AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Klinik Araştırma Uzmanı II – Çin (Uzaktan)
Çin'deki AbbVie onkoloji çalışmalarını klinik merkezleri izleyerek destekleyin. Çalışma risklerini yönetin; mevzuata uyumu, hasta alımını ve veri kalitesini korumaya katkıda bulunun.
Açıklama
- Bilimsel çalışmaları ilaca dönüştürmeye katkı sağlayarak AbbVie'nin klinik araştırmalarını ilerletin
- Klinik çalışmaların etkili yürütülmesini desteklemek için araştırmacılar ve merkez ekipleriyle birlikte çalışın
- Araştırma merkezleri için ana iletişim kişisi olun
- Çalışmanın kapsamını açıklayın ve paydaşlarla araştırma merkezleri arasında bağlantı kurun
- Merkez ekiplerini ve sorumlu araştırmacıları çalışma hedefleri, protokoller ve hasta bakımı ilkeleri konusunda hazırlayın, eğitin ve motive edin
- Merkezleri, kapanış süreçleri de dahil olmak üzere değerlendirin, eğitin ve izleyin
- Protokollere, izleme planlarına, mevzuata, İKU'ya, ICH kılavuzlarına, AbbVie prosedürlerine ve kalite standartlarına uyumu sağlayın
- Merkezlerle etkileşim planlarını ihtiyaçlara göre uyarlayın; ilerlemeyi izlemek ve etkiyi değerlendirmek için CRM araçlarını kullanın
- Hasta alımını, çalışmada kalmayı, veri bütünlüğünü, uyumu, çalışma performansını ve merkez deneyimini güçlendirmek için yerel ve merkez düzeyindeki içgörüleri kullanın
- Hasta yolculuğunu dikkate alarak hasta alımı ve çalışmada kalma yöntemlerini değerlendirin
- Terapötik alan, çalışma ürünü, klinik ortam ve hasta yolculuğu hakkındaki bilginizi geliştirin
- Daha az deneyimli klinik araştırma uzmanlarına (CRA) koçluk ve eğitim verin, mesleki gelişimlerini destekleyin
- Verilen görevler doğrultusunda küresel ve yerel çalışma gruplarına ve girişimlere katkıda bulunun
- Çalışma performansı veya hasta güvenliğiyle ilgili endişeleri belirlemek için devam eden risk değerlendirmelerinde Merkezi İzleme ekibiyle birlikte çalışın
- Merkezlerdeki risk sinyallerini ele alın; önleyici ve düzeltici planlar uygulayın
- Araştırmacıları ve merkezleri bulun, değerlendirin ve önerin
- Güvenlilik olayı bildirimleri ve takipleri dahil, doğru merkez verilerini zamanında gönderin
- Sorumlu olduğunuz merkezleri denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine hazır tutun
- Uygun olduğunda, araştırmacı ödemelerini imzalı sözleşme koşullarına uygun olarak denetleyin
Gereksinimler
- Tıp, fen bilimleri veya hemşirelik gibi sağlık alanlarında ilgili bir yükseköğretim diploması tercih edilir
- Klinikle ilgili en az bir yıllık deneyim
- Araştırma amaçlı ilaç veya cihaz çalışmalarında en az altı aylık klinik araştırma izleme deneyimi
- Yerinde ve uzaktan izleme dahil, riske dayalı izleme yöntemlerine aşinalık
- İlgili terapötik alan endikasyonları hakkında bilgi sahibi olmak tercih edilir
- Yerel mevzuat ve yasal gereklilikler, ICH/İKU kılavuzları ve geçerli politikalar konusunda ileri düzey bilgi
- Farklı işlevlerden gelen kurum içi ve dışı paydaşlarla güçlü iş birliği becerileri
- Güçlü planlama ve organizasyon becerileri
- Değişen bir ortamda, birbiriyle yarışan projeler ve son teslim tarihleri arasında verimli çalışabilme
- Teknolojiyi, araçları ve kaynakları etkili kullanma konusunda ileri düzey yetkinlik
- Açık yazılı ve sözlü iletişim, etkin dinleme ve sunum becerileri dahil güçlü kişilerarası beceriler
- Etkileşim, motivasyon ve eğitim yoluyla merkezlerle güvene dayalı iş ortaklıkları kurabilme
- Klinik merkez sorunlarını çözerken sağlam eleştirel düşünme ve muhakeme becerisi
- AbbVie'nin iş davranış kuralları ve liderlik değerleriyle uyumlu dürüstlük
- Hızlı tempolu bir ortamda zamanında ve yüksek kaliteli çalışmaya odaklanan, kendi kendini yönlendirebilen biri olma
Yan Haklar
- Uzaktan çalışma
- Fırsat eşitliği sunan işveren
- Dürüstlük, yenilikçilik, yaşamları iyileştirme ve topluma hizmet etme taahhüdü