Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ایسی ٹیکنالوجیز، لیبارٹری مصنوعات اور فارماسیوٹیکل خدمات تیار اور فراہم کرتی ہے جو سائنسی تحقیق اور صحت کی دیکھ بھال میں معاونت کرتی ہیں۔ اس کا کام لائف سائنسز کی تحقیق، تجزیاتی مسائل کے حل، لیبارٹری کی پیداواری صلاحیت، تشخیص، اور علاج کی تیاری و پیداوار تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon اور PPD سمیت مختلف برانڈز کے پورٹ فولیو اور ایک عالمی ٹیم کے ذریعے صارفین کو خدمات فراہم کرتی ہے۔ اس کے کیریئر کے شعبوں میں ان پیشکشوں سے متعلق سائنسی، صحت کی دیکھ بھال، مینوفیکچرنگ، لاجسٹکس اور سروس آپریشنز شامل ہیں۔

کلینیکل ٹرائل کوآرڈینیٹر II – تھرمو فشر سائنٹفک میں نارتھ کیرولائنا ریموٹ

سائٹ ایکٹیویشن، ریگولیٹری دستاویزات، فیزیبلٹی سرگرمیوں، ٹرائل فائل کی دیکھ بھال، میٹرکس ٹریکنگ اور تحقیق کاروں سے رابطے کے ذریعے عالمی فارماسیوٹیکل اور بایوٹیکنالوجی مطالعات میں معاونت کریں۔

تفصیل

  • ٹاسک میٹرکس کے مطابق تفویض کردہ ٹرائل سرگرمیاں انجام دیں۔
  • محکماتی، داخلی، ملکی اور تحقیق کاروں کی فائلوں کا جائزہ لے کر نتائج درج کریں۔
  • تفویض کردہ کام مقررہ وقت، بجٹ اور مطلوبہ معیار کے مطابق مکمل کریں۔
  • پروجیکٹ کے خطرات پروجیکٹ لیڈز اور لائن مینیجر تک پہنچائیں۔
  • کلائنٹ کی eTMF دستاویزات پر کارروائی کریں، eTMF جائزے کریں، بڑے پیمانے پر میلنگ تقسیم کریں اور داخلی ٹیموں کے ساتھ دستاویزات و رپورٹس شیئر کریں۔
  • مقامی ریگولیٹری دستاویزات کا جائزہ اور نگرانی کریں۔
  • مطالعے کے میٹرکس اور نتائج کی رپورٹس کا تجزیہ اور مفاہمت کریں۔
  • سائٹ کی دستاویزی خامیوں کو واضح کرنے اور حل کرنے میں مدد کریں۔
  • وینڈر ٹریکنگ ریکارڈز کو تازہ رکھیں۔
  • تحقیق کار سائٹ فائل اور فارمیسی بائنڈر کے مواد اور غیر طبی مطالعاتی سامان کو مربوط، مرتب اور تقسیم کریں۔
  • مطالعے سے متعلق ترجمہ مواد میں معاونت کریں اور ترجمے کے معیار کی جانچ کریں۔
  • داخلی محکموں اور ساتھیوں کو تکنیکی و انتظامی پروجیکٹ معاونت فراہم کریں۔
  • SOPs، کلائنٹ کی ہدایات اور متعلقہ ریگولیٹری تقاضوں سے باخبر رہیں۔
  • مطالعہ ڈیٹابیس میں ٹرائل کی حیثیت کی معلومات درست اور تازہ رکھیں۔
  • متعلقہ کلائنٹ کے مقامی ذیلی اداروں کے ساتھ تعلقات قائم اور برقرار رکھیں۔
  • اسٹریٹجک کولیبوریشن سائٹس کی شمولیت کو فروغ دیں۔
  • ایشیا پیسیفک اسائنمنٹس کے لیے جہاں قابل اطلاق ہو، سائٹ پر فیزیبلٹی دورے کریں۔
  • متعلقہ عمل اور نظاموں پر نئے عملے کو تربیت دیں۔
  • مطالعہ ریکارڈز، ٹیم روسٹرز، تربیتی تقاضے، سسٹم رسائی اور پروجیکٹ سرگرمی کے منصوبے برقرار رکھیں۔
  • Activate، eTMF اور رسک بیسڈ مانیٹرنگ کے کام میں معاونت کریں۔
  • کلائنٹس اور مرکزی IRB/IEC اداروں کو دستاویزات بھیجیں۔
  • ضرورت پڑنے پر کِک آف میٹنگز میں شرکت کریں اور مباحث درج کریں۔
  • کلائنٹ اور داخلی میٹنگز کا انتظام کریں اور منٹس تیار کریں۔
  • سائٹ اسٹارٹ اپ کے کام کو سائٹ ایکٹیویشن کے کریٹیکل پاتھ سے ہم آہنگ کرنے کے لیے داخلی محکموں کے ساتھ کام کریں۔
  • ریگولیٹری کمپلائنس جائزہ پیکجز اور جمع کرانے کے عمل میں مدد کریں۔
  • ضرورت پڑنے پر سائٹس سے براہ راست سائٹ انتخاب کی دستاویزات جمع کریں۔
  • سائٹ لسٹس بنائیں اور تحقیق کاروں و سائٹ عملے کے رابطے کی معلومات برقرار رکھیں۔
  • CTMS Site Interest Plans مکمل کریں اور سائٹ رابطوں و سروے کے جوابات درج کریں۔
  • سروے کے جوابات میں منطقی مطابقت، تکمیل اور مطابقت جانچیں۔
  • ڈیڈ لائنز پوری کرنے اور سائٹ کے مسائل و خطرات حل کرنے کے لیے ساتھیوں کے ساتھ کام کریں۔
  • مؤثر سائٹ رابطہ اور فالو اپ منصوبے برقرار رکھیں اور عدم تعمیل کو آگے پہنچائیں۔
  • سائٹ کی گنجائش اور تجربے کے بارے میں مقامی وسیلہ بنیں اور مقامی سائٹ ٹائرنگ میں معاونت کریں۔
  • پروٹوکول سطح کی رائے حاصل کرنے کے لیے فون پر ڈاکٹروں اور سائٹ کے اہلکاروں کے انٹرویوز کریں۔
  • تحقیق کاروں کے سوالات حل کرنے اور اکاؤنٹ و رابطہ ریکارڈ برقرار رکھنے کے لیے Global Investigator Services کے ساتھ شراکت کریں۔
  • عالمی اسٹریٹجک فیزیبلٹی طریقہ کار اور بہترین طریقوں میں حصہ ڈالیں۔

تقاضے

  • ہائی اسکول ڈپلومہ یا مساوی قابلیت، نیز متعلقہ تعلیمی یا پیشہ ورانہ تربیت۔
  • کم از کم دو سال کا تقابلی تجربہ جو اس کردار کے لیے درکار علم اور مہارتیں ظاہر کرے۔
  • تعلیم، تربیت اور براہ راست متعلقہ تجربے کے مساوی امتزاج قبول کیے جا سکتے ہیں۔
  • آزادانہ اور باہمی تعاون کے ساتھ مؤثر طریقے سے کام کرنے کی صلاحیت۔
  • مضبوط تنظیمی مہارتیں اور تفصیلات پر گہری توجہ۔
  • متعدد ترجیحات کو مؤثر اور کارآمد انداز میں سنبھالنے کی صلاحیت۔
  • پروجیکٹ ڈیٹا اور نظاموں کی درستگی و کارکردگی کا جائزہ لینے کی صلاحیت۔
  • کسٹمر سروس کے لیے مضبوط عزم۔
  • بدلتے ہوئے پروجیکٹ شیڈولز کے مطابق ڈھلنے کی لچک۔
  • متعلقہ ملکی ضوابط، ICH Good Clinical Practice، تنظیمی یا کلائنٹ SOPs اور WPDs کا عملی علم۔
  • بہترین انگریزی ابلاغ اور گرامر کی مہارت، نیز جہاں ضروری ہو مقامی زبان پر عبور۔
  • پریزنٹیشن کی قابلِ اعتماد مہارت۔
  • Microsoft Word، Excel اور PowerPoint میں مہارت۔
  • کلینیکل ٹرائل ڈیٹابیسز اور متعلقہ سافٹ ویئر سیکھنے و استعمال کرنے کی صلاحیت۔
  • تنظیم کے کلینیکل تربیتی پروگرام کو کامیابی سے مکمل کرنے کی صلاحیت۔
  • طبی ماہرین سے رابطے سمیت واضح تحریری اور زبانی ابلاغ کی مہارت۔
  • مؤثر گفت و شنید کی مہارت۔
  • طبی یا تھراپیوٹک شعبوں اور طبی اصطلاحات کا بنیادی علم۔
  • بنیادی تنظیمی اور منصوبہ بندی کی مہارتیں۔
  • مقامی صحت کی دیکھ بھال کے نظاموں کی بنیادی سمجھ۔
  • GCP اور قابل اطلاق SOPs کا عملی علم۔
  • میٹرکس تنظیم میں مؤثر طریقے سے کام کرنے کی صلاحیت۔
  • مضبوط تعلقات سازی کی مہارت۔
  • آزادانہ سوچنے کی صلاحیت۔
  • خطرات سنبھالنے اور مسائل کو مناسب طور پر آگے پہنچانے کی صلاحیت۔
  • سائٹ کے مقامات تک کبھی کبھار ڈرائیونگ اور ممکنہ کبھی کبھار سفر کے لیے دستیابی۔

مراعات

  • مکمل ریموٹ کام کا انتظام۔
  • معیاری پیر تا جمعہ شیڈول۔