AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.
Klinisk forskningsassistent II – Kina (distansarbete)
Stöd AbbVies onkologistudier i Kina genom att övervaka kliniska prövningsställen, hantera studierisker och bidra till regelefterlevnad, rekrytering och datakvalitet.
Beskrivning
- Bidra till AbbVies kliniska forskning genom att hjälpa till att omsätta vetenskapligt arbete i läkemedel
- Samarbeta med prövare och prövningsställen för att stödja ett effektivt genomförande av kliniska prövningar
- Vara huvudsaklig kontaktperson för prövningsställen
- Förklara prövningens sammanhang och knyta berörda parter till prövningsställena
- Förbereda, utbilda och motivera prövningsställets team och huvudprövare kring prövningens mål, protokoll och principer för patientvård
- Utvärdera, utbilda och övervaka prövningsställen, inklusive avslut av prövningsställen
- Säkerställa efterlevnad av protokoll, övervakningsplaner, regelverk, GCP, ICH-riktlinjer, AbbVies rutiner och kvalitetsstandarder
- Anpassa planer för kontakt med prövningsställen och använda CRM-verktyg för att följa framsteg och bedöma effekter
- Använda lokala insikter och kunskap om prövningsställen för att stärka rekrytering, kvarstannande, dataintegritet, regelefterlevnad, studieresultat och erfarenheten vid prövningsställen
- Bedöma metoder för rekrytering och kvarstannande utifrån patientens vårdresa
- Bygga kunskap om terapiområdet, studiens substans, det kliniska landskapet och patientens vårdresa
- Handleda och utbilda juniora CRA:er och stödja deras yrkesutveckling
- Bidra till globala och lokala arbetsgrupper och initiativ enligt uppdrag
- Samarbeta med Central Monitoring i löpande riskgranskningar för att identifiera problem med studieresultat eller patientsäkerhet
- Hantera risksignaler från prövningsställen och införa förebyggande och korrigerande planer
- Hitta, bedöma och rekommendera prövare och prövningsställen
- Skicka in korrekta uppgifter om prövningsställen i tid, inklusive rapporter om säkerhetshändelser och uppföljning
- Se till att tilldelade prövningsställen är redo för revisioner och myndighetsinspektioner
- Övervaka utbetalningar till prövare där det är tillämpligt, i enlighet med undertecknade avtalsvillkor
Krav
- En relevant eftergymnasial utbildning inom ett hälsoområde, till exempel medicin, naturvetenskap eller omvårdnad, är meriterande
- Minst ett års kliniskt relaterad erfarenhet
- Minst sex månaders erfarenhet av klinisk forskningsövervakning i prövningar av läkemedel eller medicintekniska produkter
- Kännedom om riskbaserad övervakning, både på plats och på distans
- Kunskap om indikationer inom relevant terapiområde är meriterande
- Avancerad kunskap om lokala regelverk och rättsliga krav, ICH/GCP-riktlinjer och tillämpliga policyer
- God samarbetsförmåga med interna och externa intressenter inom olika funktioner
- God planerings- och organisationsförmåga
- Förmåga att arbeta effektivt i en föränderlig miljö med konkurrerande projekt och tidsfrister
- Avancerad förmåga att använda teknik, verktyg och resurser på ett effektivt sätt
- God interpersonell förmåga, bland annat tydlig skriftlig och muntlig kommunikation, aktivt lyssnande och presentationsteknik
- Förmåga att bygga förtroendefulla samarbeten med prövningsställen genom dialog, motivation och utbildning
- Gott kritiskt tänkande och omdöme vid hantering av problem på kliniska prövningsställen
- Integritet i linje med AbbVies uppförandekod och ledarskapsvärderingar
- Självständig och inriktad på att leverera arbete av hög kvalitet i tid i en miljö med högt tempo
Förmåner
- Distansarbete
- Arbetsgivare som erbjuder lika möjligheter
- Engagemang för integritet, innovation, förbättrade liv och samhällsnytta