艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究专员 II——中国（远程）
支持艾伯维在中国开展肿瘤临床试验，监查临床中心并管理研究风险，助力保障合规、患者招募和数据质量。
描述
- 推动艾伯维临床研究，将科学研究成果转化为药物
- 与研究者及临床中心团队合作，支持临床试验高效开展
- 担任研究中心的主要联络人
- 说明试验背景，并协助相关方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者照护原则，准备、培训并激励中心团队及主要研究者
- 评估、培训和监查研究中心，包括中心关闭工作
- 确保遵循试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH 指南、艾伯维流程及质量标准
- 制定适合各中心的合作计划，并使用 CRM 工具跟踪进展、评估成效
- 利用本地及中心层面的见解，改善患者招募与留存、数据完整性、合规性、研究表现和中心体验
- 结合患者就医历程评估招募和留存方法
- 深入了解治疗领域、研究药物、临床环境和患者就医历程
- 指导和培训初级临床研究专员，支持其职业发展
- 按指派参与全球及本地专项工作组和项目
- 与中心监查团队合作持续开展风险审查，识别研究表现或患者安全方面的问题
- 处理中心风险信号，并制定预防和纠正计划
- 寻找、评估并推荐研究者和研究中心
- 按时提交准确的中心数据，包括安全事件报告及后续信息
- 确保所负责的中心随时可接受审计和监管检查
- 在适用情况下，按照已签署的合同条款监督研究者付款
任职要求
- 优先考虑医学、科学或护理等健康相关专业的高等教育学历
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月研究性药物或器械试验的临床研究监查经验
- 熟悉基于风险的监查，包括现场和远程监查
- 优先考虑了解相关治疗领域的适应症
- 深入了解当地法规和法律要求、ICH/GCP 指南及适用政策
- 具备出色的跨职能协作能力，能够与内外部相关方合作
- 具备出色的计划和组织能力
- 能够在不断变化的环境中高效处理相互竞争的项目和截止期限
- 能够熟练运用技术、工具和资源
- 具备出色的人际沟通能力，包括清晰的书面和口头表达、积极倾听及演示能力
- 能够通过沟通、激励和培训与研究中心建立互信合作关系
- 具备扎实的批判性思维和判断力，能够解决临床中心问题
- 秉持诚信，遵守艾伯维商业行为准则和领导力价值观
- 能够自我驱动，在快节奏环境中注重及时交付高质量工作
福利待遇
- 远程办公
- 平等机会雇主
- 秉持诚信、创新、改善生活和社区服务的承诺
