Alira Health, yaşam bilimleri kuruluşlarına hizmet veren küresel bir sağlık danışmanlığı ve teknoloji şirketidir. Şirketin çalışmaları araştırma ve klinik geliştirme, mevzuata uyum, yönetim danışmanlığı, hasta katılımı ve pazara erişimin yanı sıra yaşam bilimleri araştırmalarını desteklemek üzere tasarlanmış teknoloji çözümlerini kapsar. Şirket; empatiye, bilimsel mükemmeliyete, hasta sonuçlarına, çevresel sürdürülebilirliğe, toplumsal katılıma ve ESG girişimlerine önem verir.
Klinik Araştırma Uzmanı, Yara Bakımı
Alira Health için yara bakımı klinik araştırmalarını uzaktan ve saha ziyaretleriyle izleyin. GCP uyumunu, güvenilir araştırma verilerini ve araştırma merkezlerinde kaliteyi sağlayın.
Açıklama
- Klinik araştırma merkezlerini ve çalışma faaliyetlerini izleyin.
- Araştırma ekiplerine rehberlik ederek çalışma yönetimini ve yürütülmesini denetleyin.
- Protokole uyumu ve klinik araştırma kalitesini koruyun.
- İzleme raporlarını inceleyin; ortak izleme ve değerlendirme ziyaretleri gerçekleştirin.
- Araştırmacı merkezi ziyaretlerinin takvime uygun yapılmasını sağlayın.
- İzleme sorunlarını çözmek için farklı işlevlerden ekiplerle koordinasyon kurun.
- Çalışma izleme planlarına ve eğitim materyallerine katkıda bulunun.
- Merkezlerin etik belgelerini toplayın ve sözleşme görüşmelerini destekleyin.
- Aylık faturalandırma bilgilerini Finans ekibine iletin.
- Çalışma bütçelerini yönetin ve bağımsız projelerde sponsor irtibat kişisi olarak görev yapın.
- Yeterlilik, başlatma, ara dönem ve kapanış ziyaretlerini uzaktan ve sahada gerçekleştirin.
- Merkez sorunlarını, çözümleri, protokol sapmalarını, çalışma ilerlemesini ve katılımcı alımını izleme raporlarında belgeleyin.
- Kaynak kayıtlarını inceleyin ve olgu rapor formu verilerinin bütünlüğünü doğrulayın.
- Kalite kontrolleri yapın; elektronik ve basılı araştırma ana dosyalarındaki belgeleri doğrulayın.
- Araştırma ürünlerinin hesap verebilirliğini takip edin.
- Merkezlerin mevzuat dosyalarını inceleyin.
- Protokol ve GCP uyumu, katılımcı alımı ve sponsor talepleri hakkında merkezlerle iletişimi sürdürün.
- ICH GCP, FDA düzenlemeleri ile şirket ve sponsor prosedürlerine uyun.
- Şirket içi, sponsor, bilimsel ve diğer toplantılara katılın.
- Advers olay bildirimlerini destekleyin; ciddi advers olay raporlarını kaynak kayıtları ve olgu rapor formlarıyla karşılaştırarak mutabakat sağlayın.
- Veri tutarsızlıklarını kurum içi klinik araştırma uzmanları, klinik araştırma koordinatörleri ve veri yönetimi ekipleriyle çözün.
- Merkezlerin karşılaştığı zorlukları belirleyin ve çözümler geliştirin.
- Araştırma merkezlerini denetimlere hazırlayın.
- Diğer klinik araştırma uzmanlarıyla iş birliği içinde çalışın.
- Yeni klinik araştırma uzmanlarının işe uyumunu ve eğitimini destekleyin.
- Klinik araştırma uzmanlarına mentorluk yapın.
- Klinik araştırma yönetim sisteminin geliştirilmesine ve bakımına katkıda bulunun.
- Birbiriyle yarışan öncelikleri dengeleyin ve taahhütlerinizi yerine getirin.
- Verilen diğer görevleri tamamlayın.
Gereksinimler
- Yara bakımı alanında en az iki yıl izleme deneyimi.
- Sponsorlar, merkezler ve proje ekibi üyeleriyle olumlu ilişkiler kurma ve sürdürme becerisi.
- İzleme faaliyetlerini bağımsız olarak yönetebilme becerisi.
- Kalite odaklı, titiz ve ayrıntılara dikkat eden yaklaşım.
- Hızlı tempolu bir ortamda güçlü organizasyon ve çoklu görev becerileri.
- Öncelik belirleme, zamanı yönetme ve sorun çözme becerisi.
- Güçlü analiz, müzakere, toplantı yönetimi, işlevler arası iş birliği ve liderlik becerileri.
- Seyahat etmeye istekli ve buna elverişli olma.
- Stresi yönetebilme becerisi.
- Profesyonel, güvenilir ve disiplinli yaklaşım.
- Yapılandırılmamış veya belirsiz sorunları ele alma becerisi.
- İzlemenin yapıldığı ülkede kullanılan yerel dile yazılı ve sözlü olarak güçlü düzeyde hâkimiyet.
- Müşteri hizmetleri odaklı, mükemmel iletişim ve kişiler arası ilişki becerileri.
- Klinik araştırma yönetim sistemleri, veri tabanları ve elektronik veri yakalama araçlarını kullanabilme dâhil iyi bilgisayar becerileri.
- Klinik araştırmalar, ICH GCP ve yerel düzenlemeler hakkında bilgi.
- Düzenleyici kurum ve etik gereklilikleri hakkında bilgi.
- İngilizce yeterliliği.
- Biyoloji veya Yaşam Bilimleri alanında lisans derecesi.
Yan Haklar
- Uzaktan çalışma düzeni.
- Sürekli iş sözleşmesi.
- Küresel bir ekiple iş birliği yapma fırsatı.
- Çalışan yönlendirme başvurusu fırsatı.