Illumina hutengeneza teknolojia za jeni zinazowasaidia watafiti na wataalamu wa kliniki kuchunguza tofauti za kijenetiki na kutumia maarifa ya kijenomiki katika huduma za afya na sayansi za maisha. Mkusanyiko wa bidhaa zake unajumuisha mifumo ya upangaji wa mfuatano wa kizazi kipya, majukwaa ya microarray, vifaa vya kuandaa maktaba, programu za bioinformatiki na suluhisho jumuishi za kijenomiki. Zana hizi husaidia katika maeneo kama utafiti wa saratani, afya ya uzazi na utambuzi wa magonjwa ya kijenetiki, na hivyo kuendeleza ugunduzi pamoja na tiba ya usahihi.
Mtaalamu Mwandamizi wa Masuala ya Udhibiti, Urejeshaji wa Bidhaa na Uzingatiaji Baada ya Mauzo
Mtaalamu mwandamizi wa masuala ya udhibiti katika Illumina anayezingatia uzingatiaji baada ya mauzo wa uchunguzi wa kijenomiki. Majukumu yanajumuisha urejeshaji wa bidhaa, kuripoti matukio mabaya, mawasilisho ya udhibiti, na mahitaji ya kimataifa ya uchunguzi wa in vitro.
Maelezo
- Kuwakilisha Masuala ya Udhibiti katika timu za miradi za kazi mbalimbali alizopangiwa.
- Kuandaa mikakati ya udhibiti kwa masoko ya ndani na ya kimataifa kwa kutafsiri kanuni zinazotumika.
- Kupanga na kutekeleza kazi za udhibiti kwa miradi changamano, ikiwemo bidhaa mpya na idhini za uuzaji zilizopo.
- Kuandaa vifurushi vya kuchapishwa na vya kielektroniki kwa ajili ya mawasilisho kwa mashirika ya udhibiti.
- Kutoa ushauri kuhusu uwekaji lebo, utengenezaji, na mipango ya tafiti za uchanganuzi na za kliniki ili kusaidia uzingatiaji.
- Kukagua itifaki na ripoti za uthibitishaji, tafiti za kliniki na uthabiti ili kuhakikisha ziko tayari kuwasilishwa.
- Kutathmini mabadiliko ya utengenezaji na uwekaji lebo kwa athari zake kwenye utoaji wa taarifa za udhibiti na uzingatiaji.
- Kuweka, kufuatilia na kupokea kazi zinazopaswa kuwasilishwa.
- Kuandika na kuhariri hati za mawasilisho kwa kutumia violezo vya udhibiti vilivyopo au kuunda vipya.
- Kukusanya nakala za mawasilisho za karatasi na za kielektroniki.
- Kufuatilia mahitaji mapya na yaliyosasishwa ya udhibiti na kushiriki taarifa husika.
- Kufanya kazi na mashirika ya udhibiti na mashirika ya wahusika wengine ya uidhinishaji.
- Kuandaa taratibu za ndani ili kusaidia uboreshaji endelevu wa michakato.
- Kutoa mwongozo na mafunzo ya udhibiti kwa idara za nje na washirika.
- Kusaidia kuripoti matukio mabaya, hatua za uwandani, urejeshaji wa bidhaa, ufuatiliaji baada ya mauzo, na tathmini za udhibiti kwa bidhaa za uchunguzi wa in vitro zinazouzwa.
Mahitaji
- Angalau miaka 5 ya uzoefu unaohusiana ukiwa na shahada ya kwanza, miaka 3 ukiwa na shahada ya uzamili, au PhD; uzoefu sawa wa kazi pia unaweza kukidhi sifa.
- Miaka mitano au zaidi ya uzoefu katika Masuala ya Udhibiti inapendelewa.
- Uzoefu katika kampuni ya uchunguzi wa in vitro unapendelewa; uzoefu katika dawa, biolojia au vifaa tiba ni mbadala unaokubalika.
- Uelewa thabiti wa kanuni za FDA unahitajika.
- Ujuzi wa mahitaji ya udhibiti katika EU, Kanada, Australia, Japani na China unapendelewa.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea na teknolojia mpya na changamano na kutoa kazi za kitaalamu.
- Uwezo mzuri wa kuwasiliana kwa maandishi na kwa mazungumzo.
- Ujuzi wa kuongoza timu unapendelewa.
- Kufahamu programu za otomatiki za ofisini na zana za hifadhidata za shirika.
- Kuwa na maadili madhubuti ya kazi na uwezo wa kukamilisha kazi kwa wakati.
- Lazima awe na sifa za kufanya kazi bila udhamini wa visa.
Manufaa
- Malipo ya fedha yanayobadilika kupitia mpango wa bonasi au kamisheni.
- Hisa kwa nafasi zinazostahili.
- Ufikiaji wa upangaji mfuatano wa jenomu.
- Manufaa ya kupanga uzazi.
- Bima ya afya, meno na macho.
- Manufaa ya kustaafu.
- Likizo yenye malipo.
- Vikundi vya Rasilimali za Wafanyakazi vyenye fursa za kuendeleza taaluma, uelewa wa tamaduni na uwajibikaji wa kijamii.