Alira Health היא חברת ייעוץ וטכנולוגיה גלובלית בתחום הבריאות, המשרתת ארגונים בתחום מדעי החיים. פעילותה כוללת מחקר ופיתוח קליני, ציות לרגולציה, ייעוץ ניהולי, מעורבות מטופלים וגישה לשווקים, לצד פתרונות טכנולוגיים שנועדו לתמוך במחקר במדעי החיים. החברה מדגישה אמפתיה, מצוינות מדעית, שיפור תוצאות המטופלים, קיימות סביבתית, מעורבות בקהילה ויוזמות ESG.
עמית/ת מחקר קליני, טיפול בפצעים
מעקב אחר ניסויים קליניים בתחום הטיפול בפצעים עבור Alira Health, באמצעות ביקורים מרחוק ובאתרים. הבטחת עמידה ב-GCP, אמינות נתוני המחקר ואיכות אתרי המחקר.
ארצות הברית
מסצ׳וסטס90,000 $ – 130,000 $ / שנה
היברידימשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתמחקר קליניתיאור
- מעקב אחר אתרי ניסויים קליניים ופעילויות המחקר.
- פיקוח על ניהול הניסויים וביצועם, ומתן הנחיות לצוותי המחקר.
- שמירה על עמידה בפרוטוקול ועל איכות הניסויים הקליניים.
- סקירת דוחות ניטור וביצוע ביקורי ניטור משותפים וביקורי הערכה.
- הקפדה על לוח הזמנים של ביקורי אתרי החוקרים.
- תיאום עם צוותים חוצי-תחומים לטיפול בסוגיות ניטור.
- תרומה לתוכניות ניטור המחקר ולחומרי הדרכה.
- איסוף מסמכי אתיקה של האתרים וסיוע במשא ומתן על חוזים.
- העברת נתוני חיוב חודשיים למחלקת הכספים.
- ניהול תקציבי מחקר ושמש/י כאיש/אשת קשר עם נותן החסות בפרויקטים עצמאיים.
- ביצוע ביקורי הסמכה, התחלה, ביניים וסגירה מרחוק ובאתרים.
- תיעוד סוגיות באתר, פתרונות, חריגות מהפרוטוקול, התקדמות המחקר וגיוס משתתפים בדוחות הניטור.
- סקירת רשומות מקור ואימות שלמות נתוני טופסי דיווח המקרה.
- ביצוע בדיקות איכות ואימות מסמכים בתיקי המחקר הראשיים האלקטרוניים והמודפסים.
- מעקב אחר האחריות על מוצר המחקר.
- סקירת תיקי הרגולציה של האתרים.
- שמירה על קשר עם האתרים בנוגע לעמידה בפרוטוקול וב-GCP, גיוס משתתפים ובקשות נותן החסות.
- עבודה בהתאם ל-ICH GCP, לתקנות FDA ולנהלי החברה ונותן החסות.
- השתתפות בפגישות פנימיות, פגישות עם נותן החסות, פגישות מדעיות ופגישות נוספות.
- סיוע בדיווח על אירועים חריגים ובהצלבת דיווחים על אירועים חריגים חמורים עם רשומות מקור וטופסי דיווח מקרה.
- פתרון פערי נתונים בשיתוף עם עמיתי מחקר קליני פנימיים, מתאמי ניסויים קליניים וניהול נתונים.
- זיהוי אתגרים באתר ופיתוח פתרונות.
- הכנת אתרי המחקר לביקורות.
- שיתוף פעולה עם עמיתי מחקר קליני אחרים.
- סיוע בקליטת עמיתי מחקר קליני ובהכשרת עובדים חדשים.
- חניכת עמיתי מחקר קליני.
- תרומה לפיתוח ולתחזוקה של מערכת ניהול הניסויים הקליניים.
- איזון בין סדרי עדיפויות מתחרים ועמידה בהתחייבויות.
- ביצוע משימות נוספות שיוקצו.
דרישות
- ניסיון של שנתיים לפחות בניטור מחקר בתחום הטיפול בפצעים.
- יכולת לבנות קשרים חיוביים ולשמר אותם עם נותני חסות, אתרים וחברי צוותי פרויקטים.
- יכולת לנהל פעילויות ניטור באופן עצמאי.
- התמקדות באיכות, יסודיות ותשומת לב לפרטים.
- כישורי ארגון וריבוי משימות ברמה גבוהה בסביבה מהירה.
- יכולת לקבוע סדרי עדיפויות, לנהל זמן ולפתור בעיות.
- כישורים חזקים בניתוח, משא ומתן, ניהול פגישות, שיתוף פעולה חוצה-תחומים ומנהיגות.
- נכונות ויכולת לנסוע.
- יכולת להתמודד עם לחץ.
- גישה מקצועית, אמינה וממושמעת.
- יכולת להתמודד עם אתגרים לא מובנים או עמומים.
- שליטה גבוהה בכתב ובעל פה בשפה המקומית במדינה שבה מתבצע הניטור.
- כישורי תקשורת ויחסי אנוש מצוינים, עם אוריינטציה לשירות לקוחות.
- מיומנויות מחשב טובות, לרבות יכולת להשתמש במערכות ניהול ניסויים קליניים, במסדי נתונים ובכלי לכידת נתונים אלקטרונית.
- ידע במחקר קליני, ב-ICH GCP ובתקנות המקומיות.
- ידע בדרישות רגולטוריות ואתיות.
- שליטה באנגלית.
- תואר ראשון במדעים בביולוגיה או במדעי החיים.
הטבות
- מתכונת עבודה מרחוק.
- חוזה העסקה קבוע.
- הזדמנות לשתף פעולה עם צוות גלובלי.
- אפשרות להגיש מועמדות באמצעות הפניה.