Parexel
Parexel
Parexel ایک عالمی کلینیکل ریسرچ آرگنائزیشن ہے جو نئی ادویات کی تیاری کے پورے عمل کے دوران بایوفارماسیوٹیکل کمپنیوں کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کام میں مرحلہ اول تا چہارم کے کلینیکل ٹرائلز، پورٹ فولیو اور ٹرائل مینجمنٹ، ریگولیٹری حکمتِ عملی، مارکیٹ تک رسائی اور لائف سائیکل پلاننگ شامل ہیں۔ 21,000 سے زیادہ ماہرین کے ساتھ Parexel کلینیکل، ریگولیٹری اور علاجی شعبوں کی مہارت کو مریضوں کی بصیرت اور جدید ٹرائل ڈیزائنز کے ساتھ یکجا کرتا ہے۔ کمپنی آنکولوجی، نیورو سائنس اور نایاب بیماریوں سمیت مختلف شعبوں میں تحقیق کی معاونت کرتی ہے، اور کلینیکل ترقی کو زیادہ مؤثر اور مریض مرکوز بنانے پر توجہ دیتی ہے۔

ریگولیٹری پبلشنگ ٹیکنیکل کنسلٹنٹ، ریگولیٹری سسٹمز

Parexel کی عالمی کلینیکل ریسرچ خدمات کے لیے ریگولیٹری پبلشنگ پلیٹ فارمز اور eCTD سسٹمز کو معاونت دیں۔ مسائل حل کریں، توثیق کریں اور جمع کرانے کی ٹیکنالوجی کے بارے میں کلائنٹس کو مشورہ دیں۔

تفصیل

  • ریگولیٹری پبلشنگ اور جمع کرانے کے انتظام کے پلیٹ فارمز کو معاونت دیں۔
  • eCTD پبلشنگ ٹولز، دستاویزات کے انتظام کے سسٹمز، PDF بنانے، Microsoft Office اور ڈیسک ٹاپ ماحول سے متعلق مسائل حل کریں۔
  • ریگولیٹری ٹیکنالوجی کے حل ترتیب دیں، آزمائیں، توثیق کریں اور برقرار رکھیں۔
  • سسٹم کی توثیق میں مدد کریں، ٹیسٹ اسکرپٹس چلائیں اور نتائج درج کریں۔
  • ریگولیٹری جمع کرانے کے معیارات، پبلشنگ رہنمائی اور صنعتی طریقۂ کار پر عمل کریں۔
  • معیار اور سروس کی توقعات پوری کرتے ہوئے ترجیحات میں توازن رکھیں۔
  • تکنیکی مسائل حل کرنے کے لیے کلائنٹس، ریگولیٹری ٹیموں اور سافٹ ویئر فروشوں کے ساتھ کام کریں۔
  • کلائنٹس کو پبلشنگ ٹولز اور ریگولیٹری سسٹمز کے بارے میں مشورہ دیں۔
  • پروجیکٹ ٹیموں کے ساتھ مہارت بانٹیں اور کم تجربہ کار ساتھیوں کی رہنمائی کریں۔
  • کلائنٹس کے ساتھ گفتگو میں شریک ہوں اور کارکردگی اور سسٹم کے استعمال کو بہتر بنانے کے طریقے تجویز کریں۔
  • اندرونی اور بیرونی شراکتیں قائم کریں اور کلائنٹ کی اطمینان میں معاونت کریں۔

تقاضے

  • ریگولیٹری آپریشنز، ریگولیٹری پبلشنگ، eCTD جمع کرانے کے انتظام، ریگولیٹری ٹیکنالوجی معاونت یا ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ (RIM) میں کم از کم تین سال کا تجربہ۔
  • Veeva Vault RIM، Documentum، EXTEDO، Lorenz، Calyx RIM یا اسی نوعیت کے ریگولیٹری پبلشنگ یا دستاویزات کے انتظام کے سسٹمز کا تجربہ۔
  • eCTD جمع کرانے، پبلشنگ ورک فلو، عالمی جمع کرانے کے معیارات اور جمع کرانے کے لائف سائیکل مینجمنٹ کا مضبوط علم۔
  • سسٹمز کے مسائل حل کرنے، سافٹ ویئر کی جانچ، توثیق کی سرگرمیاں انجام دینے اور صارفین کی معاونت کا تجربہ۔
  • Microsoft Office، Adobe Acrobat اور Windows آپریٹنگ سسٹمز میں اعلیٰ مہارت۔
  • تحریری اور بول چال کی انگریزی میں روانی۔
  • لائف سائنسز، ٹیکنالوجی، کمپیوٹر سائنس، فارمیسی، ریگولیٹری امور یا متعلقہ شعبے میں بیچلر ڈگری۔
  • ترجیحی: توثیقی پروٹوکول اور ٹیسٹ اسکرپٹس تیار کرنے اور ان پر عمل درآمد کا تجربہ۔
  • ترجیحی: CRO، دواسازی، بایوٹیکنالوجی یا ریگولیٹری ٹیکنالوجی کے شعبے میں تجربہ۔
  • ترجیحی: کلائنٹس کے ساتھ براہ راست کام یا مشاورتی تجربہ۔
  • ترجیحی: ساتھیوں کی رہنمائی یا موضوعاتی ماہر کے طور پر کام کرنے کا تجربہ۔

مراعات

  • جدید ریگولیٹری ٹیکنالوجی اور پبلشنگ پلیٹ فارمز کے ساتھ کام۔
  • عالمی ریگولیٹری معیارات اور طریقۂ کار سے واقفیت۔
  • تعاون پر مبنی، مختلف شعبوں پر مشتمل ماحول میں رہنمائی اور پیشہ ورانہ ترقی کے مواقع۔
  • کلائنٹس کے ساتھ براہ راست کام اور عملی کاروباری حل فراہم کرنے میں مدد۔
  • مسابقتی معاوضہ اور جامع فوائد کا پیکیج۔
  • لچک، ترقی کے مواقع اور اپنا بہترین کام کرنے کی گنجائش۔