AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute spetsialist II – Hiina (kaugtöö)
Toeta AbbVie onkoloogiauuringuid Hiinas, jälgides uuringukeskusi, hallates uuringuriske ning aidates tagada nõuete täitmist, osalejate värbamist ja andmete kvaliteeti.
Kirjeldus
- Edenda AbbVie kliinilisi uuringuid, aidates teadustööd ravimiteks rakendada
- Tee uurijate ja uuringukeskuste meeskondadega koostööd, et toetada kliiniliste uuringute tõhusat läbiviimist
- Ole uuringukeskuste peamine kontaktisik
- Selgita uuringu tausta ja ühenda sidusrühmad uuringukeskustega
- Valmista uuringukeskuste meeskonnad ja juhtivad uurijad ette, koolita ja motiveeri neid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsiendihoolduse põhimõtete osas
- Hinda, koolita ja jälgi uuringukeskusi, sealhulgas keskuse sulgemise ajal
- Tagada protokollide, seireplaanide, õigusaktide, GCP, ICH juhiste, AbbVie protseduuride ja kvaliteedistandardite järgimine
- Kohanda uuringukeskuste kaasamise plaane ning kasuta CRM-tööriistu edusammude jälgimiseks ja mõju hindamiseks
- Kasuta kohalikke ja uuringukeskustest saadud teadmisi värbamise, osalejate uuringus püsimise, andmete tervikluse, nõuete täitmise, uuringu tulemuslikkuse ja keskuste kogemuse parandamiseks
- Hinda värbamis- ja uuringus püsimise meetodeid patsiendi teekonna vaatenurgast
- Arenda teadmisi ravivaldkonna, uuringus kasutatava ravimi, kliinilise maastiku ja patsiendi teekonna kohta
- Juhenda ja koolita nooremaid kliiniliste uuringute spetsialiste ning toeta nende ametialast arengut
- Osale vastavalt ülesandele üleilmsetes ja kohalikes töörühmades ning algatustes
- Tee keskse seire meeskonnaga jooksvaid riskihindamisi, et tuvastada uuringu tulemuslikkuse või patsiendiohutusega seotud probleeme
- Tegele uuringukeskuste riskisignaalidega ning rakenda ennetus- ja parandusplaane
- Leia ja hinda uurijaid ning uuringukeskusi ja esita nende kohta soovitusi
- Esita uuringukeskuste kohta täpsed andmed õigeaegselt, sealhulgas ohutusjuhtumite teated ja järelteave
- Hoia vastutusalasse kuuluvad uuringukeskused audititeks ja ametlikeks kontrollideks valmis
- Jälgi vajaduse korral uurijatele tehtavaid makseid allkirjastatud lepingutingimuste kohaselt
Nõuded
- Eelistatud on asjakohane kõrgharidus tervisevaldkonnas, näiteks meditsiini, loodusteaduste või õenduse alal
- Vähemalt üks aasta kliiniliselt seotud töökogemust
- Vähemalt kuus kuud kliiniliste uuringute seire kogemust uuritava ravimi või seadme uuringutes
- Riskipõhise seire tundmine, sealhulgas kohapealne ja kaugseire
- Asjakohase ravivaldkonna näidustuste tundmine tuleb kasuks
- Põhjalikud teadmised kohalikest regulatiivsetest ja õiguslikest nõuetest, ICH/GCP juhistest ning kohaldatavatest põhimõtetest
- Tugevad koostööoskused sisemiste ja väliste sidusrühmadega eri funktsioonide üleselt
- Head planeerimis- ja organiseerimisoskused
- Oskus töötada tõhusalt muutuvas keskkonnas, kus on konkureerivad projektid ja tähtajad
- Väga hea oskus kasutada tõhusalt tehnoloogiat, tööriistu ja ressursse
- Head suhtlemisoskused, sealhulgas selge kirjutamine ja kõnelemine, aktiivne kuulamine ning esinemisoskus
- Oskus luua uuringukeskustega usaldusväärseid partnerlussuhteid kaasamise, motiveerimise ja koolitamise kaudu
- Hea kriitiline mõtlemine ja otsustusvõime kliiniliste uuringukeskuste probleemide lahendamisel
- Ausus kooskõlas AbbVie äritegevuse põhimõtete ja juhtimisväärtustega
- Iseseisev tööstiil ning keskendumine õigeaegsele ja kvaliteetsele tööle kiire tempoga keskkonnas
Hüved
- Kaugtöö
- Võrdsete võimaluste tööandja
- Pühendumus aususele, innovatsioonile, elu parandamisele ja kogukonna teenimisele