AbbVie
AbbVie
AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.

Фахівець із клінічних досліджень II — Китай (дистанційно)

Долучайтеся до онкологічних досліджень AbbVie у Китаї: контролюйте клінічні центри, керуйте ризиками досліджень і допомагайте забезпечувати дотримання вимог, набір учасників та якість даних.

Опис

  • Сприяйте клінічним дослідженням AbbVie, допомагаючи перетворювати наукові здобутки на ліки
  • Працюйте з дослідниками та командами клінічних центрів, підтримуючи ефективне проведення клінічних досліджень
  • Будьте основною контактною особою для дослідницьких центрів
  • Пояснюйте контекст дослідження та поєднуйте зацікавлені сторони з дослідницькими центрами
  • Готуйте, навчайте й мотивуйте команди центрів і головних дослідників, ознайомлюючи їх із цілями та протоколами дослідження, а також принципами догляду за пацієнтами
  • Оцінюйте, навчайте й контролюйте центри, зокрема під час їх закриття
  • Забезпечуйте дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, GCP, настанов ICH, процедур AbbVie та стандартів якості
  • Адаптуйте плани взаємодії з центрами й використовуйте інструменти CRM для відстеження прогресу та оцінювання результатів
  • Використовуйте дані про місцеві умови та центри, щоб покращувати набір і утримання учасників, цілісність даних, дотримання вимог, результати досліджень і досвід центрів
  • Оцінюйте методи набору й утримання учасників з огляду на їхній шлях пацієнта
  • Поглиблюйте знання про терапевтичну галузь, досліджуваний препарат, клінічну практику та шлях пацієнта
  • Наставляйте й навчайте молодших фахівців із клінічного моніторингу (CRA), підтримуючи їхній професійний розвиток
  • За дорученням долучайтеся до глобальних і місцевих робочих груп та ініціатив
  • Співпрацюйте з командою центрального моніторингу під час постійного аналізу ризиків, щоб виявляти проблеми з перебігом дослідження або безпекою пацієнтів
  • Реагуйте на сигнали про ризики в центрах і впроваджуйте запобіжні та коригувальні плани
  • Знаходьте, оцінюйте й рекомендуйте дослідників і клінічні центри
  • Вчасно подавайте точні дані щодо центрів, зокрема повідомлення про події, пов’язані з безпекою, та подальше спостереження
  • Підтримуйте готовність закріплених центрів до аудитів і перевірок регуляторних органів
  • За потреби контролюйте виплати дослідникам відповідно до умов підписаних договорів

Вимоги

  • Бажана відповідна вища освіта у сфері охорони здоров’я, наприклад у медицині, природничих науках або сестринській справі
  • Щонайменше один рік досвіду роботи у клінічній сфері
  • Щонайменше шість місяців досвіду моніторингу клінічних досліджень лікарських засобів або медичних виробів
  • Обізнаність із ризик-орієнтованим моніторингом, зокрема на місцях і дистанційним
  • Бажане знання показань у відповідній терапевтичній галузі
  • Глибокі знання місцевих нормативних і правових вимог, настанов ICH/GCP та застосовних політик
  • Навички співпраці з внутрішніми й зовнішніми зацікавленими сторонами з різних підрозділів
  • Відмінні навички планування й організації
  • Здатність ефективно працювати в мінливому середовищі, поєднуючи проєкти та дотримуючись термінів
  • Просунута здатність ефективно використовувати технології, інструменти й ресурси
  • Розвинені навички міжособистісного спілкування, зокрема чітке письмо й усне мовлення, активне слухання та проведення презентацій
  • Здатність будувати довірливе партнерство з центрами завдяки взаємодії, мотивації та навчанню
  • Зважене критичне мислення та здатність ухвалювати рішення під час розв’язання проблем у клінічних центрах
  • Доброчесність відповідно до кодексу ділової поведінки AbbVie та лідерських цінностей компанії
  • Самостійність і зосередженість на своєчасному виконанні якісної роботи в динамічному середовищі

Переваги

  • Дистанційна робота
  • Роботодавець, що забезпечує рівні можливості
  • Відданість доброчесності, інноваціям, покращенню життя та служінню громаді

Схожі вакансії

Job Duck

Фахівець із виставлення юридичних рахунків і стягнення заборгованості

Job Duck

Ведення щомісячного виставлення рахунків, обліку авансів, стягнення заборгованості та звітності щодо завантаження в юридичній фірмі зі США. Підтримка юристів у дотриманні правил виставлення рахунків і використання інструментів ШІ для вдосконалення процесів.

Відкрити
Meltwater

Менеджер із роботи з клієнтами

Meltwater

Допомагайте клієнтам опановувати рішення Meltwater, підтримуйте продовження співпраці та утримання клієнтів. Працюйте з командами акаунт-менеджменту, щоб зміцнювати відносини й знаходити можливості для зростання.

Відкрити
Nory

Менеджер із успіху клієнтів, ПЗ для ресторанів

Nory

Управління продовженням контрактів, розвитком акаунтів і результатами клієнтів — ресторанів малого та середнього бізнесу. Гібридна робота в Нью-Йорку передбачає взаємодію з командами адаптації, продажів, продукту й операційної діяльності.

Відкрити
Connection

Старший менеджер із роботи з клієнтами — віддалено, Іллінойс

Connection

Керуйте відносинами з клієнтами та наданням ІТ-послуг у Connection, узгоджуючи розвиток і утримання клієнтів з їхніми цілями. Керуйте виїзними інфраструктурними командами та координуйте якість послуг між внутрішніми підрозділами.

Відкрити
Thermo Fisher Scientific

Провідний фахівець із клінічного моніторингу досліджень, FSP — віддалено, Південна Корея

Thermo Fisher Scientific

Моніторинг клінічних досліджень Roche для контрактної дослідницької організації. Контроль дотримання вимог на центрах, точності даних, повноти документації та перебігу досліджень.

Відкрити
Medtronic

Директор із клінічних досліджень, стимуляція периферичних нервів

Medtronic

Керувати глобальною стратегією Medtronic зі збору клінічних даних для методів стимуляції периферичних нервів упродовж усього життєвого циклу продукту. Координувати дослідження до та після виходу на ринок, що підтримують наукові, регуляторні, страхові й комерційні цілі.

Відкрити
Emerald Clinical

Фахівець із клінічних досліджень, АТР (знання китайської мови)

Emerald Clinical

Підтримка глобальних досліджень ранніх фаз Emerald Clinical в АТР. Координація документації, зустрічей, бюджетів, постачальників і основного файлу дослідження.

Відкрити
Syneos Health

Головний або старший біостатистик, R і Shiny — віддалено, Велика Британія

Syneos Health

Використовуйте R і Shiny для вивчення даних клінічних досліджень і створення інтерактивних візуалізацій. Допомагайте клієнтам Syneos Health у сфері наук про життя виконувати відтворюваний аналіз і отримувати дані для клінічних рішень.

Відкрити
Atrium Therapeutics

Старший менеджер клінічних досліджень, дистанційно (Каліфорнія)

Atrium Therapeutics

Керуйте глобальними клінічними операціями з розробки РНК-терапій Atrium Therapeutics для лікування кардіоміопатій. Координуйте CRO і постачальників, бюджети, строки, дотримання вимог і проведення досліджень.

Відкрити
Thermo Fisher Scientific

Клінічний монітор (CRA) — Ізраїль

Thermo Fisher Scientific

Моніторинг клінічних дослідницьких центрів по всьому Ізраїлю для сервісів PPD компанії Thermo Fisher Scientific: дотримання протоколів, якість даних, документація та готовність до аудиту.

Відкрити