
Alira Health เป็นบริษัทที่ปรึกษาและเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก ซึ่งให้บริการแก่องค์กรในแวดวงวิทยาศาสตร์ชีวภาพ งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยและการพัฒนาทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล การให้คำปรึกษาด้านการจัดการ การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย และการเข้าถึงตลาด รวมถึงโซลูชันเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริษัทให้ความสำคัญกับความเข้าอกเข้าใจ ความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์ ผลลัพธ์ของผู้ป่วย ความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อม การมีส่วนร่วมของชุมชน และโครงการริเริ่มด้าน ESG
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกด้านการดูแลบาดแผล
ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านการดูแลบาดแผลให้ Alira Health โดยดำเนินการเยี่ยมสถานที่วิจัยทั้งทางไกลและในพื้นที่ ดูแลให้เป็นไปตาม GCP พร้อมรักษาความน่าเชื่อถือของข้อมูลการศึกษาและคุณภาพของสถานที่วิจัย
รายละเอียด
- ติดตามสถานที่ทดลองทางคลินิกและกิจกรรมการศึกษา
- กำกับดูแลการจัดการและการดำเนินการทดลอง พร้อมให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษา
- รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและคุณภาพของการทดลองทางคลินิก
- ตรวจทานรายงานการติดตาม และดำเนินการเยี่ยมเพื่อติดตามร่วมและประเมินผล
- ดูแลให้การเยี่ยมสถานที่ของผู้วิจัยเป็นไปตามกำหนด
- ประสานงานกับทีมข้ามสายงานเพื่อจัดการปัญหาการติดตาม
- ร่วมจัดทำแผนการติดตามการศึกษาและเอกสารฝึกอบรม
- รวบรวมเอกสารด้านจริยธรรมของสถานที่วิจัยและสนับสนุนการเจรจาสัญญา
- ส่งข้อมูลการเรียกเก็บเงินประจำเดือนให้ฝ่ายการเงิน
- จัดการงบประมาณการศึกษาและเป็นผู้ติดต่อของผู้สนับสนุนสำหรับโครงการที่ดำเนินการแบบแยกเดี่ยว
- ดำเนินการเยี่ยมทางไกลและในพื้นที่เพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้น ระหว่างการศึกษา และปิดการศึกษา
- บันทึกปัญหาและแนวทางแก้ไขของสถานที่วิจัย การเบี่ยงเบนจากโครงร่าง ความคืบหน้าการศึกษา และการรับสมัครผู้เข้าร่วมไว้ในรายงานการติดตาม
- ตรวจทานเอกสารต้นทางและยืนยันความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูลในแบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการศึกษา
- ตรวจสอบคุณภาพและยืนยันเอกสารในแฟ้มหลักของการทดลองทั้งรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษ
- ติดตามการรับผิดชอบและการตรวจนับผลิตภัณฑ์ทดลอง
- ตรวจทานแฟ้มเอกสารกำกับดูแลของสถานที่วิจัย
- ติดต่อประสานงานกับสถานที่วิจัยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามโครงร่างและ GCP การรับสมัครผู้เข้าร่วม และคำขอจากผู้สนับสนุน
- ปฏิบัติตาม ICH GCP ข้อกำหนดของ FDA และขั้นตอนของบริษัทและผู้สนับสนุน
- เข้าร่วมการประชุมภายใน การประชุมกับผู้สนับสนุน การประชุมทางวิทยาศาสตร์ และการประชุมอื่น ๆ
- สนับสนุนการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และกระทบยอดรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงกับเอกสารต้นทางและแบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการศึกษา
- แก้ไขความคลาดเคลื่อนของข้อมูลร่วมกับ CRA ภายใน ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก และฝ่ายจัดการข้อมูล
- ระบุปัญหาที่สถานที่วิจัยและพัฒนาแนวทางแก้ไข
- เตรียมสถานที่วิจัยให้พร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
- ทำงานร่วมกับ CRA คนอื่น ๆ
- สนับสนุนการปฐมนิเทศ CRA และการฝึกอบรมพนักงานใหม่
- ให้คำปรึกษาและแนะนำ CRA
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาและดูแลรักษาระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
- จัดลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันและทำตามข้อผูกพันให้สำเร็จ
- ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ติดตามการศึกษาด้านการดูแลบาดแผลอย่างน้อยสองปี
- สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ที่ดีกับผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และสมาชิกทีมโครงการ
- สามารถจัดการกิจกรรมการติดตามได้ด้วยตนเอง
- ให้ความสำคัญกับคุณภาพ ทำงานรอบคอบ และใส่ใจรายละเอียด
- มีทักษะการจัดการและทำงานหลายอย่างพร้อมกันได้ดีในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็ว
- สามารถจัดลำดับความสำคัญ บริหารเวลา และแก้ปัญหาได้
- มีทักษะที่ดีด้านการวิเคราะห์ การเจรจา การจัดการประชุม การทำงานร่วมกันข้ามสายงาน และภาวะผู้นำ
- เต็มใจและสามารถเดินทางได้
- สามารถจัดการความเครียดได้
- มีความเป็นมืออาชีพ น่าเชื่อถือ และมีวินัย
- สามารถรับมือกับความท้าทายที่ไม่มีโครงสร้างชัดเจนหรือคลุมเครือได้
- ใช้ภาษาท้องถิ่นของประเทศที่ดำเนินการติดตามได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
- มีทักษะการสื่อสารและมนุษยสัมพันธ์เป็นเลิศ พร้อมแนวคิดมุ่งเน้นการบริการลูกค้า
- มีทักษะคอมพิวเตอร์ที่ดี รวมถึงสามารถใช้ระบบจัดการการทดลองทางคลินิก ฐานข้อมูล และเครื่องมือบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
- มีความรู้ด้านการวิจัยทางคลินิก ICH GCP และข้อกำหนดท้องถิ่น
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและจริยธรรม
- มีทักษะภาษาอังกฤษ
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีวิทยาศาสตร์ สาขาชีววิทยาหรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกล
- สัญญาจ้างงานประจำ
- โอกาสร่วมงานกับทีมระดับโลก
- โอกาสในการสมัครผ่านการแนะนำผู้สมัคร