AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II – Čína (práca na diaľku)
Podporujte onkologické klinické skúšania spoločnosti AbbVie v Číne monitorovaním klinických pracovísk, riadením rizík štúdií a ochranou súladu s predpismi, náboru pacientov a kvality údajov.
Popis
- Podporujte klinický výskum spoločnosti AbbVie a pomáhajte pretavovať vedeckú prácu do liečby
- Spolupracujte s výskumníkmi a tímami pracovísk na účinnom vykonávaní klinických skúšaní
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre výskumné pracoviská
- Vysvetľujte kontext skúšania a prepájajte zainteresované strany s výskumnými pracoviskami
- Pripravujte, školte a motivujte tímy pracovísk a hlavných výskumníkov v súvislosti s cieľmi skúšania, protokolmi a zásadami starostlivosti o pacientov
- Vyhodnocujte, školte a monitorujte pracoviská vrátane ich ukončenia
- Zabezpečujte dodržiavanie protokolov, monitorovacích plánov, predpisov, zásad GCP, usmernení ICH, postupov spoločnosti AbbVie a štandardov kvality
- Prispôsobujte plány spolupráce s pracoviskami a pomocou nástrojov CRM sledujte pokrok a vyhodnocujte dosah
- Využívajte miestne poznatky a poznatky z pracovísk na posilnenie náboru a udržania pacientov, integrity údajov, súladu s predpismi, výkonnosti štúdie a skúseností pracovísk
- Posudzujte metódy náboru a udržania pacientov so zohľadnením ich cesty pacienta
- Rozvíjajte si znalosti o terapeutickej oblasti, skúšanom lieku, klinickom prostredí a ceste pacienta
- Viedťte a školte juniorných CRA a podporujte ich profesionálny rozvoj
- Podľa zadania prispievajte do globálnych a miestnych pracovných skupín a iniciatív
- Spolupracujte s tímom centrálneho monitorovania na priebežných posúdeniach rizík s cieľom identifikovať problémy s výkonnosťou štúdie alebo bezpečnosťou pacientov
- Riešte signály rizika na pracoviskách a zavádzajte preventívne a nápravné plány
- Vyhľadávajte, posudzujte a odporúčajte výskumníkov a pracoviská
- Včas predkladajte presné údaje o pracoviskách vrátane hlásení bezpečnostných udalostí a následných informácií
- Udržiavajte pridelené pracoviská pripravené na audity a regulačné inšpekcie
- V prípade potreby dohliadajte na platby výskumníkom v súlade s podpísanými zmluvnými podmienkami
Požiadavky
- Uprednostňuje sa príslušné vysokoškolské vzdelanie v zdravotníckom odbore, napríklad v medicíne, prírodných vedách alebo ošetrovateľstve
- Aspoň jeden rok klinicky súvisiacej praxe
- Aspoň šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu v skúšaniach liekov alebo zdravotníckych pomôcok na ľuďoch
- Znalosť monitorovania založeného na rizikách vrátane monitorovania na pracovisku aj na diaľku
- Uprednostňujú sa znalosti indikácií v príslušnej terapeutickej oblasti
- Pokročilá znalosť miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a príslušných zásad
- Dobré schopnosti spolupráce s internými aj externými zainteresovanými stranami naprieč funkciami
- Dobré plánovacie a organizačné schopnosti
- Schopnosť efektívne pracovať v meniacom sa prostredí pri súbežných projektoch a termínoch
- Pokročilá schopnosť účinne využívať technológie, nástroje a zdroje
- Dobré medziľudské zručnosti vrátane jasného písomného a ústneho prejavu, aktívneho počúvania a prezentovania
- Schopnosť budovať dôveryhodné partnerstvá s pracoviskami prostredníctvom spolupráce, motivácie a školení
- Zdravé kritické myslenie a úsudok pri riešení problémov na klinických pracoviskách
- Integrita v súlade s kódexom obchodného správania a hodnotami vedenia spoločnosti AbbVie
- Samostatnosť a dôraz na včasnú, kvalitnú prácu v rýchlom pracovnom prostredí
Benefity
- Práca na diaľku
- Zamestnávateľ poskytujúci rovnaké príležitosti
- Záväzok k integrite, inováciám, zlepšovaniu života a službe komunite