، وتخدم المؤسسات العاملة في علوم الحياة. تشمل أعمالها الأبحاث والتطوير السريري، والامتثال التنظيمي، والاستشارات الإدارية، وإشراك المرضى، والوصول إلى الأسواق، إلى جانب حلول تقنية مصممة لدعم أبحاث علوم الحياة. وتركز الشركة على التعاطف، والتميز العلمي، وتحسين نتائج المرضى، والاستدامة البيئية، والمشاركة المجتمعية، ومبادرات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية.
أخصائي أبحاث سريرية مشارك، رعاية الجروح
راقب التجارب السريرية في مجال رعاية الجروح لصالح Alira Health، من خلال زيارات عن بُعد وأخرى ميدانية. احرص على الالتزام بممارسات GCP، وموثوقية بيانات الدراسة، وجودة مواقع البحث.
الولايات المتحدة
ماساتشوستس90,000 US$ – 130,000 US$ / سنة
هجيندوام كاملمبتدئمتوسطاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- راقب مواقع التجارب السريرية وأنشطة الدراسة.
- أشرف على إدارة التجارب وتنفيذها، وقدم التوجيه لفرق الدراسة.
- حافظ على الالتزام بالبروتوكول وجودة التجارب السريرية.
- راجع تقارير المراقبة وأجرِ زيارات المراقبة المشتركة والتقييم.
- احرص على الالتزام بجدول زيارات مواقع الباحثين.
- نسّق مع الفرق متعددة التخصصات لمعالجة مسائل المراقبة.
- ساهم في إعداد خطط مراقبة الدراسة والمواد التدريبية.
- اجمع الوثائق الأخلاقية الخاصة بالمواقع وادعم مفاوضات العقود.
- قدّم معلومات الفوترة الشهرية إلى الإدارة المالية.
- أدر ميزانيات الدراسة وكن جهة الاتصال مع الجهة الراعية للمشروعات المستقلة.
- أجرِ زيارات التأهيل والبدء والمتابعة والإغلاق عن بُعد وفي المواقع.
- وثّق مسائل المواقع وطرق حلها والانحرافات عن البروتوكول وتقدم الدراسة والتسجيل في تقارير المراقبة.
- راجع السجلات المصدرية وتحقق من سلامة بيانات استمارات تقارير الحالات.
- أجرِ فحوصات الجودة وتحقق من الوثائق في ملفات الدراسة الرئيسية الإلكترونية والورقية.
- تابع المساءلة عن المنتجات قيد البحث.
- راجع الملفات التنظيمية للمواقع.
- تواصل باستمرار مع المواقع بشأن الالتزام بالبروتوكول وممارسات GCP، وتسجيل المرضى، وطلبات الجهة الراعية.
- التزم بممارسات ICH GCP ولوائح FDA وإجراءات الشركة والجهة الراعية.
- احضر الاجتماعات الداخلية واجتماعات الجهة الراعية والاجتماعات العلمية وغيرها.
- ادعم الإبلاغ عن الأحداث الضارة، وطابق تقارير الأحداث الضارة الخطيرة مع السجلات المصدرية واستمارات تقارير الحالات.
- عالج اختلافات البيانات بالتعاون مع أخصائيي الأبحاث السريرية الداخليين ومنسقي التجارب السريرية وإدارة البيانات.
- حدّد التحديات التي تواجه المواقع وطوّر حلولًا لها.
- هيّئ مواقع الدراسة لعمليات التدقيق.
- تعاون مع أخصائيي الأبحاث السريرية الآخرين.
- ادعم تهيئة أخصائيي الأبحاث السريرية وتدريب الموظفين الجدد.
- أرشد أخصائيي الأبحاث السريرية.
- ساهم في تطوير نظام إدارة التجارب السريرية وصيانته.
- وازن بين الأولويات المتنافسة وأوفِ بالالتزامات.
- أنجز المهام الأخرى الموكلة إليك.
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن سنتين في مراقبة دراسات رعاية الجروح.
- القدرة على بناء علاقات إيجابية والحفاظ عليها مع الجهات الراعية والمواقع وأعضاء فرق المشروعات.
- القدرة على إدارة أنشطة المراقبة باستقلالية.
- التركيز على الجودة والتحلي بالدقة والانتباه للتفاصيل.
- مهارات قوية في التنظيم وإنجاز مهام متعددة ضمن بيئة سريعة الوتيرة.
- القدرة على ترتيب الأولويات وإدارة الوقت وحل المشكلات.
- مهارات قوية في التحليل والتفاوض وإدارة الاجتماعات والتعاون متعدد التخصصات والقيادة.
- الاستعداد والقدرة على السفر.
- القدرة على إدارة الضغوط.
- التحلي بالمهنية والجدارة بالثقة والانضباط.
- القدرة على التعامل مع التحديات غير المحددة أو الملتبسة.
- إجادة اللغة المحلية في البلد الذي تُجرى فيه المراقبة تحدثًا وكتابةً.
- مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين، مع الاهتمام بخدمة العملاء.
- مهارات حاسوبية جيدة، بما في ذلك القدرة على استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية وقواعد البيانات وأدوات التقاط البيانات الإلكترونية.
- معرفة بالأبحاث السريرية وممارسات ICH GCP واللوائح المحلية.
- معرفة بالمتطلبات التنظيمية ومتطلبات الأخلاقيات.
- إجادة اللغة الإنجليزية.
- درجة بكالوريوس العلوم في علم الأحياء أو علوم الحياة.
المزايا
- نظام عمل عن بُعد.
- عقد عمل منتظم.
- فرصة للتعاون مع فريق عالمي.
- إمكانية التقدم عبر برنامج الإحالة.