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Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
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Offerte dell’azienda

Clinical Research Associate II – Cina (Da remoto)

Supporta gli studi oncologici di AbbVie in Cina monitorando i centri clinici, gestendo i rischi dello studio e contribuendo a tutelare la conformità, il reclutamento e la qualità dei dati.

CNCinaDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseRicerca clinica
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Descrizione

  • Fai progredire la ricerca clinica di AbbVie contribuendo a trasformare il lavoro scientifico in medicinali
  • Collabora con gli sperimentatori e i team dei centri per favorire la conduzione efficace degli studi clinici
  • Agisci come referente principale per i centri sperimentali
  • Spiega il contesto dello studio e metti in contatto le parti interessate con i centri sperimentali
  • Prepara, forma e motiva i team dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi dello studio, sui protocolli e sui principi di assistenza ai pazienti
  • Valuta, forma e monitora i centri, compresa la chiusura delle attività
  • Garantisci il rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio, delle normative, delle GCP, delle linee guida ICH, delle procedure AbbVie e degli standard di qualità
  • Adatta i piani di coinvolgimento dei centri e utilizza strumenti CRM per monitorare i progressi e valutarne l’impatto
  • Utilizza informazioni locali e dei centri per rafforzare il reclutamento, la permanenza, l’integrità dei dati, la conformità, le prestazioni dello studio e l’esperienza dei centri
  • Valuta i metodi di reclutamento e permanenza considerando il percorso del paziente
  • Approfondisci le conoscenze dell’area terapeutica, del farmaco in studio, del panorama clinico e del percorso del paziente
  • Affianca e forma i CRA junior e sostieni il loro sviluppo professionale
  • Contribuisci ai gruppi di lavoro e alle iniziative globali e locali secondo le assegnazioni
  • Collabora con il team di Monitoraggio Centrale nelle revisioni periodiche dei rischi per individuare problemi nelle prestazioni dello studio o nella sicurezza dei pazienti
  • Gestisci i segnali di rischio dei centri e attua piani preventivi e correttivi
  • Individua, valuta e raccomanda sperimentatori e centri
  • Invia puntualmente dati accurati sui centri, comprese le segnalazioni di eventi di sicurezza e il relativo follow-up
  • Mantieni i centri assegnati pronti per audit e ispezioni regolatorie
  • Supervisiona, ove applicabile, i pagamenti agli sperimentatori in conformità ai termini dei contratti firmati

Requisiti

  • È preferibile una laurea pertinente in una disciplina sanitaria, come medicina, scienze o infermieristica
  • Almeno un anno di esperienza in ambito clinico
  • Almeno sei mesi di esperienza nel monitoraggio della ricerca clinica in studi su farmaci o dispositivi sperimentali
  • Familiarità con il monitoraggio basato sul rischio, sia in presenza sia da remoto
  • È preferibile conoscere le indicazioni dell’area terapeutica pertinente
  • Conoscenza approfondita dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili
  • Ottime capacità di collaborazione con interlocutori interni ed esterni di diverse funzioni
  • Ottime capacità di pianificazione e organizzazione
  • Capacità di lavorare con efficienza in un ambiente mutevole, gestendo progetti e scadenze concomitanti
  • Capacità avanzata di utilizzare efficacemente tecnologia, strumenti e risorse
  • Ottime capacità relazionali, tra cui comunicazione scritta e orale chiara, ascolto attivo e presentazione
  • Capacità di instaurare rapporti di fiducia con i centri attraverso coinvolgimento, motivazione e formazione
  • Solido pensiero critico e buon giudizio nella risoluzione dei problemi dei centri clinici
  • Integrità in linea con il codice di condotta aziendale e i valori di leadership di AbbVie
  • Autonomia e attenzione alla consegna puntuale di un lavoro di alta qualità in un ambiente dinamico

Benefit

  • Lavoro da remoto
  • Datore di lavoro che garantisce pari opportunità
  • Impegno per l’integrità, l’innovazione, il miglioramento della vita e il servizio alla comunità

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