AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
Klinisk forskningsassistent II – Kina (fjernarbejde)
Støt AbbVies onkologiske studier i Kina ved at føre tilsyn med kliniske forsøgssteder, håndtere studierisici og bidrage til compliance, rekruttering og datakvalitet.
Beskrivelse
- Bidrag til AbbVies kliniske forskning ved at hjælpe med at omsætte videnskabeligt arbejde til medicin
- Samarbejd med investigatorer og forsøgssteder for at understøtte en effektiv gennemførelse af kliniske forsøg
- Vær den primære kontakt for forsøgssteder
- Forklar forsøgets sammenhæng og forbind interessenter med forsøgsstederne
- Forbered, oplær og motiver forsøgsstedernes teams og principal investigators i forsøgets mål, protokoller og principper for patientbehandling
- Evaluer, oplær og monitorer forsøgssteder, herunder afslutning af forsøgssteder
- Sørg for overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, AbbVies procedurer og kvalitetsstandarder
- Tilpas planer for samarbejdet med forsøgssteder, og brug CRM-værktøjer til at følge fremskridt og vurdere effekt
- Brug lokal indsigt og viden om forsøgssteder til at styrke rekruttering, fastholdelse, dataintegritet, compliance, studieeffektivitet og forsøgsstedernes oplevelse
- Vurder metoder til rekruttering og fastholdelse med udgangspunkt i patientforløbet
- Opbyg viden om terapiområdet, studiets lægemiddelkandidat, det kliniske landskab og patientforløbet
- Vejled og oplær junior-CRA'er, og støt deres faglige udvikling
- Bidrag til globale og lokale arbejdsgrupper og initiativer efter behov
- Samarbejd med Central Monitoring om løbende risikovurderinger for at identificere problemer med studiets resultater eller patientsikkerhed
- Håndter risikosignaler fra forsøgssteder, og iværksæt forebyggende og korrigerende planer
- Find, vurder og anbefal investigatorer og forsøgssteder
- Indsend nøjagtige oplysninger om forsøgssteder til tiden, herunder rapporter om sikkerhedshændelser og opfølgning
- Sørg for, at de tildelte forsøgssteder er klar til audits og myndighedsinspektioner
- Følg op på betalinger til investigatorer, hvor det er relevant, i overensstemmelse med underskrevne kontraktvilkår
Krav
- En relevant videregående uddannelse inden for sundhed, f.eks. medicin, naturvidenskab eller sygepleje, foretrækkes
- Mindst ét års klinisk relateret erfaring
- Mindst seks måneders erfaring med klinisk forskningsmonitorering i forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr
- Kendskab til risikobaseret monitorering, både på stedet og på afstand
- Kendskab til indikationer inden for det relevante terapiområde foretrækkes
- Avanceret kendskab til lokale lovkrav og regler, ICH/GCP-retningslinjer og gældende politikker
- Gode samarbejdsevner med interne og eksterne interessenter på tværs af funktioner
- Stærke planlægnings- og organisatoriske evner
- Evne til at arbejde effektivt i et miljø under forandring med konkurrerende projekter og deadlines
- Avanceret evne til at bruge teknologi, værktøjer og ressourcer effektivt
- Stærke interpersonelle færdigheder, herunder klar skriftlig og mundtlig kommunikation, aktiv lytning og præsentation
- Evne til at opbygge tillidsfulde partnerskaber med forsøgssteder gennem dialog, motivation og oplæring
- God kritisk tænkning og dømmekraft ved løsning af problemer på kliniske forsøgssteder
- Integritet i overensstemmelse med AbbVies forretningsetiske adfærdskodeks og ledelsesværdier
- Selvstændig med fokus på rettidigt arbejde af høj kvalitet i et miljø med højt tempo
Fordele
- Fjernarbejde
- Arbejdsgiver med lige muligheder
- Engagement i integritet, innovation, forbedring af liv og samfundstjeneste