Alira Health on ülemaailmne tervishoiu konsultatsiooni- ja tehnoloogiaettevõte, mis teenindab bioteaduste valdkonna organisatsioone. Ettevõtte tegevus hõlmab teadusuuringuid ja kliinilist arendustegevust, regulatiivsete nõuete järgimist, juhtimiskonsultatsiooni, patsientide kaasamist ja turulepääsu ning tehnoloogialahendusi, mis toetavad bioteaduste uuringuid. Ettevõte väärtustab empaatiat, teaduslikku tipptaset, patsientide ravitulemusi, keskkonnasäästlikkust, kogukonnaelus osalemist ja ESG-algatusi.
Kliiniliste uuringute monitorija, haavaravi
Monitoorid Alira Healthi haavaravi kliinilisi uuringuid kaug- ja kohapealsete visiitidega. Tagad GCP nõuete järgimise, usaldusväärsed uuringuandmed ja uuringukeskuste kvaliteedi.
Ameerika Ühendriigid
Massachusetts90 000 $ – 130 000 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Monitoori kliiniliste uuringute keskusi ja uuringutegevust.
- Jälgi uuringu korraldamist ja läbiviimist ning juhenda uuringumeeskondi.
- Tagada uuringuplaani järgimine ja kliinilise uuringu kvaliteet.
- Vaata üle monitooringuaruanded ning tee ühiseid monitooringu- ja hindamisvisiite.
- Hoia uurijakeskuste visiidid ajakavas.
- Tee funktsioonidevaheliste meeskondadega koostööd monitooringuprobleemide lahendamiseks.
- Panusta uuringu monitooringuplaanide ja koolitusmaterjalide koostamisse.
- Kogu uuringukeskuste eetikadokumente ja toeta lepinguläbirääkimisi.
- Esita finantsosakonnale igakuised arveldusandmed.
- Halda uuringueelarveid ja tegutse sponsoriga suhtlejana eraldiseisvates projektides.
- Tee kaug- ja kohapealseid sobivuse hindamise, alustamise, vahe- ja lõpetamisvisiite.
- Dokumenteeri monitooringuaruannetes keskuste probleemid ja lahendused, uuringuplaanist kõrvalekalded, uuringu edenemine ja osalejate värbamine.
- Vaata üle algdokumendid ning kontrolli haigusjuhu vormide andmete terviklikkust.
- Tee kvaliteedikontrolle ning kontrolli elektroonilise ja paberkandjal uuringu põhidokumentatsiooni dokumente.
- Jälgi uuringuravimi arvestust ja vastutust selle eest.
- Vaata üle uuringukeskuste regulatiivsed toimikud.
- Suhtle keskustega uuringuplaani ja GCP nõuete täitmise, patsientide värbamise ning sponsori päringute teemal.
- Järgi ICH GCP juhiseid, FDA eeskirju ning ettevõtte ja sponsori protseduure.
- Osale ettevõttesisestel, sponsori, teadus- ja muudel koosolekutel.
- Toeta kõrvalnähtudest teatamist ning võrdle tõsiste kõrvalnähtude teateid algdokumentide ja haigusjuhu vormidega.
- Lahenda andmevastuolud ettevõttesiseste CRA-de, kliiniliste uuringute koordinaatorite ja andmehaldusega.
- Tuvasta uuringukeskuste probleemid ja tööta välja lahendused.
- Valmista uuringukeskused audititeks ette.
- Tee teiste CRA-dega koostööd.
- Toeta CRA-de sisseelamist ja uute töötajate koolitamist.
- Ole CRA-de mentor.
- Panusta kliiniliste uuringute haldussüsteemi arendamisse ja hooldamisse.
- Sea konkureerivad prioriteedid tasakaalu ning pea kokkulepetest kinni.
- Täida muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Vähemalt kaheaastane haavaravi uuringute monitooringu kogemus.
- Oskus luua ja hoida häid suhteid sponsorite, uuringukeskuste ja projektitiimi liikmetega.
- Oskus korraldada monitooringutegevusi iseseisvalt.
- Kvaliteedile suunatud, põhjalik ja detailidele tähelepanu pöörav tööstiil.
- Tugevad organiseerimis- ja rööprähklemisoskused kiire tempoga keskkonnas.
- Oskus prioriteete seada, aega hallata ja probleeme lahendada.
- Tugevad analüüsi-, läbirääkimis-, koosolekute juhtimise, funktsioonideülese koostöö ja juhtimisoskused.
- Valmisolek ja võime reisida.
- Oskus stressiga toime tulla.
- Professionaalne, usaldusväärne ja distsiplineeritud suhtumine töösse.
- Oskus lahendada struktureerimata või mitmetimõistetavaid väljakutseid.
- Tugev kirjalik ja suuline kohaliku keele oskus riigis, kus monitooring toimub.
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused ning klienditeenindusele orienteeritus.
- Head arvutikasutusoskused, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemide, andmebaaside ja elektroonilise andmehõive tööriistade kasutamine.
- Kliiniliste uuringute, ICH GCP ja kohalike eeskirjade tundmine.
- Regulatiivsete ja eetikaga seotud nõuete tundmine.
- Inglise keele oskus.
- Loodusteaduste bakalaureusekraad bioloogia või bioteaduste alal.
Hüved
- Kaugtöö võimalus.
- Tähtajatu tööleping.
- Võimalus teha koostööd rahvusvahelise meeskonnaga.
- Võimalus kandideerida soovituse alusel.