AbbVie
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AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.

Associé·e de recherche clinique II – Chine (Télétravail)

Contribuez aux essais en oncologie d’AbbVie en Chine en suivant les centres cliniques, en gérant les risques de l’étude et en aidant à garantir la conformité, le recrutement et la qualité des données.

Description

  • Faites progresser la recherche clinique d’AbbVie en contribuant à transformer les travaux scientifiques en médicaments
  • Collaborez avec les investigateurs et les équipes des centres pour favoriser le bon déroulement des essais cliniques
  • Soyez le principal interlocuteur des centres investigateurs
  • Expliquez le contexte de l’essai et mettez les parties prenantes en relation avec les centres investigateurs
  • Préparez, formez et motivez les équipes des centres et les investigateurs principaux sur les objectifs de l’essai, les protocoles et les principes de prise en charge des patients
  • Évaluez, formez et suivez les centres, y compris lors de leur clôture
  • Veillez au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures d’AbbVie et des normes de qualité
  • Adaptez les plans d’engagement des centres et utilisez des outils CRM pour suivre les progrès et évaluer leur impact
  • Utilisez les informations locales et celles des centres pour renforcer le recrutement, la fidélisation, l’intégrité des données, la conformité, la performance de l’étude et l’expérience des centres
  • Évaluez les méthodes de recrutement et de fidélisation en tenant compte du parcours patient
  • Développez vos connaissances du domaine thérapeutique, du produit à l’étude, du paysage clinique et du parcours patient
  • Accompagnez et formez les CRA juniors et soutenez leur développement professionnel
  • Contribuez aux groupes de travail et initiatives mondiaux et locaux selon les missions confiées
  • Collaborez avec l’équipe de suivi centralisé dans le cadre des revues continues des risques afin de repérer les problèmes de performance de l’étude ou de sécurité des patients
  • Traitez les signaux de risque des centres et mettez en place des plans préventifs et correctifs
  • Recherchez, évaluez et recommandez des investigateurs et des centres
  • Soumettez dans les délais des données exactes sur les centres, notamment les déclarations d’événements de sécurité et leur suivi
  • Maintenez les centres qui vous sont confiés prêts pour les audits et les inspections réglementaires
  • Supervisez, le cas échéant, les paiements aux investigateurs conformément aux conditions des contrats signés

Exigences

  • Un diplôme supérieur pertinent dans une discipline de santé, comme la médecine, les sciences ou les soins infirmiers, est souhaité
  • Au moins un an d’expérience dans un domaine clinique
  • Au moins six mois d’expérience du suivi de recherche clinique dans le cadre d’essais de médicaments ou de dispositifs expérimentaux
  • Bonne connaissance du suivi fondé sur les risques, notamment sur site et à distance
  • La connaissance des indications du domaine thérapeutique concerné est souhaitée
  • Connaissance approfondie des exigences réglementaires et légales locales, des directives ICH/BPC et des politiques applicables
  • Solides aptitudes à collaborer avec des parties prenantes internes et externes de différentes fonctions
  • Excellentes capacités de planification et d’organisation
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement changeant, avec plusieurs projets et échéances simultanés
  • Maîtrise avancée de l’utilisation efficace des technologies, des outils et des ressources
  • Excellentes aptitudes relationnelles, notamment en rédaction, en expression orale, en écoute active et en présentation
  • Capacité à établir des partenariats de confiance avec les centres grâce à l’engagement, à la motivation et à la formation
  • Esprit critique et jugement sûr pour résoudre les problèmes rencontrés par les centres cliniques
  • Intégrité conforme au code de conduite professionnelle et aux valeurs de leadership d’AbbVie
  • Autonomie et souci de fournir un travail de qualité dans les délais, dans un environnement dynamique

Avantages

  • Télétravail
  • Employeur garantissant l’égalité des chances
  • Engagement en faveur de l’intégrité, de l’innovation, de l’amélioration des vies et du service à la communauté

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