A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado(a) de Pesquisa Clínica II – China (Remoto)
Apoie os estudos oncológicos da AbbVie na China monitorando centros clínicos, gerenciando os riscos do estudo e ajudando a proteger a conformidade, o recrutamento e a qualidade dos dados.
Descrição
- Promova a pesquisa clínica da AbbVie ajudando a transformar o trabalho científico em medicamentos
- Trabalhe com investigadores e equipes dos centros para apoiar a condução eficaz de estudos clínicos
- Atue como principal contato dos centros de investigação
- Explique o contexto do estudo e conecte as partes interessadas aos centros de investigação
- Prepare, capacite e motive as equipes dos centros e os investigadores principais quanto aos objetivos do estudo, aos protocolos e aos princípios de atendimento ao paciente
- Avalie, capacite e monitore os centros, incluindo o encerramento das atividades
- Garanta o cumprimento dos protocolos, planos de monitoramento, regulamentos, BPC, diretrizes da ICH, procedimentos da AbbVie e padrões de qualidade
- Adapte os planos de engajamento dos centros e use ferramentas de CRM para acompanhar o progresso e avaliar o impacto
- Use informações locais e dos centros para fortalecer o recrutamento, a retenção, a integridade dos dados, a conformidade, o desempenho do estudo e a experiência dos centros
- Avalie os métodos de recrutamento e retenção considerando a jornada do paciente
- Desenvolva conhecimento sobre a área terapêutica, o ativo do estudo, o cenário clínico e a jornada do paciente
- Oriente e capacite CRAs juniores e apoie seu desenvolvimento profissional
- Contribua para grupos de trabalho e iniciativas globais e locais conforme designado
- Trabalhe com a equipe de Monitoramento Central em revisões contínuas de riscos para identificar problemas no desempenho do estudo ou na segurança do paciente
- Aborde sinais de risco dos centros e implemente planos preventivos e corretivos
- Identifique, avalie e recomende investigadores e centros
- Envie dados precisos dos centros dentro do prazo, incluindo relatórios e acompanhamento de eventos de segurança
- Mantenha os centros designados preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Supervisione os pagamentos aos investigadores, quando aplicável, de acordo com os termos dos contratos assinados
Requisitos
- É desejável ter formação superior pertinente em uma área da saúde, como medicina, ciências ou enfermagem
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica
- Pelo menos seis meses de experiência em monitoramento de pesquisa clínica em estudos com medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Familiaridade com monitoramento baseado em risco, incluindo monitoramento presencial e remoto
- É desejável conhecimento das indicações da área terapêutica pertinente
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes ICH/BPC e das políticas aplicáveis
- Forte capacidade de colaboração com partes interessadas internas e externas de diferentes áreas
- Sólidas habilidades de planejamento e organização
- Capacidade de trabalhar com eficiência em um ambiente em constante mudança, com projetos e prazos concorrentes
- Capacidade avançada de usar tecnologia, ferramentas e recursos de forma eficaz
- Fortes habilidades interpessoais, incluindo comunicação clara por escrito e verbalmente, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de estabelecer parcerias de confiança com os centros por meio de engajamento, motivação e capacitação
- Pensamento crítico e discernimento sólidos para resolver questões dos centros clínicos
- Integridade alinhada ao código de conduta empresarial e aos valores de liderança da AbbVie
- Autonomia e foco na entrega pontual de trabalho de alta qualidade em um ambiente dinâmico
Benefícios
- Trabalho remoto
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades
- Compromisso com a integridade, a inovação, a melhoria de vidas e o serviço à comunidade