
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ที่ปรึกษาด้านเทคนิคการจัดทำเอกสารส่งหน่วยงานกำกับดูแลและระบบกำกับดูแล
สนับสนุนแพลตฟอร์มการจัดทำเอกสารส่งหน่วยงานกำกับดูแลและระบบ eCTD สำหรับบริการวิจัยทางคลินิกทั่วโลกของ Parexel แก้ไขปัญหา ตรวจสอบความถูกต้อง และให้คำแนะนำลูกค้าด้านเทคโนโลยีการยื่นเอกสาร
รายละเอียด
- สนับสนุนแพลตฟอร์มการจัดทำเอกสารส่งหน่วยงานกำกับดูแลและการจัดการการยื่นเอกสาร
- แก้ไขปัญหาเกี่ยวกับเครื่องมือจัดทำเอกสาร eCTD ระบบจัดการเอกสาร การสร้าง PDF, Microsoft Office และสภาพแวดล้อมเดสก์ท็อป
- ตั้งค่า ทดสอบ ตรวจสอบความถูกต้อง และดูแลรักษาโซลูชันเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล
- ช่วยตรวจสอบความถูกต้องของระบบ เรียกใช้สคริปต์ทดสอบ และบันทึกผลลัพธ์
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล แนวทางการจัดทำเอกสาร และแนวปฏิบัติในอุตสาหกรรม
- จัดลำดับความสำคัญของงานที่แข่งขันกัน พร้อมรักษามาตรฐานด้านคุณภาพและการบริการ
- ทำงานร่วมกับลูกค้า ทีมกำกับดูแล และผู้ให้บริการซอฟต์แวร์เพื่อแก้ไขปัญหาทางเทคนิค
- ให้คำแนะนำลูกค้าเกี่ยวกับเครื่องมือจัดทำเอกสารและระบบกำกับดูแล
- แบ่งปันความเชี่ยวชาญกับทีมโครงการและให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- เข้าร่วมการหารือกับลูกค้าและเสนอแนวทางเพิ่มประสิทธิภาพและการใช้งานระบบ
- สร้างความร่วมมือทั้งภายในและภายนอกองค์กร พร้อมสนับสนุนความพึงพอใจของลูกค้า
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสามปีในด้านปฏิบัติการกำกับดูแล การจัดทำเอกสารส่งหน่วยงานกำกับดูแล การจัดการการยื่นเอกสาร eCTD การสนับสนุนเทคโนโลยีด้านกำกับดูแล หรือการจัดการข้อมูลกำกับดูแล (RIM)
- มีประสบการณ์ใช้ Veeva Vault RIM, Documentum, EXTEDO, Lorenz, Calyx RIM หรือระบบจัดทำเอกสารส่งหน่วยงานกำกับดูแลหรือระบบจัดการเอกสารอื่นที่เทียบเท่า
- มีความรู้ที่ดีเกี่ยวกับการยื่นเอกสาร eCTD ขั้นตอนการจัดทำเอกสาร มาตรฐานการยื่นเอกสารระดับสากล และการจัดการวงจรชีวิตของการยื่นเอกสาร
- มีประสบการณ์แก้ไขปัญหาระบบ ทดสอบซอฟต์แวร์ ดำเนินกิจกรรมตรวจสอบความถูกต้อง และสนับสนุนผู้ใช้งาน
- มีทักษะขั้นสูงในการใช้ Microsoft Office, Adobe Acrobat และระบบปฏิบัติการ Windows
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องทั้งการพูดและการเขียน
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เทคโนโลยี วิทยาการคอมพิวเตอร์ เภสัชศาสตร์ กิจการกำกับดูแล หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- หากมีประสบการณ์ร่างและดำเนินการตามระเบียบวิธีตรวจสอบความถูกต้องและสคริปต์ทดสอบจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ในองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) อุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ หรือด้านเทคโนโลยีกำกับดูแลจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ให้คำปรึกษาหรือทำงานโดยตรงกับลูกค้าจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานหรือทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- ได้ทำงานกับเทคโนโลยีด้านกำกับดูแลและแพลตฟอร์มจัดทำเอกสารที่ทันสมัย
- ได้เรียนรู้มาตรฐานและแนวปฏิบัติด้านกำกับดูแลในระดับสากล
- ร่วมงานในสภาพแวดล้อมที่ทำงานข้ามสายงานและร่วมมือกัน พร้อมโอกาสรับคำแนะนำและพัฒนาวิชาชีพ
- ทำงานกับลูกค้าโดยตรงและมีส่วนช่วยส่งมอบโซลูชันทางธุรกิจที่นำไปใช้ได้จริง
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และสวัสดิการที่ครอบคลุม
- มีความยืดหยุ่น โอกาสเติบโต และพื้นที่ให้ทำงานได้อย่างเต็มความสามารถ