Alira Health
Alira Health
Alira Health เป็นบริษัทที่ปรึกษาและเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก ซึ่งให้บริการแก่องค์กรในแวดวงวิทยาศาสตร์ชีวภาพ งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยและการพัฒนาทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล การให้คำปรึกษาด้านการจัดการ การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย และการเข้าถึงตลาด รวมถึงโซลูชันเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริษัทให้ความสำคัญกับความเข้าอกเข้าใจ ความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์ ผลลัพธ์ของผู้ป่วย ความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อม การมีส่วนร่วมของชุมชน และโครงการริเริ่มด้าน ESG

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกด้านการดูแลบาดแผล

ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านการดูแลบาดแผลให้ Alira Health โดยดำเนินการเยี่ยมสถานที่วิจัยทั้งทางไกลและในพื้นที่ ดูแลให้เป็นไปตาม GCP พร้อมรักษาความน่าเชื่อถือของข้อมูลการศึกษาและคุณภาพของสถานที่วิจัย

รายละเอียด

  • ติดตามสถานที่ทดลองทางคลินิกและกิจกรรมการศึกษา
  • กำกับดูแลการจัดการและการดำเนินการทดลอง พร้อมให้คำแนะนำแก่ทีมศึกษา
  • รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยและคุณภาพของการทดลองทางคลินิก
  • ตรวจทานรายงานการติดตาม และดำเนินการเยี่ยมเพื่อติดตามร่วมและประเมินผล
  • ดูแลให้การเยี่ยมสถานที่ของผู้วิจัยเป็นไปตามกำหนด
  • ประสานงานกับทีมข้ามสายงานเพื่อจัดการปัญหาการติดตาม
  • ร่วมจัดทำแผนการติดตามการศึกษาและเอกสารฝึกอบรม
  • รวบรวมเอกสารด้านจริยธรรมของสถานที่วิจัยและสนับสนุนการเจรจาสัญญา
  • ส่งข้อมูลการเรียกเก็บเงินประจำเดือนให้ฝ่ายการเงิน
  • จัดการงบประมาณการศึกษาและเป็นผู้ติดต่อของผู้สนับสนุนสำหรับโครงการที่ดำเนินการแบบแยกเดี่ยว
  • ดำเนินการเยี่ยมทางไกลและในพื้นที่เพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้น ระหว่างการศึกษา และปิดการศึกษา
  • บันทึกปัญหาและแนวทางแก้ไขของสถานที่วิจัย การเบี่ยงเบนจากโครงร่าง ความคืบหน้าการศึกษา และการรับสมัครผู้เข้าร่วมไว้ในรายงานการติดตาม
  • ตรวจทานเอกสารต้นทางและยืนยันความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูลในแบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการศึกษา
  • ตรวจสอบคุณภาพและยืนยันเอกสารในแฟ้มหลักของการทดลองทั้งรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์และกระดาษ
  • ติดตามการรับผิดชอบและการตรวจนับผลิตภัณฑ์ทดลอง
  • ตรวจทานแฟ้มเอกสารกำกับดูแลของสถานที่วิจัย
  • ติดต่อประสานงานกับสถานที่วิจัยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามโครงร่างและ GCP การรับสมัครผู้เข้าร่วม และคำขอจากผู้สนับสนุน
  • ปฏิบัติตาม ICH GCP ข้อกำหนดของ FDA และขั้นตอนของบริษัทและผู้สนับสนุน
  • เข้าร่วมการประชุมภายใน การประชุมกับผู้สนับสนุน การประชุมทางวิทยาศาสตร์ และการประชุมอื่น ๆ
  • สนับสนุนการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และกระทบยอดรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงกับเอกสารต้นทางและแบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการศึกษา
  • แก้ไขความคลาดเคลื่อนของข้อมูลร่วมกับ CRA ภายใน ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก และฝ่ายจัดการข้อมูล
  • ระบุปัญหาที่สถานที่วิจัยและพัฒนาแนวทางแก้ไข
  • เตรียมสถานที่วิจัยให้พร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
  • ทำงานร่วมกับ CRA คนอื่น ๆ
  • สนับสนุนการปฐมนิเทศ CRA และการฝึกอบรมพนักงานใหม่
  • ให้คำปรึกษาและแนะนำ CRA
  • มีส่วนร่วมในการพัฒนาและดูแลรักษาระบบจัดการการทดลองทางคลินิก
  • จัดลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันและทำตามข้อผูกพันให้สำเร็จ
  • ปฏิบัติงานอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ติดตามการศึกษาด้านการดูแลบาดแผลอย่างน้อยสองปี
  • สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ที่ดีกับผู้สนับสนุน สถานที่วิจัย และสมาชิกทีมโครงการ
  • สามารถจัดการกิจกรรมการติดตามได้ด้วยตนเอง
  • ให้ความสำคัญกับคุณภาพ ทำงานรอบคอบ และใส่ใจรายละเอียด
  • มีทักษะการจัดการและทำงานหลายอย่างพร้อมกันได้ดีในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็ว
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญ บริหารเวลา และแก้ปัญหาได้
  • มีทักษะที่ดีด้านการวิเคราะห์ การเจรจา การจัดการประชุม การทำงานร่วมกันข้ามสายงาน และภาวะผู้นำ
  • เต็มใจและสามารถเดินทางได้
  • สามารถจัดการความเครียดได้
  • มีความเป็นมืออาชีพ น่าเชื่อถือ และมีวินัย
  • สามารถรับมือกับความท้าทายที่ไม่มีโครงสร้างชัดเจนหรือคลุมเครือได้
  • ใช้ภาษาท้องถิ่นของประเทศที่ดำเนินการติดตามได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
  • มีทักษะการสื่อสารและมนุษยสัมพันธ์เป็นเลิศ พร้อมแนวคิดมุ่งเน้นการบริการลูกค้า
  • มีทักษะคอมพิวเตอร์ที่ดี รวมถึงสามารถใช้ระบบจัดการการทดลองทางคลินิก ฐานข้อมูล และเครื่องมือบันทึกข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์
  • มีความรู้ด้านการวิจัยทางคลินิก ICH GCP และข้อกำหนดท้องถิ่น
  • มีความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและจริยธรรม
  • มีทักษะภาษาอังกฤษ
  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีวิทยาศาสตร์ สาขาชีววิทยาหรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกล
  • สัญญาจ้างงานประจำ
  • โอกาสร่วมงานกับทีมระดับโลก
  • โอกาสในการสมัครผ่านการแนะนำผู้สมัคร