艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床研究專員 II——中國（遠端）
支援艾伯維在中國進行腫瘤臨床試驗，監測臨床試驗中心並管理研究風險，協助維護法規遵循、患者招募與資料品質。
說明
- 推進艾伯維的臨床研究，協助將科學成果轉化為藥物
- 與研究者及試驗中心團隊合作，支援臨床試驗有效執行
- 擔任研究中心的主要聯絡窗口
- 說明試驗背景，並協助相關人員與研究中心建立聯繫
- 就試驗目標、計畫書及患者照護原則，準備、訓練並激勵中心團隊及主要研究者
- 評估、訓練及監測研究中心，包括中心結案
- 確保遵循計畫書、監測計畫、法規、GCP、ICH 指引、艾伯維作業程序及品質標準
- 依各中心需求制定互動計畫，並運用 CRM 工具追蹤進度及評估成效
- 運用當地及中心端的洞察，強化患者招募與留存、資料完整性、法規遵循、研究績效及中心體驗
- 依患者就醫歷程評估招募與留存方式
- 增進對治療領域、研究藥物、臨床環境及患者就醫歷程的認識
- 指導及訓練初階臨床研究專員，並支持其職涯發展
- 依指派參與全球及當地工作小組與倡議
- 與中央監測團隊合作，持續進行風險檢視，以找出研究績效或患者安全疑慮
- 處理中心風險訊號，並制定預防及矯正計畫
- 尋找、評估並推薦研究者及研究中心
- 準時提交正確的中心資料，包括安全事件報告及追蹤資訊
- 確保所負責的中心隨時準備好接受稽核及主管機關查核
- 適用時，依據已簽署的合約條款監督研究者款項支付
職位要求
- 具醫療、科學或護理等健康相關領域高等教育資格者優先
- 至少一年臨床相關經驗
- 至少六個月研究性藥物或醫療器材試驗的臨床研究監測經驗
- 熟悉風險導向監測，包括現場及非現場監測
- 具相關治療領域適應症知識者優先
- 深入了解當地法規與法律要求、ICH/GCP 指引及適用政策
- 具備良好的跨部門協作能力，能與內外部利害關係人合作
- 具備良好的規劃與組織能力
- 能在多變環境中有效處理彼此競爭的專案與期限
- 能熟練運用科技、工具及資源
- 具備良好的人際溝通能力，包括清楚的書寫、口語表達、積極聆聽及簡報能力
- 能透過互動、激勵及訓練與研究中心建立互信夥伴關係
- 具備良好的批判思考與判斷力，能處理臨床中心問題
- 秉持誠信，符合艾伯維商業行為準則及領導價值觀
- 積極主動，能在快速變動的環境中及時完成高品質工作
福利待遇
- 遠端工作
- 平等機會雇主
- 致力於誠信、創新、改善生活及服務社區
