Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Thermo Fisher Scientific’te Klinik Araştırma Koordinatörü II – Kuzey Carolina Uzaktan
Saha aktivasyonu, mevzuata ilişkin belgeler, fizibilite faaliyetleri, çalışma dosyalarının yönetimi, metrik takibi ve araştırmacı iletişimi yoluyla küresel ilaç ve biyoteknoloji çalışmalarını destekler.
Açıklama
- Görev matrisi doğrultusunda kendisine atanan çalışma faaliyetlerini yürütür.
- Departman, kurum içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını inceler ve bulguları kaydeder.
- Atanan işleri zamanında, bütçe dahilinde ve gerekli kalite standartlarına uygun şekilde tamamlar.
- Proje risklerini proje liderlerine ve bağlı olduğu yöneticiye bildirir.
- Müşteriye ait eTMF belgelerini işler, eTMF incelemeleri gerçekleştirir, toplu postalar gönderir ve belgeleri ile raporları kurum içi ekiplerle paylaşır.
- Yerel mevzuata ilişkin belgeleri inceler ve takip eder.
- Çalışma metriklerini ve bulgu raporlarını analiz eder ve mutabakatını sağlar.
- Saha belgelerine ilişkin bulguların açıklığa kavuşturulmasına ve çözülmesine yardımcı olur.
- Tedarikçi takip kayıtlarını güncel tutar.
- Araştırmacı Saha Dosyası ve Eczane klasörü materyalleri ile klinik dışı çalışma malzemelerini koordine eder, derler ve dağıtır.
- Çalışmaya özel çeviri materyallerini destekler ve çeviri kalite kontrolleri gerçekleştirir.
- Kurum içi departmanlara ve çalışma arkadaşlarına teknik ve idari proje desteği sağlar.
- SOP'ler, müşteri talimatları ve ilgili mevzuat gereklilikleri konusunda güncel kalır.
- Çalışma durumu bilgilerini çalışma veri tabanlarında doğru ve güncel tutar.
- İlgili müşteri yerel iştirakleriyle ilişkiler kurar ve sürdürür.
- Stratejik İş Birliği sahalarının dahil edilmesini teşvik eder.
- Asya Pasifik görevleri için geçerli olduğunda saha fizibilite ziyaretleri gerçekleştirir.
- Yeni çalışanları ilgili süreçler ve sistemler konusunda eğitir.
- Çalışma kayıtlarını, ekip listelerini, eğitim gerekliliklerini, sistem erişimini ve proje faaliyet planlarını yönetir.
- Activate, eTMF ve risk temelli izleme çalışmalarını destekler.
- Belgeleri müşterilere ve merkezi IRB/IEC kuruluşlarına gönderir.
- Başlangıç toplantılarına katılır ve gerektiğinde görüşmeleri belgeler.
- Müşteri ve kurum içi toplantıları düzenler ve tutanakları hazırlar.
- Saha başlatma çalışmalarını saha aktivasyonunun kritik yoluyla uyumlu hale getirmek için kurum içi departmanlarla birlikte çalışır.
- Mevzuata uygunluk inceleme paketleri ve başvurularına yardımcı olur.
- Gerektiğinde saha seçimine ilişkin belgeleri doğrudan sahalardan toplar.
- Saha listeleri oluşturur ve araştırmacıların ve saha personelinin iletişim bilgilerini güncel tutar.
- CTMS Saha İlgi Planlarını tamamlar ve saha iletişimlerini ve anket yanıtlarını kaydeder.
- Anket yanıtlarını mantıksal tutarlılık, eksiksizlik ve uygunluk açısından kontrol eder.
- Son teslim tarihlerini karşılamak ve saha sorunları ile risklerini çözmek için ekip arkadaşlarıyla birlikte çalışır.
- Etkili saha iletişimi ve takip planlarını sürdürür, uygunsuzlukları bildirir.
- Saha kapasitesi ve deneyimi konusunda yerel kaynak olarak görev yapar ve yerel saha katmanlandırmasını destekler.
- Protokol düzeyinde geri bildirim toplamak için hekimlerle ve saha personeliyle telefon görüşmeleri gerçekleştirir.
- Araştırmacıların sorularını çözmek ve hesap ile iletişim kayıtlarını güncel tutmak için Küresel Araştırmacı Hizmetleri ekibiyle iş birliği yapar.
- Küresel stratejik fizibilite prosedürlerine ve en iyi uygulamalara katkıda bulunur.
Gereksinimler
- Lise diploması veya dengi eğitim ile birlikte ilgili akademik ya da mesleki eğitim.
- Rol için gereken bilgi ve becerileri gösteren en az iki yıllık benzer deneyim.
- Eğitim, öğretim ve doğrudan ilgili deneyimin eşdeğer bileşimleri kabul edilebilir.
- Hem bağımsız hem de iş birliği içinde etkili çalışma becerisi.
- Güçlü organizasyon becerileri ve ayrıntılara yakın dikkat.
- Birden fazla önceliği verimli ve etkili şekilde yönetebilme.
- Proje verilerini ve sistemlerini doğruluk ve verimlilik açısından değerlendirebilme.
- Müşteri hizmetlerine güçlü bağlılık.
- Değişen proje programlarına uyum sağlama esnekliği.
- Geçerli ülke mevzuatı, ICH İyi Klinik Uygulamaları, kurum veya müşteri SOP'leri ve WPD'ler hakkında çalışma bilgisi.
- Mükemmel İngilizce iletişim ve dil bilgisi becerileri ile gerektiğinde yerel dil yeterliliği.
- Yetkin sunum becerileri.
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanma becerisi.
- Klinik araştırma veri tabanlarını ve ilgili yazılımları öğrenme ve kullanma becerisi.
- Kurumun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama becerisi.
- Sağlık profesyonelleriyle iletişim dahil olmak üzere açık yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
- Etkili müzakere becerileri.
- Tıbbi veya terapötik alanlar ve tıbbi terminoloji hakkında temel bilgi.
- Temel organizasyon ve planlama becerileri.
- Yerel sağlık sistemleri hakkında temel anlayış.
- GCP ve geçerli SOP'ler hakkında çalışma bilgisi.
- Matris organizasyonunda etkili şekilde çalışabilme.
- Güçlü ilişki kurma becerileri.
- Bağımsız düşünebilme.
- Riski yönetme ve sorunları uygun şekilde bildirebilme.
- Saha konumlarına ara sıra araçla ulaşabilme ve zaman zaman seyahat edebilme.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı.