Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok II – Remote sa North Carolina sa Thermo Fisher Scientific
Sumusuporta sa mga pandaigdigang pag-aaral sa parmasyutiko at biotechnology sa pamamagitan ng site activation, dokumentasyong pangregulasyon, mga aktibidad sa feasibility, pagpapanatili ng trial file, pagsubaybay ng sukatan, at pakikipag-ugnayan sa mga investigator.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga itinalagang aktibidad ng pagsubok ayon sa task matrix.
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob, bansa, at investigator at itala ang mga natuklasan.
- Ihatid ang itinalagang gawain sa tamang oras, pasok sa badyet, at ayon sa kinakailangang pamantayan ng kalidad.
- I-escalate ang mga panganib sa proyekto sa mga project lead at line manager.
- Iproseso ang mga dokumento ng eTMF ng kliyente, magsagawa ng mga pagsusuri sa eTMF, mamahagi ng mass mailing, at magbahagi ng mga dokumento at ulat sa mga panloob na team.
- Suriin at subaybayan ang lokal na dokumentasyong pangregulasyon.
- Suriin at itugma ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan.
- Tumulong sa paglilinaw at paglutas ng mga natuklasan sa dokumentasyon ng site.
- Panatilihing napapanahon ang mga tala sa pagsubaybay ng vendor.
- I-coordinate, buuin, at ipamahagi ang mga materyales para sa Investigator Site File at Pharmacy binder, pati ang mga kagamitang hindi klinikal na pag-aaral.
- Suportahan ang mga materyales sa pagsasaling partikular sa pag-aaral at magsagawa ng pagsusuri sa kalidad ng pagsasalin.
- Magbigay ng teknikal at administratibong tulong sa proyekto sa mga panloob na departamento at kasamahan.
- Manatiling pamilyar sa mga SOP, tagubilin ng kliyente, at nauugnay na kinakailangang pangregulasyon.
- Panatilihing tumpak at napapanahon ang impormasyon sa status ng pagsubok sa mga database ng pag-aaral.
- Bumuo at magpanatili ng mga ugnayan sa mga naaangkop na lokal na affiliate ng kliyente.
- Itaguyod ang pagsasama ng mga Strategic Collaboration site.
- Magsagawa ng on-site feasibility visit kapag naaangkop sa mga assignment sa Asia Pacific.
- Sanayin ang mga bagong staff sa mga nauugnay na proseso at system.
- Panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral, roster ng team, kinakailangan sa pagsasanay, access sa system, at plano ng aktibidad ng proyekto.
- Suportahan ang gawain sa Activate, eTMF, at risk-based monitoring.
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB/IEC body.
- Dumalo sa mga kick-off meeting at idokumento ang mga talakayan kung kinakailangan.
- Ayusin ang mga meeting ng kliyente at panloob na meeting at maghanda ng mga katitikan.
- Makipagtulungan sa mga panloob na departamento upang iayon ang site start-up sa critical path ng site activation.
- Tumulong sa mga package at submission para sa pagsusuri ng pagsunod sa regulasyon.
- Kolektahin nang direkta sa mga site ang dokumentasyon para sa pagpili ng site kung kinakailangan.
- Gumawa ng mga listahan ng site at panatilihin ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng mga investigator at staff ng site.
- Kumpletuhin ang CTMS Site Interest Plans at itala ang mga komunikasyon sa site at tugon sa survey.
- Suriin ang mga tugon sa survey para sa lohikal na pagkakapare-pareho, pagkakumpleto, at kaugnayan.
- Makipagtulungan sa mga kasamahan upang maabot ang mga deadline at malutas ang mga isyu at panganib sa site.
- Panatilihin ang epektibong mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang hindi pagsunod.
- Maging lokal na mapagkukunan tungkol sa kapasidad at karanasan ng site at suportahan ang local site tiering.
- Interbyuhin sa telepono ang mga doktor at personnel ng site upang makakuha ng feedback sa antas ng protocol.
- Makipagtulungan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihin ang mga rekord ng account at contact.
- Mag-ambag sa mga pandaigdigang pamamaraan at pinakamahuhusay na gawain sa strategic feasibility.
Mga Kinakailangan
- Diploma sa high school o katumbas, kasama ang nauugnay na akademiko o bokasyonal na pagsasanay.
- Hindi bababa sa dalawang taong katulad na karanasan na nagpapakita ng kaalaman at kasanayang kailangan para sa tungkulin.
- Maaaring tanggapin ang katumbas na kombinasyon ng edukasyon, pagsasanay, at direktang nauugnay na karanasan.
- May kakayahang magtrabaho nang epektibo nang mag-isa at kasama ang iba.
- Mahusay na kasanayan sa organisasyon at masusing atensyon sa detalye.
- May kakayahang mahusay at epektibong humawak ng maraming prayoridad.
- May kakayahang suriin ang datos at system ng proyekto para sa katumpakan at kahusayan.
- Malakas na dedikasyon sa serbisyo sa customer.
- May kakayahang umangkop sa nagbabagong iskedyul ng proyekto.
- Praktikal na kaalaman sa naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, SOP ng organisasyon o kliyente, at WPD.
- Napakahusay na kasanayan sa komunikasyon at gramatika sa Ingles, pati kasanayan sa lokal na wika kung kinakailangan.
- Mahusay na kasanayan sa presentasyon.
- Bihasa sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint.
- May kakayahang matuto at gumamit ng mga database ng klinikal na pagsubok at kaugnay na software.
- May kakayahang matagumpay na kumpletuhin ang klinikal na programa sa pagsasanay ng organisasyon.
- Malinaw na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon, kabilang ang pakikipag-ugnayan sa mga medikal na propesyonal.
- Epektibong kasanayan sa negosasyon.
- Pangunahing kaalaman sa mga larangang medikal o therapeutic at terminolohiyang medikal.
- Pundasyong kasanayan sa organisasyon at pagpaplano.
- Pangunahing pag-unawa sa mga lokal na sistema ng pangangalagang pangkalusugan.
- Praktikal na kaalaman sa GCP at naaangkop na SOP.
- May kakayahang epektibong magtrabaho sa isang matrix organization.
- Malakas na kasanayan sa pagbuo ng ugnayan.
- May kakayahang mag-isip nang independiyente.
- May kakayahang mamahala ng panganib at i-escalate nang wasto ang mga isyu.
- Handang paminsan-minsang magmaneho patungo sa mga lokasyon ng site at posibleng bumiyahe paminsan-minsan.
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na setup ng trabaho.
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes.