AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng II – Trung Quốc (Làm việc từ xa)
Hỗ trợ các thử nghiệm ung thư học của AbbVie tại Trung Quốc bằng cách giám sát cơ sở nghiên cứu, quản lý rủi ro và góp phần bảo đảm tuân thủ, tuyển bệnh nhân và chất lượng dữ liệu.
Mô tả
- Thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng của AbbVie bằng cách góp phần chuyển hóa nghiên cứu khoa học thành thuốc
- Phối hợp với các nghiên cứu viên và nhóm tại cơ sở để hỗ trợ triển khai thử nghiệm lâm sàng hiệu quả
- Làm đầu mối liên hệ chính với các cơ sở nghiên cứu
- Giải thích bối cảnh thử nghiệm và kết nối các bên liên quan với các cơ sở nghiên cứu
- Chuẩn bị, đào tạo và tạo động lực cho các nhóm tại cơ sở và nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc chăm sóc bệnh nhân
- Đánh giá, đào tạo và giám sát các cơ sở, bao gồm cả giai đoạn kết thúc hoạt động tại cơ sở
- Bảo đảm tuân thủ đề cương, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, hướng dẫn ICH, quy trình của AbbVie và tiêu chuẩn chất lượng
- Điều chỉnh kế hoạch hợp tác với từng cơ sở, đồng thời dùng công cụ CRM để theo dõi tiến độ và đánh giá hiệu quả
- Sử dụng hiểu biết tại địa phương và cơ sở để cải thiện tuyển bệnh nhân, duy trì tham gia, tính toàn vẹn dữ liệu, tuân thủ, hiệu quả nghiên cứu và trải nghiệm của cơ sở
- Đánh giá phương pháp tuyển bệnh nhân và duy trì tham gia dựa trên hành trình của bệnh nhân
- Phát triển hiểu biết về lĩnh vực điều trị, thuốc nghiên cứu, bối cảnh lâm sàng và hành trình của bệnh nhân
- Hướng dẫn, đào tạo các CRA cấp dưới và hỗ trợ phát triển nghề nghiệp của họ
- Tham gia các nhóm công tác và sáng kiến toàn cầu, địa phương theo phân công
- Phối hợp với bộ phận Giám sát Trung tâm để thường xuyên rà soát rủi ro, xác định vấn đề về hiệu quả nghiên cứu hoặc an toàn bệnh nhân
- Xử lý các dấu hiệu rủi ro tại cơ sở và triển khai kế hoạch phòng ngừa, khắc phục
- Tìm kiếm, đánh giá và đề xuất nghiên cứu viên cùng các cơ sở
- Nộp dữ liệu cơ sở chính xác, đúng hạn, bao gồm báo cáo sự cố an toàn và thông tin theo dõi
- Duy trì trạng thái sẵn sàng cho các đợt kiểm toán và thanh tra của cơ quan quản lý tại các cơ sở được giao
- Giám sát khoản thanh toán cho nghiên cứu viên khi áp dụng, phù hợp với các điều khoản hợp đồng đã ký
Yêu cầu
- Ưu tiên có bằng cấp sau trung học phù hợp trong lĩnh vực y tế như y khoa, khoa học hoặc điều dưỡng
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Có ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng trong các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị đang nghiên cứu
- Quen thuộc với phương pháp giám sát dựa trên rủi ro, bao gồm giám sát tại chỗ và từ xa
- Ưu tiên có kiến thức về các chỉ định trong lĩnh vực điều trị liên quan
- Có kiến thức chuyên sâu về yêu cầu pháp lý và quy định tại địa phương, hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách áp dụng
- Có kỹ năng phối hợp tốt với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài thuộc nhiều bộ phận
- Có năng lực lập kế hoạch và tổ chức công việc tốt
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi, với nhiều dự án và thời hạn song song
- Có khả năng nâng cao trong việc sử dụng công nghệ, công cụ và nguồn lực hiệu quả
- Có kỹ năng giao tiếp cá nhân tốt, bao gồm viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình rõ ràng
- Có khả năng xây dựng quan hệ đối tác tin cậy với cơ sở thông qua tương tác, tạo động lực và đào tạo
- Có tư duy phản biện và khả năng 판단 tốt khi xử lý vấn đề tại cơ sở lâm sàng
- Có tính chính trực phù hợp với quy tắc ứng xử trong kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
- Có khả năng tự chủ trong công việc, chú trọng hoàn thành đúng hạn với chất lượng cao trong môi trường năng động
Phúc lợi
- Làm việc từ xa
- Nhà tuyển dụng trao cơ hội bình đẳng
- Cam kết về tính chính trực, đổi mới, cải thiện cuộc sống và phục vụ cộng đồng