Alira Health globalna je konzultantska i tehnološka zdravstvena tvrtka koja pruža usluge organizacijama u području bioloških znanosti. Njezin rad obuhvaća istraživanje i klinički razvoj, usklađenost s regulatornim zahtjevima, upravljačko savjetovanje, uključivanje pacijenata i pristup tržištu, uz tehnološka rješenja osmišljena za podršku istraživanju u području bioloških znanosti. Tvrtka naglašava empatiju, znanstvenu izvrsnost, ishode liječenja pacijenata, ekološku održivost, sudjelovanje u zajednici i ESG inicijative.
Suradnik za klinička istraživanja u skrbi za rane
Pratite klinička ispitivanja u području skrbi za rane za Alira Health te provodite udaljene i posjete na lokaciji. Osiguravajte usklađenost s dobrom kliničkom praksom (GCP), pouzdane podatke i kvalitetu na istraživačkim centrima.
Opis
- Pratite centre kliničkih ispitivanja i aktivnosti studije.
- Nadzirite upravljanje i provedbu ispitivanja te pružajte smjernice studijskim timovima.
- Održavajte usklađenost s protokolom i kvalitetu kliničkih ispitivanja.
- Pregledavajte izvješća o praćenju te provodite zajedničke i evaluacijske posjete.
- Pazite da se posjeti centrima istraživača odvijaju prema rasporedu.
- Koordinirajte se s međufunkcionalnim timovima radi rješavanja pitanja praćenja.
- Sudjelujte u izradi planova praćenja studije i materijala za obuku.
- Prikupljajte etičku dokumentaciju centara i podupirite pregovore o ugovorima.
- Dostavljajte mjesečne podatke za naplatu financijskom odjelu.
- Upravljajte proračunima studija i budite kontakt za naručitelja na samostalnim projektima.
- Provodeći udaljene i posjete na lokaciji, obavljajte kvalifikacijske, inicijalne, međuposjete i završne posjete.
- U izvješćima o praćenju bilježite probleme centara, rješenja, odstupanja od protokola, napredak studije i uključivanje ispitanika.
- Pregledavajte izvornu dokumentaciju i provjeravajte cjelovitost podataka u obrascima za prikaz slučaja.
- Provjeravajte kvalitetu i dokumente u elektroničkim i papirnatim glavnim dokumentacijskim mapama ispitivanja.
- Pratite evidenciju ispitivanog lijeka ili proizvoda.
- Pregledavajte regulatorne mape centara.
- Održavajte kontakt s centrima u vezi s usklađenošću s protokolom i GCP-om, uključivanjem pacijenata i zahtjevima naručitelja.
- Pridržavajte se ICH GCP-a, propisa FDA-e te postupaka tvrtke i naručitelja.
- Sudjelujte na internim, naručiteljskim, znanstvenim i drugim sastancima.
- Podupirite prijavljivanje štetnih događaja i usklađujte prijave ozbiljnih štetnih događaja s izvornom dokumentacijom i obrascima za prikaz slučaja.
- Rješavajte neslaganja u podacima s internim CRA-ovima, koordinatorima kliničkih ispitivanja i timom za upravljanje podacima.
- Prepoznajte izazove u centrima i razvijajte rješenja.
- Pripremajte centre studije za audite.
- Surađujte s drugim CRA-ovima.
- Podupirite uvođenje CRA-ova u posao i obuku novih zaposlenika.
- Mentorirajte CRA-ove.
- Sudjelujte u razvoju i održavanju sustava za upravljanje kliničkim ispitivanjima.
- Usklađujte konkurentne prioritete i ispunjavajte obveze.
- Obavljajte druge dodijeljene zadatke.
Zahtjevi
- Najmanje dvije godine iskustva u praćenju u području skrbi za rane.
- Sposobnost izgradnje i održavanja pozitivnih odnosa s naručiteljima, centrima i članovima projektnog tima.
- Sposobnost samostalnog upravljanja aktivnostima praćenja.
- Usmjerenost na kvalitetu, temeljitost i pozornost na detalje.
- Izvrsne organizacijske vještine i sposobnost obavljanja više zadataka u dinamičnom okruženju.
- Sposobnost određivanja prioriteta, upravljanja vremenom i rješavanja problema.
- Izvrsne analitičke, pregovaračke, organizacijske i voditeljske vještine, uključujući upravljanje sastancima i međufunkcionalnu suradnju.
- Spremnost i mogućnost putovanja.
- Sposobnost upravljanja stresom.
- Profesionalan, pouzdan i discipliniran pristup.
- Sposobnost rješavanja nestrukturiranih ili nejasnih izazova.
- Izvrsno poznavanje govornog i pisanog lokalnog jezika u zemlji u kojoj se provodi praćenje.
- Izvrsne komunikacijske i interpersonalne vještine te usmjerenost na korisničku podršku.
- Dobro poznavanje rada na računalu, uključujući sustave za upravljanje kliničkim ispitivanjima, baze podataka i alate za elektroničko prikupljanje podataka.
- Poznavanje kliničkih istraživanja, ICH GCP-a i lokalnih propisa.
- Poznavanje regulatornih i etičkih zahtjeva.
- Poznavanje engleskog jezika.
- Diploma prvostupnika biologije ili prirodnih znanosti.
Pogodnosti
- Mogućnost rada na daljinu.
- Ugovor o radu na neodređeno vrijeme.
- Prilika za suradnju s globalnim timom.
- Mogućnost prijave putem preporuke.