Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Teknikal na Consultant sa Regulatory Publishing, Regulatory Systems
Suportahan ang mga platform ng regulatory publishing at sistemang eCTD para sa mga pandaigdigang serbisyo ng klinikal na pananaliksik ng Parexel. Mag-troubleshoot, mag-validate, at magpayo sa mga kliyente tungkol sa teknolohiya ng pagsusumite.
Paglalarawan
- Suportahan ang mga platform ng regulatory publishing at pamamahala ng pagsusumite.
- Lutasin ang mga problema sa mga tool sa eCTD publishing, sistema ng pamamahala ng dokumento, paggawa ng PDF, Microsoft Office, at mga desktop environment.
- Mag-set up, sumubok, mag-validate, at magpanatili ng mga solusyon sa teknolohiyang pangregulasyon.
- Tumulong sa system validation, magpatakbo ng mga test script, at itala ang mga resulta.
- Sundin ang mga pamantayan sa pagsusumite sa mga regulator, gabay sa publishing, at mga gawi sa industriya.
- Pagbalansehin ang magkakasabay na priyoridad habang natutugunan ang mga inaasahan sa kalidad at serbisyo.
- Makipagtulungan sa mga kliyente, regulatory team, at software vendor upang lutasin ang mga teknikal na isyu.
- Magpayo sa mga kliyente tungkol sa mga tool sa publishing at sistemang pangregulasyon.
- Ibahagi ang kaalaman sa mga project team at gabayan ang mga kasamahang hindi pa gaanong sanay.
- Makilahok sa mga talakayan kasama ang mga kliyente at magmungkahi ng mga paraan upang mapahusay ang kahusayan at paggamit ng sistema.
- Bumuo ng mga ugnayang panloob at panlabas at suportahan ang kasiyahan ng kliyente.
Mga Kinakailangan
- May hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa Regulatory Operations, Regulatory Publishing, eCTD Submission Management, Regulatory Technology Support, o Regulatory Information Management (RIM).
- May karanasan sa Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM, o katulad na sistema para sa regulatory publishing o pamamahala ng dokumento.
- May matibay na kaalaman sa mga pagsusumite ng eCTD, mga workflow sa publishing, pandaigdigang pamantayan sa pagsusumite, at pamamahala sa lifecycle ng pagsusumite.
- May karanasan sa pag-troubleshoot ng mga sistema, pagsubok ng software, pagsasagawa ng mga aktibidad sa validation, at pagsuporta sa mga user.
- Mahusay gumamit ng Microsoft Office, Adobe Acrobat, at mga operating system na Windows.
- Matatas sa pasalita at pasulat na Ingles.
- May bachelor's degree sa Life Sciences, Technology, Computer Science, Pharmacy, Regulatory Affairs, o kaugnay na disiplina.
- Mas gusto: may karanasan sa pagbalangkas at pagsasagawa ng mga validation protocol at test script.
- Mas gusto: may karanasan sa CRO, pharmaceutical, biotechnology, o larangan ng regulatory technology.
- Mas gusto: may karanasan sa direktang pakikiharap sa kliyente o pagkonsulta.
- Mas gusto: may karanasan sa paggabay sa mga kasamahan o pagiging subject matter expert.
Mga Benepisyo
- Makatrabaho ang makabagong teknolohiyang pangregulasyon at mga platform ng publishing.
- Magkaroon ng karanasan sa mga pandaigdigang pamantayan at gawi sa regulasyon.
- Sumali sa kolaboratibo at magkakaibang pangkat na may mga pagkakataon sa paggabay at propesyonal na pag-unlad.
- Direktang makipag-ugnayan sa mga kliyente at tumulong sa paghahatid ng praktikal na solusyon sa negosyo.
- Kumpetitibong sahod at komprehensibong pakete ng mga benepisyo.
- Magkaroon ng flexibility, mga pagkakataong umunlad, at puwang upang maibigay ang pinakamahusay na trabaho.