Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
Klinikai kutatási munkatárs II – Kína (távmunka)
Támogassa az AbbVie kínai onkológiai vizsgálatait a klinikai vizsgálóhelyek nyomon követésével. Kezelje a vizsgálati kockázatokat, és járuljon hozzá a megfelelőség, a betegbevonás és az adatminőség védelméhez.
Leírás
- Segítse előre az AbbVie klinikai kutatásait azzal, hogy hozzájárul a tudományos eredmények gyógyszerré alakításához
- Dolgozzon együtt a vizsgálókkal és a vizsgálóhelyi csapatokkal a klinikai vizsgálatok hatékony lebonyolításának támogatásáért
- Legyen a vizsgálóhelyek elsődleges kapcsolattartója
- Mutassa be a vizsgálat hátterét, és kapcsolja össze az érintetteket a vizsgálóhelyekkel
- Készítse fel, képezze és motiválja a vizsgálóhelyi csapatokat és a vizsgálatvezetőket a vizsgálati célokról, protokollokról és a betegellátás alapelveiről
- Értékelje, képezze és kövesse nyomon a vizsgálóhelyeket, beleértve a vizsgálóhely lezárását is
- Biztosítsa a protokollok, monitorozási tervek, jogszabályok, GCP- és ICH-irányelvek, az AbbVie eljárásai és minőségi előírásai betartását
- A vizsgálóhelyekkel való együttműködési terveket igazítsa az igényekhez; CRM-eszközökkel kövesse a haladást és értékelje az eredményeket
- A betegbevonás, a betegek megtartása, az adatok integritása, a megfelelőség, a vizsgálati teljesítmény és a vizsgálóhelyi tapasztalat javításához használja fel a helyi és vizsgálóhelyi tapasztalatokat
- A betegút figyelembevételével értékelje a betegbevonási és megtartási módszereket
- Bővítse ismereteit a terápiás területről, a vizsgálati készítményről, a klinikai környezetről és a betegútról
- Mentorálja és képezze a junior klinikai kutatási munkatársakat (CRA), és támogassa szakmai fejlődésüket
- A kijelölt feladatok szerint járuljon hozzá globális és helyi munkacsoportokhoz és kezdeményezésekhez
- A Központi Monitorozással együtt végezzen folyamatos kockázatértékeléseket a vizsgálati teljesítménnyel vagy a betegbiztonsággal kapcsolatos aggályok azonosítására
- Kezelje a vizsgálóhelyi kockázati jelzéseket, és vezessen be megelőző és korrekciós terveket
- Keressen, értékeljen és javasoljon vizsgálókat és vizsgálóhelyeket
- Küldje be időben a pontos vizsgálóhelyi adatokat, beleértve a biztonsági események jelentéseit és az utánkövetést
- Tartsa készenlétben a hozzá rendelt vizsgálóhelyeket az auditokra és a hatósági ellenőrzésekre
- Adott esetben felügyelje a vizsgálók kifizetéseit az aláírt szerződések feltételeivel összhangban
Követelmények
- Előny az egészségügyi szakterületen szerzett releváns felsőfokú végzettség, például orvosi, természettudományi vagy ápolói diploma
- Legalább egy év klinikai vonatkozású tapasztalat
- Legalább hat hónap klinikai kutatási monitorozási tapasztalat vizsgálati gyógyszer- vagy eszközvizsgálatokban
- Kockázatalapú monitorozási módszerek ismerete, beleértve a helyszíni és távoli monitorozást
- Előny a releváns terápiás terület javallatainak ismerete
- A helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok magas szintű ismerete
- Erős együttműködési készség különböző szakterületek belső és külső érintettjeivel
- Kiemelkedő tervezési és szervezési készség
- Hatékony munkavégzés változó környezetben, párhuzamos projektek és határidők mellett
- Technológiák, eszközök és erőforrások hatékony használatának magas szintű képessége
- Erős interperszonális készség, beleértve a világos írásbeli és szóbeli kommunikációt, az aktív figyelmet és a prezentációt
- Képes bizalmon alapuló partnerséget kialakítani a vizsgálóhelyekkel bevonás, motiválás és képzés révén
- Megfontolt kritikai gondolkodás és ítélőképesség a klinikai vizsgálóhelyi problémák megoldásában
- Az AbbVie üzleti magatartási kódexével és vezetői értékeivel összhangban álló feddhetetlenség
- Önálló munkavégzésre való képesség, a gyors tempójú környezetben végzett időbeni, magas színvonalú munkára összpontosítva
Juttatások
- Távmunka
- Esélyegyenlőséget biztosító munkáltató
- Elkötelezettség a feddhetetlenség, az innováció, az életminőség javítása és a közösség szolgálata mellett