Alira Health on maailmanlaajuisesti toimiva terveydenhuollon konsultointi- ja teknologiayritys, joka palvelee biotieteiden alan organisaatioita. Sen toiminta kattaa tutkimuksen ja kliinisen kehityksen, sääntelyn noudattamisen, liikkeenjohdon konsultoinnin, potilaiden osallistamisen ja markkinoille pääsyn sekä teknologi ratkaisut, jotka tukevat biotieteiden tutkimusta. Yritys painottaa empatiaa, tieteellistä erinomaisuutta, potilastuloksia, ympäristön kestävyyttä, yhteisöihin osallistumista ja ESG-aloitteita.
Kliinisen tutkimuksen monitori, haavanhoito
Monitoroi Alira Healthin haavanhoidon kliinisiä tutkimuksia etäyhteyden välityksellä ja paikan päällä tehtävillä käynneillä. Varmista GCP-vaatimusten noudattaminen, luotettavat tutkimustiedot ja tutkimuskeskusten laatu.
Yhdysvallat
Massachusetts90 000 $ – 130 000 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenJuniorKeskitasoVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Seuraa kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia ja tutkimustoimintaa.
- Valvo tutkimuksen hallinnointia ja toteutusta sekä ohjaa tutkimusryhmiä.
- Varmista tutkimussuunnitelman noudattaminen ja kliinisen tutkimuksen laatu.
- Tarkista monitorointiraportit ja tee yhteismonitorointi- ja arviointikäyntejä.
- Huolehdi tutkijakeskusten käyntien aikataulusta.
- Tee yhteistyötä eri toimintojen tiimien kanssa monitorointiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi.
- Osallistu tutkimuksen monitorointisuunnitelmien ja koulutusmateriaalien laatimiseen.
- Kerää tutkimuskeskusten eettiset asiakirjat ja tue sopimusneuvotteluja.
- Toimita kuukausittaiset laskutustiedot taloushallinnolle.
- Hallinnoi tutkimusbudjetteja ja toimi toimeksiantajan yhteyshenkilönä erillisissä projekteissa.
- Tee etäyhteydellä ja paikan päällä tehtäviä soveltuvuus-, aloitus-, väli- ja päätöskäyntejä.
- Kirjaa monitorointiraportteihin tutkimuskeskusten ongelmat ja niiden ratkaisut, poikkeamat tutkimussuunnitelmasta, tutkimuksen edistyminen sekä osallistujien rekrytointi.
- Tarkista lähdeasiakirjat ja varmista tapauslomakkeiden tietojen eheys.
- Tee laaduntarkastuksia ja varmista sähköisten ja paperisten tutkimuksen päätiedostojen asiakirjat.
- Seuraa tutkimusvalmisteiden vastuullisuutta.
- Tarkista tutkimuskeskusten viranomaisasiakirjakansiot.
- Pidä yhteyttä tutkimuskeskuksiin tutkimussuunnitelman ja GCP-vaatimusten noudattamisesta, osallistujien rekrytoinnista sekä toimeksiantajan pyynnöistä.
- Noudata ICH:n GCP-ohjeistusta, FDA:n määräyksiä sekä yrityksen ja toimeksiantajan menettelytapoja.
- Osallistu sisäisiin, toimeksiantajan järjestämiin, tieteellisiin ja muihin kokouksiin.
- Tue haittatapahtumien raportointia ja täsmäytä vakavia haittatapahtumia koskevat ilmoitukset lähdeasiakirjoihin ja tapauslomakkeisiin.
- Ratkaise tietojen ristiriidat sisäisten CRA-monitorien, kliinisten tutkimuskoordinaattorien ja tiedonhallinnan kanssa.
- Tunnista tutkimuskeskusten haasteet ja kehitä niihin ratkaisuja.
- Valmistele tutkimuskeskukset auditointeihin.
- Tee yhteistyötä muiden CRA-monitorien kanssa.
- Tue CRA-monitorien perehdytystä ja uusien työntekijöiden koulutusta.
- Toimi CRA-monitorien mentorina.
- Osallistu kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmän kehittämiseen ja ylläpitoon.
- Tasapainota keskenään kilpailevia prioriteetteja ja pidä kiinni sovituista sitoumuksista.
- Hoida muita annettuja tehtäviä.
Vaatimukset
- Vähintään kahden vuoden kokemus haavanhoidon tutkimusten monitoroinnista.
- Kyky luoda ja ylläpitää myönteisiä suhteita toimeksiantajiin, tutkimuskeskuksiin ja projektiryhmien jäseniin.
- Kyky hallita monitorointitoimintaa itsenäisesti.
- Laatukeskeinen, huolellinen ja yksityiskohtiin kiinnittävä työote.
- Erinomaiset organisointi- ja moniajon taidot nopeatempoisessa ympäristössä.
- Kyky priorisoida, hallita aikaa ja ratkaista ongelmia.
- Vahvat analyyttiset, neuvottelu-, kokoustenhallinta-, monialaisen yhteistyön ja johtamisen taidot.
- Halukkuus ja valmius matkustaa.
- Kyky hallita stressiä.
- Ammattimainen, luotettava ja kurinalainen työote.
- Kyky käsitellä jäsentymättömiä tai epäselviä haasteita.
- Monitorointimaan paikallisen kielen vahva kirjallinen ja suullinen taito.
- Erinomaiset viestintä- ja vuorovaikutustaidot sekä asiakaspalveluhenkisyys.
- Hyvät tietotekniset taidot, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmien, tietokantojen ja sähköisen tiedonkeruun työkalujen käyttö.
- Kliinisen tutkimuksen, ICH:n GCP-ohjeistuksen ja paikallisten määräysten tuntemus.
- Sääntelyyn ja eettisiin vaatimuksiin liittyvien käytäntöjen tuntemus.
- Englannin kielen taito.
- Luonnontieteiden kandidaatin tutkinto biologiasta tai biotieteistä.
Edut
- Etätyömahdollisuus.
- Vakituinen työsopimus.
- Mahdollisuus tehdä yhteistyötä kansainvälisen tiimin kanssa.
- Mahdollisuus hakea suosittelun kautta.