AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II – Kina (rad na daljinu)
Podržavajte onkološka klinička ispitivanja tvrtke AbbVie u Kini praćenjem kliničkih centara, upravljanjem rizicima studija i pomaganjem u zaštiti usklađenosti, uključivanja pacijenata i kvalitete podataka.
Opis
- Unaprijedite klinička istraživanja tvrtke AbbVie i pomozite pretvoriti znanstveni rad u lijekove
- Surađujte s istraživačima i timovima centara kako biste poduprli učinkovito provođenje kliničkih ispitivanja
- Budite glavna kontaktna osoba za istraživačke centre
- Objašnjavajte kontekst ispitivanja i povezujte zainteresirane strane s istraživačkim centrima
- Pripremajte, obučavajte i motivirajte timove centara i glavne istraživače u vezi s ciljevima ispitivanja, protokolima i načelima skrbi za pacijente
- Procjenjujte, obučavajte i pratite centre, uključujući njihovo zatvaranje
- Osiguravajte pridržavanje protokola, planova praćenja, propisa, smjernica GCP i ICH, postupaka tvrtke AbbVie i standarda kvalitete
- Prilagođavajte planove suradnje s centrima te alatima CRM pratite napredak i procjenjujte učinak
- Koristite lokalne uvide i uvide centara za jačanje uključivanja i zadržavanja pacijenata, cjelovitosti podataka, usklađenosti, uspješnosti studije i iskustva centara
- Procjenjujte metode uključivanja i zadržavanja pacijenata uzimajući u obzir njihov put pacijenta
- Razvijajte znanje o terapijskom području, ispitivanom lijeku, kliničkom okruženju i putu pacijenta
- Usmjeravajte i obučavajte mlađe CRA-ove te podupirite njihov profesionalni razvoj
- Prema potrebi sudjelujte u globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama
- Surađujte sa središnjim praćenjem u redovitim procjenama rizika kako biste prepoznali probleme s uspješnošću studije ili sigurnošću pacijenata
- Rješavajte signale rizika u centrima i provodite preventivne i korektivne planove
- Pronalazite, procjenjujte i predlažite istraživače i centre
- Pravodobno dostavljajte točne podatke o centrima, uključujući prijave sigurnosnih događaja i naknadne informacije
- Održavajte dodijeljene centre spremnima za revizije i regulatorne inspekcije
- Prema potrebi nadzirite isplate istraživačima u skladu s potpisanim ugovornim uvjetima
Zahtjevi
- Poželjna je odgovarajuća visokoškolska kvalifikacija iz zdravstvenog područja, primjerice medicine, prirodnih znanosti ili sestrinstva
- Najmanje jedna godina iskustva povezanog s kliničkim radom
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja u ispitivanjima lijekova ili medicinskih proizvoda na ljudima
- Poznavanje praćenja utemeljenog na riziku, uključujući praćenje na lokaciji i izvan nje
- Poželjno je poznavanje indikacija u relevantnom terapijskom području
- Napredno poznavanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih pravila
- Izražene vještine suradnje s internim i vanjskim zainteresiranim stranama iz različitih funkcija
- Izražene sposobnosti planiranja i organizacije
- Sposobnost učinkovitog rada u promjenjivom okruženju uz istodobne projekte i rokove
- Napredna sposobnost učinkovitog korištenja tehnologije, alata i resursa
- Izražene međuljudske vještine, uključujući jasno pisanje i govor, aktivno slušanje i prezentiranje
- Sposobnost izgradnje pouzdanih partnerstava s centrima kroz suradnju, motiviranje i obuku
- Dobro kritičko razmišljanje i prosudba pri rješavanju problema u kliničkim centrima
- Integritet u skladu s kodeksom poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva tvrtke AbbVie
- Samostalnost i usmjerenost na pravodoban, kvalitetan rad u dinamičnom okruženju
Pogodnosti
- Rad na daljinu
- Poslodavac koji pruža jednake mogućnosti
- Predanost integritetu, inovacijama, poboljšanju života i služenju zajednici