Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก II – ทำงานทางไกลจากนอร์ทแคโรไลนา ที่ Thermo Fisher Scientific

สนับสนุนการศึกษาด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกผ่านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ การดูแลแฟ้มการทดลอง การติดตามตัวชี้วัด และการสื่อสารกับผู้วิจัย

รายละเอียด

  • บริหารกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งาน
  • ตรวจสอบแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
  • ยกระดับความเสี่ยงของโครงการให้หัวหน้าโครงการและผู้จัดการสายงานทราบ
  • ดำเนินการกับเอกสาร eTMF ของลูกค้า ตรวจสอบ eTMF แจกจ่ายจดหมายจำนวนมาก และแบ่งปันเอกสารกับรายงานให้ทีมภายใน
  • ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ช่วยชี้แจงและแก้ไขข้อค้นพบด้านเอกสารของศูนย์วิจัย
  • ปรับปรุงบันทึกการติดตามผู้ให้บริการให้เป็นปัจจุบัน
  • ประสานงาน รวบรวม และแจกจ่ายเอกสาร Investigator Site File เอกสารแฟ้ม Pharmacy binder และวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • สนับสนุนเอกสารแปลเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพการแปล
  • ให้ความช่วยเหลือด้านเทคนิคและธุรการโครงการแก่แผนกและเพื่อนร่วมงานภายใน
  • ติดตาม SOP คำแนะนำของลูกค้า และข้อกำหนดกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องให้เป็นปัจจุบัน
  • ดูแลให้ข้อมูลสถานะการทดลองในฐานข้อมูลการศึกษาถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • สร้างและรักษาความสัมพันธ์กับบริษัทในเครือท้องถิ่นของลูกค้าที่เกี่ยวข้อง
  • ส่งเสริมการรวมศูนย์วิจัย Strategic Collaboration
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้เมื่อเกี่ยวข้องกับงานในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก
  • ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
  • ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรมโครงการ
  • สนับสนุนงาน Activate, eTMF และการติดตามโดยอิงความเสี่ยง
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • เข้าร่วมการประชุมเริ่มต้นโครงการและบันทึกการหารือเมื่อจำเป็น
  • จัดการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน พร้อมจัดทำรายงานการประชุม
  • ทำงานร่วมกับแผนกภายในเพื่อให้การเริ่มต้นงานของศูนย์วิจัยสอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • ช่วยจัดทำชุดเอกสารและการยื่นขอตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดกำกับดูแล
  • รวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยโดยตรงจากศูนย์วิจัยเมื่อจำเป็น
  • จัดทำรายชื่อศูนย์วิจัยและดูแลข้อมูลติดต่อของผู้วิจัยและบุคลากรศูนย์วิจัย
  • จัดทำ CTMS Site Interest Plans และบันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัยรวมถึงคำตอบแบบสำรวจ
  • ตรวจสอบคำตอบแบบสำรวจด้านความสอดคล้องเชิงตรรกะ ความครบถ้วน และความเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมทีมเพื่อให้ทันกำหนดเวลาและแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัยอย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมยกระดับกรณีไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • ทำหน้าที่เป็นแหล่งข้อมูลท้องถิ่นด้านศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัย และสนับสนุนการจัดระดับศูนย์วิจัยในท้องถิ่น
  • สัมภาษณ์แพทย์และบุคลากรศูนย์วิจัยทางโทรศัพท์เพื่อรวบรวมข้อเสนอแนะระดับโพรโทคอล
  • ทำงานร่วมกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขคำถามของผู้วิจัย และดูแลบันทึกบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในขั้นตอนและแนวปฏิบัติที่ดีด้านการประเมินความเป็นไปได้เชิงกลยุทธ์ระดับโลก

คุณสมบัติ

  • วุฒิมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมการฝึกอบรมทางวิชาการหรือวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์เทียบเท่าอย่างน้อยสองปี ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความรู้และทักษะที่จำเป็นสำหรับตำแหน่ง
  • อาจพิจารณาการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงซึ่งเทียบเท่ากัน
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งโดยอิสระและร่วมกับผู้อื่น
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
  • สามารถจัดการหลายลำดับความสำคัญได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • สามารถประเมินข้อมูลและระบบโครงการด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
  • มุ่งมั่นอย่างมากต่อการบริการลูกค้า
  • มีความยืดหยุ่นในการปรับตัวตามกำหนดการโครงการที่เปลี่ยนแปลง
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH SOP ขององค์กรหรือลูกค้า และ WPD
  • มีทักษะการสื่อสารและไวยากรณ์ภาษาอังกฤษยอดเยี่ยม รวมถึงความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
  • มีทักษะการนำเสนอในระดับดี
  • มีความชำนาญในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
  • สามารถเรียนรู้และใช้ฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกและซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ชัดเจน รวมถึงการสื่อสารกับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
  • มีทักษะการเจรจาที่มีประสิทธิภาพ
  • มีความรู้พื้นฐานเกี่ยวกับสาขาการแพทย์หรือการรักษาและศัพท์ทางการแพทย์
  • มีทักษะพื้นฐานด้านการจัดการและการวางแผน
  • มีความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับระบบสาธารณสุขในท้องถิ่น
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP และ SOP ที่เกี่ยวข้อง
  • สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพในองค์กรแบบเมทริกซ์
  • มีทักษะการสร้างความสัมพันธ์ที่ดี
  • สามารถคิดอย่างอิสระ
  • สามารถบริหารความเสี่ยงและยกระดับปัญหาได้อย่างเหมาะสม
  • พร้อมขับรถไปยังสถานที่ของศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว และอาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์