Illumina এমন জিনোমিক প্রযুক্তি তৈরি করে, যা গবেষক ও চিকিৎসকদের জিনগত বৈচিত্র্য নিয়ে অধ্যয়ন করতে এবং স্বাস্থ্যসেবা ও জীবনবিজ্ঞানের বিভিন্ন ক্ষেত্রে জিনোমিক অন্তর্দৃষ্টি প্রয়োগ করতে সহায়তা করে। এর পণ্যসম্ভারের মধ্যে রয়েছে নেক্সট-জেনারেশন সিকোয়েন্সিং সিস্টেম, মাইক্রোঅ্যারে প্ল্যাটফর্ম, লাইব্রেরি প্রস্তুতি কিট, বায়োইনফরমেটিক্স সফটওয়্যার এবং সমন্বিত জিনোমিক সমাধান। এসব সরঞ্জাম ক্যানসার গবেষণা, প্রজনন স্বাস্থ্য এবং জিনগত রোগ শনাক্তকরণের মতো ক্ষেত্রে কাজকে সহায়তা করে এবং আবিষ্কার ও নির্ভুল চিকিৎসাব্যবস্থার অগ্রগতিতে ভূমিকা রাখে।
সিনিয়র রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স বিশেষজ্ঞ, রিকল ও বাজার-পরবর্তী কমপ্লায়েন্স
ইলুমিনায় জিনোমিক ডায়াগনস্টিকসের বাজার-পরবর্তী কমপ্লায়েন্সে বিশেষায়িত সিনিয়র রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্স বিশেষজ্ঞ। দায়িত্বের মধ্যে রয়েছে পণ্য প্রত্যাহার, বিরূপ ঘটনা প্রতিবেদন, নিয়ন্ত্রক জমাদান এবং ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকসের বৈশ্বিক প্রয়োজনীয়তা।
বিবরণ
- বরাদ্দকৃত ক্রস-ফাংশনাল প্রকল্প দলগুলোতে রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সের প্রতিনিধিত্ব করুন।
- প্রযোজ্য বিধিবিধান ব্যাখ্যা করে দেশীয় ও আন্তর্জাতিক বাজারের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি করুন।
- নতুন পণ্য ও বিদ্যমান বিপণন অনুমোদনসহ জটিল প্রকল্পের নিয়ন্ত্রক কাজ পরিকল্পনা ও সম্পাদন করুন।
- নিয়ন্ত্রক সংস্থায় জমা দেওয়ার জন্য মুদ্রিত ও ইলেকট্রনিক নথির প্যাকেজ প্রস্তুত করুন।
- কমপ্লায়েন্স নিশ্চিত করতে লেবেলিং, উৎপাদন এবং বিশ্লেষণাত্মক ও ক্লিনিক্যাল গবেষণার পরিকল্পনা বিষয়ে পরামর্শ দিন।
- জমাদানের উপযোগিতা নিশ্চিত করতে ভ্যালিডেশন, ক্লিনিক্যাল ও স্থিতিশীলতা প্রোটোকল এবং প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন।
- উৎপাদন ও লেবেলিংয়ের পরিবর্তনের নিয়ন্ত্রক প্রতিবেদন এবং কমপ্লায়েন্সের প্রভাব মূল্যায়ন করুন।
- জমাদানের জন্য প্রয়োজনীয় উপকরণ নির্ধারণ, অনুসরণ এবং গ্রহণ করুন।
- বিদ্যমান নিয়ন্ত্রক টেমপ্লেট ব্যবহার করে বা নতুন টেমপ্লেট তৈরি করে জমাদানের নথি খসড়া ও সম্পাদনা করুন।
- জমাদানের কাগজে ও ইলেকট্রনিক কপি সংকলন করুন।
- নতুন ও হালনাগাদ নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রাসঙ্গিক তথ্য ভাগ করুন।
- নিয়ন্ত্রক সংস্থা ও তৃতীয় পক্ষের স্বীকৃতিদানকারী প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে কাজ করুন।
- চলমান প্রক্রিয়া উন্নয়নে সহায়তার জন্য অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি তৈরি করুন।
- বাহ্যিক বিভাগ ও অংশীদারদের নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা ও প্রশিক্ষণ দিন।
- বাজারজাত ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পণ্যের জন্য বিরূপ ঘটনা প্রতিবেদন, মাঠপর্যায়ের পদক্ষেপ, পণ্য প্রত্যাহার, বাজার-পরবর্তী নজরদারি এবং নিয়ন্ত্রক মূল্যায়নে সহায়তা করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- স্নাতক ডিগ্রিসহ সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে অন্তত ৫ বছরের অভিজ্ঞতা, স্নাতকোত্তর ডিগ্রিসহ ৩ বছরের অভিজ্ঞতা, অথবা পিএইচডি; সমমানের কর্ম-অভিজ্ঞতাও গ্রহণযোগ্য হতে পারে।
- রেগুলেটরি অ্যাফেয়ার্সে পাঁচ বা তার বেশি বছরের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিকস প্রতিষ্ঠানে অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য; ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োলজিক্যাল বা মেডিকেল ডিভাইস খাতে অভিজ্ঞতাও গ্রহণযোগ্য বিকল্প।
- FDA বিধিবিধান সম্পর্কে দৃঢ় ধারণা আবশ্যক।
- ইইউ, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া, জাপান ও চীনের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে জ্ঞান অগ্রাধিকারযোগ্য।
- নতুন ও জটিল প্রযুক্তি নিয়ে স্বাধীনভাবে কাজ করার এবং পেশাদার মানের কাজের উপকরণ তৈরি করার সক্ষমতা।
- লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে দক্ষতা।
- দল পরিচালনার দক্ষতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
- অফিস অটোমেশন সফটওয়্যার ও করপোরেট ডেটাবেস টুল ব্যবহারে পরিচিতি।
- কর্মনিষ্ঠা এবং সময়মতো দায়িত্ব সম্পন্ন করার সক্ষমতা।
- ভিসা স্পনসরশিপ ছাড়া কাজ করার যোগ্যতা থাকতে হবে।
সুবিধাসমূহ
- বোনাস বা কমিশন কর্মসূচির মাধ্যমে পরিবর্তনশীল নগদ পারিশ্রমিক।
- যোগ্য পদগুলোর জন্য ইকুইটি।
- জিনোম সিকোয়েন্সিং ব্যবহারের সুযোগ।
- পরিবার পরিকল্পনা-সংক্রান্ত সুবিধা।
- স্বাস্থ্য, দন্ত ও দৃষ্টিসেবা কভারেজ।
- অবসরকালীন সুবিধা।
- বেতনসহ ছুটি।
- কর্মীদের রিসোর্স গ্রুপের মাধ্যমে পেশাগত উন্নয়ন, সাংস্কৃতিক সচেতনতা ও সামাজিক দায়বদ্ধতার সুযোগ।