AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych II — Chiny (praca zdalna)
Wspieraj badania onkologiczne AbbVie w Chinach: monitoruj ośrodki kliniczne, zarządzaj ryzykiem badań i pomagaj dbać o zgodność, rekrutację uczestników oraz jakość danych.
Opis
- Wspieraj badania kliniczne AbbVie, pomagając przekładać osiągnięcia naukowe na leki
- Współpracuj z badaczami i zespołami ośrodków, wspierając sprawne prowadzenie badań klinicznych
- Pełnij funkcję głównego punktu kontaktu dla ośrodków badawczych
- Wyjaśniaj kontekst badania i łącz interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Przygotowuj, szkol i motywuj zespoły ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów i protokołów badania, a także zasad opieki nad pacjentami
- Oceniaj, szkol i monitoruj ośrodki, w tym podczas ich zamykania
- Dbaj o przestrzeganie protokołów, planów monitorowania, przepisów, zasad GCP, wytycznych ICH, procedur AbbVie oraz standardów jakości
- Dostosowuj plany współpracy z ośrodkami i korzystaj z narzędzi CRM do śledzenia postępów oraz oceny efektów
- Wykorzystuj wiedzę o lokalnych uwarunkowaniach i ośrodkach, aby poprawiać rekrutację i utrzymanie uczestników, integralność danych, zgodność, wyniki badań oraz doświadczenia ośrodków
- Oceniaj metody rekrutacji i utrzymania uczestników z uwzględnieniem ich ścieżki pacjenta
- Poszerzaj wiedzę o obszarze terapeutycznym, badanym produkcie, sytuacji klinicznej i ścieżce pacjenta
- Mentoruj i szkol młodszych specjalistów ds. monitorowania badań klinicznych (CRA), wspierając ich rozwój zawodowy
- W razie przydzielenia zadań uczestnicz w globalnych i lokalnych grupach roboczych oraz inicjatywach
- Współpracuj z zespołem centralnego monitorowania przy bieżących przeglądach ryzyka, aby wykrywać problemy z przebiegiem badania lub bezpieczeństwem pacjentów
- Reaguj na sygnały ryzyka dotyczące ośrodków oraz wdrażaj plany zapobiegawcze i naprawcze
- Wyszukuj, oceniaj i rekomenduj badaczy oraz ośrodki
- Terminowo przekazuj dokładne dane o ośrodkach, w tym zgłoszenia zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa i informacje z dalszej obserwacji
- Dbaj o gotowość przypisanych ośrodków do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- W stosownych przypadkach nadzoruj płatności dla badaczy zgodnie z warunkami podpisanych umów
Wymagania
- Preferowane odpowiednie wykształcenie wyższe w dziedzinie ochrony zdrowia, np. medycyna, nauki ścisłe lub pielęgniarstwo
- Co najmniej rok doświadczenia w pracy związanej z kliniką
- Co najmniej sześć miesięcy doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych dotyczących leków badanych lub wyrobów medycznych
- Znajomość monitorowania opartego na ryzyku, w tym monitorowania na miejscu i zdalnego
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednim obszarze terapeutycznym
- Zaawansowana znajomość lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących polityk
- Umiejętność współpracy z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami z różnych funkcji
- Doskonałe umiejętności planowania i organizacji
- Umiejętność sprawnego działania w zmiennym środowisku, przy wielu projektach i konkurujących terminach
- Zaawansowana umiejętność efektywnego korzystania z technologii, narzędzi i zasobów
- Rozwinięte umiejętności interpersonalne, w tym jasne pisanie i wypowiadanie się, aktywne słuchanie oraz prowadzenie prezentacji
- Umiejętność budowania opartych na zaufaniu relacji partnerskich z ośrodkami poprzez zaangażowanie, motywowanie i szkolenie
- Dobre krytyczne myślenie i umiejętność oceny sytuacji przy rozwiązywaniu problemów ośrodków klinicznych
- Uczciwość zgodna z kodeksem postępowania w biznesie AbbVie oraz wartościami przywództwa firmy
- Samodzielność i dbałość o terminową realizację zadań wysokiej jakości w dynamicznym środowisku
Benefity
- Praca zdalna
- Pracodawca zapewniający równe szanse
- Zaangażowanie w uczciwość, innowacje, poprawę jakości życia i działalność na rzecz społeczności