501 – 1,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusuganAng Alira Health ay isang pandaigdigang kompanya ng pagkonsulta at teknolohiyang pangkalusugan na naglilingkod sa mga organisasyon sa life sciences. Saklaw ng trabaho nito ang pananaliksik at klinikal na pagpapaunlad, pagsunod sa regulasyon, pagkonsulta sa pamamahala, pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, at access sa merkado, kasama ang mga solusyong teknolohikal na idinisenyo upang suportahan ang pananaliksik sa life sciences. Binibigyang-diin ng kompanya ang empatiya, kahusayan sa agham, mga resulta para sa pasyente, pagpapanatili ng kapaligiran, pakikilahok sa komunidad, at mga inisyatibang ESG.
Clinical Research Associate, Pangangalaga sa Sugat
Sinusubaybayan ang mga klinikal na pagsubok sa pangangalaga sa sugat para sa Alira Health sa pamamagitan ng malayuan at personal na pagbisita. Tinitiyak ang pagsunod sa GCP, maaasahang datos ng pag-aaral, at kalidad sa mga lugar ng pananaliksik.
Paglalarawan
- Subaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok at mga aktibidad ng pag-aaral.
- Pangasiwaan ang pamamahala at pagsasagawa ng pagsubok, at gabayan ang mga pangkat ng pag-aaral.
- Panatilihin ang pagsunod sa protocol at kalidad ng klinikal na pagsubok.
- Suriin ang mga ulat sa pagsubaybay at magsagawa ng mga pinagsamang pagbisita para sa pagsubaybay at pagsusuri.
- Tiyaking nasa iskedyul ang mga pagbisita sa lugar ng imbestigador.
- Makipag-ugnayan sa mga pangkat na cross-functional upang tugunan ang mga isyu sa pagsubaybay.
- Mag-ambag sa mga plano sa pagsubaybay ng pag-aaral at mga materyal sa pagsasanay.
- Kolektahin ang mga dokumento sa etika ng lugar at suportahan ang mga negosasyon sa kontrata.
- Magsumite ng buwanang impormasyon sa pagsingil sa Pananalapi.
- Pamahalaan ang mga badyet ng pag-aaral at magsilbing contact ng sponsor para sa mga standalone na proyekto.
- Magsagawa ng malayuan at personal na mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, interim, at pagsasara.
- Idokumento sa mga ulat sa pagsubaybay ang mga isyu at resolusyon sa lugar, paglihis sa protocol, progreso ng pag-aaral, at pagpapatala.
- Suriin ang mga source record at tiyakin ang integridad ng datos sa mga case report form.
- Magsagawa ng mga pagsusuri sa kalidad at beripikahin ang mga dokumento sa elektronik at papel na trial master file.
- Subaybayan ang pananagutan sa investigational product.
- Suriin ang mga regulatory binder ng lugar.
- Makipag-ugnayan sa mga lugar tungkol sa pagsunod sa protocol at GCP, pagpapatala ng pasyente, at mga kahilingan ng sponsor.
- Sundin ang ICH GCP, mga regulasyon ng FDA, at mga pamamaraan ng kumpanya at sponsor.
- Dumalo sa mga panloob, sponsor, siyentipiko, at iba pang pagpupulong.
- Suportahan ang pag-uulat ng mga adverse event at itugma ang mga ulat ng serious adverse event sa mga source record at case report form.
- Lutasin ang mga pagkakaiba sa datos kasama ang mga in-house CRA, clinical trial coordinator, at pangkat sa pamamahala ng datos.
- Tukuyin ang mga hamon sa lugar at bumuo ng mga solusyon.
- Ihanda ang mga lugar ng pag-aaral para sa mga audit.
- Makipagtulungan sa iba pang CRA.
- Suportahan ang onboarding ng CRA at pagsasanay sa mga bagong empleyado.
- Magturo at gumabay sa mga CRA.
- Mag-ambag sa pagbuo at pagpapanatili ng clinical trial management system.
- Balansehin ang magkakasabay na prayoridad at tuparin ang mga pangako.
- Gawin ang iba pang mga itatalagang tungkulin.
Mga Kinakailangan
- May hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa pagsubaybay sa pangangalaga sa sugat.
- Kayang bumuo at magpanatili ng positibong ugnayan sa mga sponsor, lugar, at miyembro ng pangkat ng proyekto.
- Kayang pamahalaan nang mag-isa ang mga aktibidad sa pagsubaybay.
- Nakatuon sa kalidad, masinop, at maingat sa detalye.
- May matibay na kasanayan sa organisasyon at pagsasagawa ng maraming gawain sa mabilis na kapaligiran.
- Kayang magtakda ng prayoridad, mamahala ng oras, at lumutas ng mga problema.
- May matibay na kasanayan sa pagsusuri, negosasyon, pamamahala ng pagpupulong, pakikipagtulungan sa iba't ibang pangkat, at pamumuno.
- Handa at kayang bumiyahe.
- Kayang pamahalaan ang stress.
- Propesyonal, mapagkakatiwalaan, at disiplinado.
- Kayang harapin ang mga hamong walang malinaw na istruktura o malabo ang saklaw.
- Mahusay magsulat at magsalita sa lokal na wikang ginagamit sa bansang pinagdarausan ng pagsubaybay.
- Napakahusay ng kasanayan sa komunikasyon at pakikitungo sa kapwa, at nakatuon sa serbisyo sa customer.
- Mahusay gumamit ng computer, kabilang ang mga clinical trial management system, database, at electronic data capture tool.
- May kaalaman sa klinikal na pananaliksik, ICH GCP, at mga lokal na regulasyon.
- May kaalaman sa mga kinakailangan sa regulasyon at etika.
- Marunong ng Ingles.
- May Bachelor of Science degree sa Biology o Life Sciences.
Mga Benepisyo
- Ayos sa trabahong remote.
- Regular na kontrata sa trabaho.
- Pagkakataong makipagtulungan sa pandaigdigang pangkat.
- Pagkakataong magsumite ng aplikasyon sa pamamagitan ng referral.