Alira Health یک شرکت جهانی مشاوره و فناوری در حوزه سلامت است که به سازمان‌های علوم زیستی خدمات ارائه می‌دهد. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش و توسعه بالینی، رعایت الزامات مقرراتی، مشاوره مدیریت، مشارکت بیماران و دسترسی به بازار را دربرمی‌گیرد و راهکارهای فناوری آن برای پشتیبانی از پژوهش‌های علوم زیستی طراحی شده‌اند. این شرکت بر همدلی، برتری علمی، پیامدهای درمانی بیماران، پایداری زیست‌محیطی، مشارکت اجتماعی و ابتکارهای ESG تأکید دارد.
همکار پژوهش بالینی، مراقبت از زخم
برای Alira Health بر کارآزمایی‌های بالینی مراقبت از زخم نظارت کنید و بازدیدهای دورکاری و حضوری انجام دهید. رعایت GCP، داده‌های قابل‌اعتماد پژوهش و کیفیت مراکز تحقیقاتی را تضمین کنید.
ایالات متحده
ماساچوست$۹۰٬۰۰۰ – $۱۳۰٬۰۰۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیپژوهش بالینیتوضیحات
- بر مراکز کارآزمایی بالینی و فعالیت‌های پژوهش نظارت کنید.
- مدیریت و اجرای کارآزمایی را زیر نظر بگیرید و راهنمایی‌های لازم را به تیم‌های پژوهش ارائه دهید.
- پایبندی به پروتکل و کیفیت کارآزمایی بالینی را حفظ کنید.
- گزارش‌های نظارتی را بررسی کنید و بازدیدهای نظارت مشترک و ارزیابی را انجام دهید.
- بازدیدهای مراکز محققان را طبق برنامه زمان‌بندی‌شده انجام دهید.
- برای رسیدگی به مسائل نظارتی با تیم‌های میان‌وظیفه‌ای هماهنگ شوید.
- در تدوین برنامه‌های نظارت بر مطالعه و مواد آموزشی مشارکت کنید.
- مدارک اخلاقی مراکز را جمع‌آوری کنید و در مذاکرات قرارداد پشتیبانی ارائه دهید.
- اطلاعات صورتحساب ماهانه را به امور مالی ارسال کنید.
- بودجه‌های مطالعه را مدیریت کنید و در پروژه‌های مستقل، رابط اسپانسر باشید.
- بازدیدهای دورکاری و حضوریِ ارزیابی صلاحیت، آغاز، میانی و پایان مطالعه را انجام دهید.
- مسائل مراکز، راه‌حل‌ها، انحراف از پروتکل، پیشرفت مطالعه و ثبت‌نام را در گزارش‌های نظارتی ثبت کنید.
- سوابق منبع را بررسی کنید و از صحت داده‌های فرم گزارش مورد اطمینان یابید.
- کنترل‌های کیفی انجام دهید و مدارک موجود در پرونده‌های اصلی الکترونیکی و کاغذی کارآزمایی را بررسی کنید.
- حساب و تحویل محصول مورد مطالعه را پیگیری کنید.
- پرونده‌های مقرراتی مراکز را بررسی کنید.
- درباره رعایت پروتکل و GCP، ثبت‌نام بیماران و درخواست‌های اسپانسر با مراکز در تماس بمانید.
- از ICH GCP، مقررات FDA و رویه‌های شرکت و اسپانسر پیروی کنید.
- در نشست‌های داخلی، اسپانسر، علمی و سایر نشست‌ها شرکت کنید.
- در گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب پشتیبانی کنید و گزارش‌های رویدادهای نامطلوب جدی را با سوابق منبع و فرم‌های گزارش مورد تطبیق دهید.
- مغایرت‌های داده را با CRAهای داخلی، هماهنگ‌کنندگان کارآزمایی بالینی و تیم مدیریت داده رفع کنید.
- چالش‌های مراکز را شناسایی و برای آن‌ها راه‌حل تدوین کنید.
- مراکز مطالعه را برای ممیزی آماده کنید.
- با سایر CRAها همکاری کنید.
- در ورود به کار CRAها و آموزش کارکنان جدید پشتیبانی کنید.
- به CRAها راهنمایی و مشاوره دهید.
- در توسعه و نگهداری سامانه مدیریت کارآزمایی بالینی مشارکت کنید.
- میان اولویت‌های متعدد تعادل برقرار کنید و به تعهدات خود عمل کنید.
- سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
شرایط لازم
- حداقل دو سال تجربه نظارت بر کارآزمایی‌های مراقبت از زخم.
- توانایی ایجاد و حفظ روابط مثبت با اسپانسرها، مراکز و اعضای تیم پروژه.
- توانایی مدیریت مستقل فعالیت‌های نظارتی.
- توجه به کیفیت، دقت و توجه به جزئیات.
- مهارت‌های قوی سازمان‌دهی و مدیریت هم‌زمان چند کار در محیطی پرشتاب.
- توانایی اولویت‌بندی، مدیریت زمان و حل مسئله.
- مهارت‌های قوی تحلیلی، مذاکره، مدیریت جلسه، همکاری میان‌وظیفه‌ای و رهبری.
- تمایل و توانایی سفر.
- توانایی مدیریت فشار روانی.
- رویکرد حرفه‌ای، قابل‌اعتماد و منضبط.
- توانایی رسیدگی به چالش‌های نامشخص یا مبهم.
- تسلط نوشتاری و گفتاری به زبان محلی کشوری که نظارت در آن انجام می‌شود.
- مهارت‌های ارتباطی و میان‌فردی عالی همراه با رویکرد خدمات‌رسانی به مشتری.
- مهارت رایانه‌ای خوب، از جمله توانایی کار با سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی، پایگاه‌های داده و ابزارهای ثبت الکترونیکی داده.
- آشنایی با پژوهش بالینی، ICH GCP و مقررات محلی.
- آشنایی با الزامات مقرراتی و اخلاقی.
- تسلط به زبان انگلیسی.
- مدرک کارشناسی علوم در زیست‌شناسی یا علوم زیستی.
مزایا
- امکان دورکاری.
- قرارداد استخدامی منظم.
- فرصت همکاری با یک تیم جهانی.
- فرصت ارائه درخواست از طریق معرفی.