Illumina ایسی جینومک ٹیکنالوجیز تیار کرتی ہے جو محققین اور معالجین کو جینیاتی تنوع کا مطالعہ کرنے اور صحت کی دیکھ بھال و حیاتیاتی علوم کے مختلف شعبوں میں جینومک معلومات سے فائدہ اٹھانے میں مدد دیتی ہیں۔ اس کے مصنوعات کے پورٹ فولیو میں نیکسٹ جنریشن سیکوینسنگ سسٹمز، مائیکروایرے پلیٹ فارمز، لائبریری پریپریشن کٹس، بایو انفارمیٹکس سافٹ ویئر اور مربوط جینومک حل شامل ہیں۔ یہ آلات کینسر کی تحقیق، تولیدی صحت اور جینیاتی بیماریوں کی تشخیص جیسے شعبوں میں کام کو سہارا دیتے ہیں اور دریافت و精准 طب کی ترقی میں مدد کرتے ہیں۔
سینئر ریگولیٹری افیئرز اسپیشلسٹ، ریکال اور مارکیٹنگ کے بعد تعمیل
ایلیومینا میں جینومک تشخیص کے مارکیٹنگ کے بعد تعمیل پر توجہ دینے والے سینئر ریگولیٹری افیئرز اسپیشلسٹ۔ ذمہ داریوں میں ریکال، مضر واقعات کی رپورٹنگ، ریگولیٹری جمع آوری اور اِن وِٹرو تشخیص کے عالمی تقاضے شامل ہیں۔
تفصیل
- مختص کردہ بین الشعبہ جاتی منصوبہ جاتی ٹیموں میں ریگولیٹری افیئرز کی نمائندگی کریں۔
- قابل اطلاق ضوابط کی تشریح کرکے ملکی اور بین الاقوامی منڈیوں کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی تیار کریں۔
- نئی مصنوعات اور موجودہ مارکیٹنگ اجازت ناموں سمیت پیچیدہ منصوبوں کے لیے ریگولیٹری کام کی منصوبہ بندی اور تکمیل کریں۔
- ریگولیٹری اداروں میں جمع کرانے کے لیے مطبوعہ اور الیکٹرانک دستاویزاتی پیکج تیار کریں۔
- تعمیل میں معاونت کے لیے لیبلنگ، تیاری، اور تجزیاتی و طبی مطالعات کے منصوبوں پر مشورہ دیں۔
- جمع آوری کے لیے تیاری جانچنے کی غرض سے توثیق، طبی اور استحکام کے پروٹوکولز اور رپورٹس کا جائزہ لیں۔
- تیاری اور لیبلنگ میں تبدیلیوں کے ریگولیٹری رپورٹنگ اور تعمیل پر اثرات کا جائزہ لیں۔
- جمع آوری کے لیے مطلوبہ دستاویزات مقرر کریں، ان کی پیش رفت دیکھیں اور انہیں وصول کریں۔
- موجودہ ریگولیٹری سانچوں کے مطابق یا نئے سانچے بنا کر جمع آوری کی دستاویزات کے مسودے تیار اور ترمیم کریں۔
- جمع آوری کی کاغذی اور الیکٹرانک نقول مرتب کریں۔
- نئے اور تازہ کردہ ریگولیٹری تقاضوں پر نظر رکھیں اور متعلقہ معلومات دوسروں تک پہنچائیں۔
- ریگولیٹری اداروں اور تیسرے فریق کی منظوری دینے والی تنظیموں کے ساتھ کام کریں۔
- مسلسل عمل کی بہتری میں معاونت کے لیے اندرونی طریقۂ کار تیار کریں۔
- بیرونی شعبوں اور شراکت داروں کو ریگولیٹری رہنمائی اور تربیت فراہم کریں۔
- مارکیٹ میں فروخت ہونے والی اِن وِٹرو تشخیصی مصنوعات کے لیے مضر واقعات کی رپورٹنگ، فیلڈ ایکشنز، ریکال، مارکیٹنگ کے بعد نگرانی اور ریگولیٹری جائزوں میں معاونت کریں۔
تقاضے
- بیچلر ڈگری کے ساتھ متعلقہ تجربہ کم از کم ۵ سال، ماسٹرز ڈگری کے ساتھ ۳ سال، یا پی ایچ ڈی؛ مساوی پیشہ ورانہ تجربہ بھی قابل قبول ہو سکتا ہے۔
- ریگولیٹری افیئرز میں پانچ یا زیادہ سال کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- اِن وِٹرو تشخیص کی کمپنی میں تجربہ ترجیحی ہے؛ فارماسیوٹیکل، بایولوجکس یا طبی آلات کا تجربہ قابل قبول متبادل ہے۔
- FDA کے ضوابط کی مضبوط سمجھ ضروری ہے۔
- یورپی یونین، کینیڈا، آسٹریلیا، جاپان اور چین کے ریگولیٹری تقاضوں کا علم ترجیحی ہے۔
- نئی اور پیچیدہ ٹیکنالوجیز پر خود مختاری سے کام کرنے اور پیشہ ورانہ معیار کی دستاویزات تیار کرنے کی صلاحیت۔
- تحریری اور زبانی رابطے کی مضبوط صلاحیت۔
- ٹیم کی قیادت کی مہارت ترجیحی ہے۔
- آفس آٹومیشن سافٹ ویئر اور ادارہ جاتی ڈیٹابیس ٹولز سے واقفیت۔
- مضبوط کام کی اخلاقیات اور کام وقت پر مکمل کرنے کی صلاحیت۔
- ویزا اسپانسرشپ کے بغیر کام کرنے کا اہل ہونا ضروری ہے۔
مراعات
- بونس یا کمیشن پروگرام کے ذریعے متغیر نقد معاوضہ۔
- اہل عہدوں کے لیے ایکویٹی۔
- جینوم سیکوینسنگ تک رسائی۔
- خاندانی منصوبہ بندی کی سہولیات۔
- صحت، دانتوں اور بینائی کی کوریج۔
- ریٹائرمنٹ کی سہولیات۔
- تنخواہ کے ساتھ چھٹی۔
- ملازمین کے ریسورس گروپس کے ذریعے پیشہ ورانہ ترقی، ثقافتی آگاہی اور سماجی ذمہ داری کے مواقع۔